[发明专利]眼部植入物系统及方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C§119要求2009年10月23日提交的美国临时申请No.61/254,523的权益，其公开内容通过引用结合在本文中。

通过引用的结合

本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用结合在本文中，如同明确地和单独地指出各出版物或专利申请通过引用而被结合。

背景技术

根据美国国家卫生研究所（United States National Institutes of Health，NIH）的国家眼科研究所（National Eye Institute，NEI）的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论“要继续关注和努力加强该疾病的病理生理学研究和管理”。青光眼研究已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。

除了药物治疗外，已经说明了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管（shunt）以将水状体从前房导向眼外静脉（Lee和Scheppens，“Aqueous-venous shunt and intraocular pressure”,Investigative Ophthalmology(1996年2月)）。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体（bleb）（例如，US 4,968,296和US 5,180,362）。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管（Spiegel等人，“Schlemm’s canal implant:a new method to lower intraocular pressure in patients with POAG?”Ophthalmic Surgery and Lasers(1999年6月)；US 6,450,984;US 6,450,984）。

近来，已经说明了部分或全部布置在施累姆氏管中的青光眼治疗装置。可以在例如美国专利No.7,740,604；美国专利公开No.2009/0082860；美国专利公开No.2009/0227934；美国专利公开No.2009/0132040；美国专利公开No.2010/0121342；美国专利公开No.2006/0195187和美国专利申请No.12/833,863中查到这些装置的例子。

发明内容

在一些情况下，患青光眼的患者的施累姆氏管失去了其一些或全部自然功能。由于青光眼引起的异常压力，施累姆氏管及相关组织可能失去了移动的能力。在一些患者中，这些情况可能导致部分或全部施累姆氏管的萎陷和后来的闭合。在这种情况下，施累姆氏管的部分壁可能被挤压闭合，且可能不能再弹起成开通状。久而久之，施累姆氏管的萎陷的壁可能自身粘连，导致管体被分成隔室。因此，在将植入物植入施累姆氏管之前，确定施累姆氏管的管腔是否部分或完全梗阻、即确定和确认存在足够的空间以安放植入物并可选地将整个管腔的部分打通是有利的。

本发明一方面提供了一种眼部植入物和输送系统，其具有：一引导工具（诸如扭矩管（torque tube）或线圈），该引导工具适于延伸通过人眼的至少一部分施累姆氏管并确定该施累姆氏管部分是否为输送眼部植入物提供了合适的位置；一适于布置在人眼的施累姆氏管中的眼部植入物；以及一包括远端开口的套管，该远端开口适于将引导工具和眼部植入物送入眼睛的施累姆氏管中。在一些实施例中，引导工具还适于在施累姆氏管部分中打通一通路。

本发明的一些实施例还具有一近端控制装置，该近端控制装置适于当套管的远端开口位于眼睛中时从眼睛外部进行操作，以移动打通通路的工具和眼部植入物。打通通路的工具可以配置成用于布置在眼部植入物中并相对于眼部植入物移动。

在一些实施例中，该系统包括流体和适于将该流体（例如适于扩张组织的扩张剂）通过套管注入眼睛的施累姆氏管中的流体注射机构。在一些这样的实施例中，打通通路的工具具有流体管腔，流体注射机构适于通过该打通通路的工具的流体管腔注射流体。在一些这样的实施例中，打通通路的工具可以具有与流体管腔和/或围绕该流体管腔的衬管连通的远端开口。

在一些实施例中，流体注射机构具有布置在圆筒体中的活塞。在近端控制装置包括手柄的这样的实施例中，流体注射机构还可以包括从圆筒体的出口延伸到手柄的注射管。