[发明专利]植入物

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2009年12月7日递交的申请号为KR10-2009-0120346的韩国专利申请的权益，该申请在此通过整体引用被并入本申请中。

技术领域

本发明涉及一种植入物。

背景技术

人造关节(例如髋关节植入物、膝关节植入物等)的作用是当它们被移植到骨骼中时能够使骨组织生长。在这种情况下，骨组织生长从而使人造关节固定在骨骼中。在传统的人造关节中，将骨水泥或羟基磷灰石(HA)涂覆在人造关节，以改善骨组织和人造关节之间的界面力。其中在骨水泥的情况中，骨水泥被捏制然后在手术时粘附到人造关节上。但骨水泥可能在手术后发生破裂，而骨水泥中被洗脱的物质和颗粒可对人造关节的性能和人体造成有害影响。尤其已报道有因骨水泥颗粒堵塞肺血管而导致死亡的病例。此外，在羟基磷灰石(HA)的情况中，对羟基磷灰石和骨骼之间的界面力进行改善，以增加了骨骼与植入物之间的结合力。然而，仍然存在羟基磷灰石与人造关节分离的问题。

同时，仅由可生物降解的聚合物制成的螺钉已被用作固定植入物，以改善人造关节的骨愈合，但这种螺钉存在没有足够的机械强度且不能被均匀分解的问题。例如，日本未经审查的专利公开号2002-253665和2000-070278中公开了一种用于固定人造关节的螺钉，该螺钉由可生物降解的聚合物制成。

除了所述用于固定人造植入物的植入物，日本未经审查的专利公开号1993-049657中还公开了一种用于防止人造关节被移动的可生物降解的工具，该工具可用于改善人造关节的骨愈合。

因此，为了克服或最小化上述问题，并改善传统可生物降解的植入物的骨愈合，需要研发各种用于增加植入物与骨骼之间的结合力的方法。

发明内容

因此，本发明旨在提供以下植入物：i)具有高初始强度的植入物，且该植入物的硬度(弹性系数)与骨骼的硬度相似；ii)具有高于骨骼的初始抗弯强度和拔出强度的植入物，且该植入物保持初始弯曲强度和拔出强度直至人造物固定于骨骼中；iii)其分解率可以被控制的植入物，从而使该植入物初始机械性能的60％或更多得以保留，直至该植入物已经将人造关节固定在骨骼中后，该植入物从其表面至其内部被均匀分解，且不会导致有毒的组织反应(例如，炎症)；iv)没有副作用的植入物，这归因于该植入物本身及其分解产物；v)植入物，其中当该植入物分解并被骨骼吸收时，骨细胞渗入该植入物的空缺空间，从而用骨骼替代该植入物；以及vi)可以牢固固定在骨骼周围的植入物。

为了实现上述目标，本发明提供了一种包括可生物降解的镁合金的植入物，该植入物用于将人造关节固定在骨骼中。

如上所述，本发明的植入物将人造关节固定在骨骼中，且改善人造关节和骨骼之间的初始结合力和界面力。此外，本发明的植入物与骨骼结合，然后该植入物被分解，从而诱导骨骼的形成。由于本发明的植入物可以诱导骨骼的形成，因此人造关节和骨骼之间强大的结合力可以被维持很长时间。

附图说明

图1是根据本发明实施例的植入物和人造关节的透视图；

图2是安装在人造关节上的实例1螺钉型植入物(箭头)的照片；

图3示出了实例2的植入物在插入大鼠股骨中1周、8周和12周后的实验样品经苏木精-伊红(H&E)染色的照片；

图4示出了使用RNA分析指示骨骼形成指标和骨骼生长指标的碱性磷酸酶(ALP)和骨钙素(OC)出现的柱状图，其中RNA是从实例2的植入物在插入大鼠股骨1周、2周、4周、8周和12周后的骨骼样品中提取出来的；

图5示出了制备实例2中的可生物降解的镁合金表面的照片。

具体实施方式

下文将对本发明的优选实施例进行详细描述。

I、植入物

本发明的植入物用于将人造关节固定在骨骼中，其中植入物包括可生物降解的镁合金。当使用人造关节时，该植入物用于将人造关节固定在骨骼中。随着时间的推移，植入物在骨骼中被分解以诱导骨骼的形成。植入物被分解的区域被骨骼填充满，因此植入物能够改善人造关节和骨骼之间的粘附。在这种情况下，可通过控制可生物降解的镁合金的量来调节植入物的分解速率和骨骼的形成速率。

对植入物的形状没有特别限制，只要植入物可以将人造关节固定在骨骼中就可以，但植入物的优选形状可选自螺钉、螺栓、针状物、钉状物和垫圈。在这里，螺钉可以是套管式螺钉。垫圈被用于分散针状物等的负载。