[发明专利]血液凝固分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及将血浆和血液凝固试剂混合从而使纤维蛋白析出，并使用光学手段测量血液凝固时间的血液凝固分析装置。

背景技术

血液在血管内部保持流动性地流动，但一旦出血，则存在于血浆和/或血小板中的凝固因子连锁地被活性化，血浆中的纤维蛋白原转换为纤维蛋白而析出，从而实现止血。

这种血液凝固性存在对组织内出血进行止血的内因性凝固性和对因外伤等所致的出血进行止血的外因性凝固性。作为与血液凝固性相关的测量项目，存在外因系血液凝固反应检查的凝血酶原时间（PT）、内因系血液凝固反应检查的活化部分促凝血酶原激酶时间（APTT）、纤维蛋白原量（Fbg）等。这些项目均是基于利用光学、物理、电手段来检测因添加使凝固开始的试剂而析出的纤维蛋白来实施的。

作为使用光学手段的方法，已知有如下的方法：对反应液照射光，对在反应液中析出来的纤维蛋白取得散射光、透射光的经时的强度变化，从而算出纤维蛋白开始析出的时间。

使用光学手段的场合，无法忽视试样中的干涉物质（血红素、胆红素、乳糜）的影响，并为如何排除这些影响作出了努力。

例如根据专利文献1的技术公开如下的技术：照射多个波长的光，按照被测量检测体选择干涉物质的影响少的波长的数据用作凝固时间的算出。

另外，还有专利文献2记载的、测量相对于单一激光光源的光轴成不同角度的多个光散射强度的技术。

现有技术

专利文献1：日本特开2007-263912号公报

专利文献2：日本特开昭58-172537号公报

发明内容

发明要解决的课题

在专利文献1记载的技术中，为了准备多个波长的光，机构不得不变得复杂，很难做成简单、可靠性高且抑制制造成本的装置。

另外，专利文献2记载的技术是各检测器最适于血液凝固分析和/或利用胶乳进行抗原抗体反应分析的技术，其主要目的是用一台装置实现血液凝固分析和抗原抗体反应的测量，并未言及在此以上的效果。

再有，作为使血液凝固分析中的动态范围的确保和高灵敏度并存的技术，还考虑根据测量初期的光量来切换放大器倍率的方案。但是，在使用了光检测的凝固时间测量中，即使初期的散射光量因乳糜等的影响而变大，由于可能存在凝固性小的检测体和凝固性大的检测体、还有异常检测体等描绘两段反应那样的凝固曲线的例子，所以事实上无法在测量初期进行转换的判断。

再有，还考虑以多个倍率同时取得数据，在反应结束后选择用于分析的光强度变化数据的方法，但仅变更放大器倍率无法达到控制测量灵敏度，因而与像本申请这样同时取得灵敏度不同的两个角度的光强度变化数据的技术完全不同。

鉴于以上问题，本发明的目的是提供不会导致装置变复杂且按照各检测体的散射光的强度来选择适当的检测角度，从而使血液凝固分析中的动态范围的确保和高灵敏度并存的血液凝固分析装置。

用于解决课题的方法

用于达到上述目的的本发明的结构如下。

一种血液凝固分析装置，具备：用于使试样和试剂混合并发生反应的反应容器；用于对上述反应容器照射光的光源；在上述反应容器周边以相对于上述光源的光轴成不同角度地配置且检测从试样和试剂的混合液发出的散射光的多个检测器；读入并存储从上述检测器得到的多个经时的光强度变化信号的存储部；从保存在上述存储部中的各个光强度变化数据中基于光强度变化量来选择用于血液凝固时间的算出的光强度变化数据的判断部；以及根据由上述判断部选择的光强度变化数据算出血液凝固时间的运算部。

发明的效果

根据本发明，能够提供缓和各检测体的血液凝固性的不同、干涉物质的影响并能够确保信号检测的动态范围，而且即使对于信号量较少的检测体也能够以较大的信号量且高灵敏度地实现再现性良好的分析的血液凝固分析装置。

附图说明

图1是表示本发明中的血液凝固分析装置的概要的图。

图2是表示本发明的一个实施例的血液凝固分析的流程的图。

图3是表示在本发明的一个实施例中，具有标准水平的凝固性的检测体的凝血酶原时间测量的光强度变动的实际数据的图。

图4是表示本发明的一个实施例的将具有标准水平的凝固性的检测体稀释16倍后的样本的凝血酶原时间测量的光强度变动的实际数据的图。

图5是表示本发明的一个实施例的另一实施方式的图。

图6是表示本发明的一个实施例的光强度变动数据的概要的图。

具体实施方式