[发明专利]盖、治疗装置和该装置的使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求的前序部分所述的用于超声探头（特别是HIFU（高强度聚焦超声）探头）的可移除的盖构件、治疗装置和该装置的使用方法。

背景技术

通过超声波（尤其是高强度聚焦超声（HIFU））治疗患者是本领域内众所周知的。其特别用于治疗甲状腺、乳腺、子宫和前列腺的肿瘤。肿瘤由此通过热能而被破坏。所需的热量是通过将高强度超声波聚焦到单个焦点上产生的。随着声波传播通过组织，部分声波被吸收并且转化成热量。在焦点处，由于显著的能量沉积，组织内的温度升高到65℃至85℃，从而通过凝固性坏死来破坏患病组织。通过HIFU治疗的一大优点是其是无创治疗方法，由此大大降低了患者的风险。

HIFU治疗装置通常包括具有HIFU换能器的治疗头。治疗头被放置在待治疗的组织上或者邻近待治疗的器官的组织上。这种装置例如由EDAP TMS以商标销售或者由Theraclion以名称TH-One销售。在大多数情况下，治疗头包括盖膜，该盖膜限定了所述膜与超声换能器之间的空间，该空间填充有耦合液。使用耦合液允许超声波通过液体或类似的介质行进，而不会遇到换能器与患者的皮肤之间的反射空气界面。

由EDAP TMS 销售的lithotripterPraktis包括超声头上的可移除的盖，以允许将电极安装在椭球反射器中。该盖由金属周向壁和一侧上的柔性膜构成。该盖通过三个金属夹具保持在超声头上。由盖构件遮盖的椭球反射器可以随后填充有耦合液。

由于必须将所有的夹具单独锁定就位，因此该盖具有不易于附连至超声头的缺点。此外，由于不同材料构成的不同部分组装在一起，因此必须注意使盖防漏。

WO 2009/082874描述了具有这种膜的探头，其填充有凝胶状耦合液。探针换能器通过空气流冷却。

WO 2008/081147涉及具有盖膜的HIFU探头，该盖膜限定了填充有声耦合液的室。该室联接至闭合的液体回路。液体经由泵被泵送通过该室并且在冷却室中被冷却。因此，液体还用作冷却流体来降低换能器以及来自患者的皮肤的温度。

在两种情况下，膜都需要与探头一起清洁和/或消毒。

发明内容

因此，本发明的目的是提供克服现有技术的缺点的探头盖，并且具体而言提供卫生条件等级提高的探头盖、超声装置和超声装置的使用方法。

本发明涉及用于HIFU头的盖构件，该盖构件包括：尺寸稳定的周边外壁；构造成部分遮盖超声头的开口第一侧；以及闭合第二侧，该闭合第二侧包括适于与患者的皮肤接触的柔性膜。该盖构件设置有连接装置以用于可移除地附连至所述超声探针的尖端。该膜以使HIFU超声波的吸收最小化的方式构造。

周边外壁是尺寸稳定的，因此无论盖构件是否安装在探头上，周边外壁都能保持其形状。该尺寸稳定性能够通过例如为壁选择适当的厚度和/或材料来实现。优选地，周边外壁具有构造成与特定的超声头的形状相匹配的形状。由于在大多数情况下，盖能够仅仅容易地滑动到探头上，因此这便于将盖构件安装到超声头上。在一个特定实施例中，外周边壁具有截头圆锥形状。或者，外周边壁可以是圆柱、立方体或者截头角锥（frustopyramidal）形状。

附连装置构造成容易地与探头相接合和从探头拆卸。

柔性膜以使HIFU波的吸收或反射最小化的方式构造。当盖构件被组装至超声探头上时，柔性膜将位于超声换能器与待治疗的组织和/或器官之间，因此反射或吸收来自HIFU超声波的一些能量。具有适于使该吸收或反射最小化的膜使得治疗效率较高。能量从膜的反射取决于所使用的材料的厚度和声阻抗。这种意义上的最小化意味着通过使到达待治疗的组织和/或器官的超声能量最大化的方式选择柔性膜的厚度和材料的声阻抗。柔性膜吸收或反射小于5%的超声能量，更优选地小于3%，并且最优选地小于1%。

此外，柔性膜以提供高热导率的方式构造。这具有的有益效果在于，来自皮肤的热量能够被容易地传导至盖构件与探头之间的受限空间内侧的冷却液。膜的热导率可能受到膜的厚度以及材料的适当选择的影响。优选地，膜的材料具有大于0.1Wm^-1K^-1的热导率（更优选地大于0.2Wm^-1K^-1）以及小于100μm的厚度。