[发明专利]以液体药品填充容器的填充设备和方法

说明书

技术领域

本发明的实施例总体涉及填充设备、系统及其方法，特别涉及从药品贮器以液体药品填充容器的方法，涉及在以液体药品从药品贮器填充容器的方法中使用的设备，以及从药品贮器提取液体药品的系统。

背景技术

在医疗领域，往往需要将液体药品（如胰岛素）从含有大量液体药品量的贮器容器输送至容器，其能够接收单剂量药品，或药品量，这适合于患者的治疗时间有限的情况。例如，医生和护士为了把药物注射入患者体内经常要从瓶内抽取药品到注射器内。随着患者更加多地参与他们的药品治疗，患者自身也执行此过程。例如，在使用胰岛素泵治疗糖尿病的情况下，胰岛素泵内使用的胰岛素安瓿经常不是购买的已经填充好的产品而是空的安瓿，然后，在由含有一定量胰岛素的瓶使用之前，由患者自己填充胰岛素。

由于许多这些患者因为他们的疾病和/或年龄而活动不便，因此，安全操作标准注射器组件或类似的装置方面有困难，带有使从瓶填充安瓿的过程更简单和更安全的目的，现有技术中已经研发出特殊填充系统。

EP 1820485A1中示出了这种系统的一个例子。该系统包括多个空的、一次性使用的、由塑料制成的安瓿，每个安瓿由容器和以可移动的方式在其中布置的活塞形成，以及多用途活塞杆，其具有布置在其一端处的螺纹以用于连接到安瓿的活塞。在背对活塞杆能够连接到活塞端部的端部处，每个安瓿特征在于连接器，其具有插管，安瓿通过插管可以如下的方式与市售的瓶相连接：安瓿和瓶内的内容物通过插管相互流体连通，并且同时安瓿和瓶相互结构地连接。

为了将瓶中的胰岛素填充入一个安瓿中，通过将活塞杆以其螺纹端拧入活塞中形成的相对应的螺纹中活塞杆与安瓿的活塞连接。随后，以活塞杆拉回活塞，通过这样使安瓿内部填充空气。在这完成后，安瓿与连接器连接，该连接器向下面对瓶。下一步，活塞被活塞杆完全推入安瓿的容器内，这样安瓿内包含的空气被转移到瓶内，从而使瓶内产生过压力。在这种状态下，整个装置上面向下转动，使得瓶现在位于顶部上。然后，活塞杆被释放，使得由于瓶内过压力，胰岛素通过连接器流到安瓿内，由此在其内移动活塞。一旦由于瓶内过压力导致的活塞移动停止，活塞通过活塞杆进一步移动直到达到其原始位置，由此抽吸进一步的胰岛素到安瓿内。在这种状态下，瓶，连接器和活塞杆从安瓿上移除，其现在填满胰岛素并准备好使用。

即使通过这个系统从瓶向安瓿填充很明显很方便，且相对于以传统的注射器装置填充显著减小了意外针刺的风险，系统的正确使用仍需要技能和经验从而避免安瓿内的泡沫和气泡的形成。此外，在从较小的笔筒而不是从瓶向安瓿填充胰岛素的情况下，存在当活塞通过活塞杆被完全推进安瓿的容器内时笔筒的活塞被推出筒并且其中包含的胰岛素溢出的风险。

这种系统的另一例子相对于本发明具有如前面所述系统相似的设施和相同缺点，其在US 2002/0189712Al中公开。

发明内容

相应地，此后公开了没有显示或至少部分避免上述缺点的方法、设备和系统。

例如，本发明的第一方面涉及从药品贮器以液体药品填充容器的方法，所述液体药品例如为液体止痛药或胰岛素。所述方法可包括以下操作：

a）通过如下方式以插管连接容器和药品贮器：药品贮器的内部与容器的内部经由插管相互连通，同时对外部气密地密封；

b）减小容器内部的容积，从而使气体介质从容器内部经由插管移动进入药品贮器的内部；

c）增加容器内部的容积，从而使液体药品从药品贮器的内部移动进入容器内部以填充容器；以及

d）断开填充好的容器与液体药品贮器。

根据本发明的实施例，在执行d）操作前连续执行操作b）和c）多于一次，由此在断开容器和液体药品贮器之前，逐步地增加容器内包含的液体药品量。

通过根据本发明的实施例的方法，变得可行的是在容器的填充过程中，显著减少液体药品贮器内的最大压力，并且由此减少在填充到容器中的液体药品内形成泡沫和气泡的风险。此外，在液体药品贮器是笔筒的情况下，笔筒的活塞被推出笔筒以及其中包含的液体药品溢出的风险被显著降低。

在一个实施例中要填充的容器是注射器类型的容器，在其他实施例中是安瓿，或者是袋式容器。注射器型容器由基本上刚性容器本体和以可移动方式布置在其中的活塞形成，通过其可以通过移动活塞来改变容器内部的容积。安瓿例如为注射器式容器，在其前面具有隔膜或者鲁尔（Luer）型连接器。袋式容器具有可折叠的容器本体，并且能够具有类似的连接器以建立到容器内部的流体连通。上述的容器类型特别适合用于根据本发明的方法。