[发明专利]骨紧固线缆用扎紧装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于将骨紧固线缆以保持所需的强度系紧的骨紧固线缆用扎紧装置，其中，上述骨紧固线缆在骨折治疗或骨整复固定术等骨外科手术中用于预先将患处的骨头彼此扎紧并予以保持，从而使骨头彼此能愈合成为一体。

背景技术

在骨折、例如是脊椎骨折的整复骨的固定（即愈合成为一体化）或在骨移植术等骨手术中的骨头彼此的固定中，在固定完成之前需要将骨头彼此相互用力地保持，以使骨头彼此不会偏移。为了进行上述保持，近来可使用由超高分子量聚乙烯这样的高强度合成纤维制成的线缆（在本发明中称为“骨紧固线缆”）。

在使用骨紧固线缆的手术过程中，如图1中根据使用由上述合成纤维制成的线缆时的代表性的连接方法而示意地例示出的步骤，在使用骨紧固线缆的环将想要相互保持的骨头（用圆棒表示）彼此（如果需要，与作为夹板的杆、钩等一起）紧固之后（图1（a）～图1（f）），进行如下操作：（1）通过将图1（f）所示的结扣（临时结扣）支起并将从那里延伸的线缆的两个臂重叠并用力收紧，从而缩小环径来将骨头彼此系紧，在使环的张力增大到所需大小之后，在此状态下用例如粘接剂或配件等将结扣固定；或是（2）通过从图1（g）的状态朝箭头方向拉动两个臂来形成临时结扣，并将从那里延伸的线缆的两个臂朝左右用力收紧，从而缩小环径来将骨头彼此系紧，在使环的张力增大到所需大小之后，在保持上述张力的状态下，根据需要通过再次打结或粘接等方式将结扣固定成不会偏移。利用骨紧固线缆进行的上述系紧需要使形成环的线缆产生很强的张力（例如5～10kgf）。为了克服临时结扣中的线缆的纤维彼此的摩擦力而使线缆彼此滑动来调节环以获得上述那种较强的张力，需要用大于摩擦力的张力来使从临时结扣延伸的两个臂收紧。作为能实现上述操作的装置，日本专利特许第3721189号（专利文献1）中记载的“骨紧固线缆用扎紧装置”已作为产品在市场上贩卖[タイテイングガン（HAM）、アルフレツサフア一マ（株）制造]。

上述产品在每次使用时重复进行洗净和加热杀菌，并且能长期反复使用，但是，由于该产品是在手术中使用的装置，因此由制造商来进行定期维护也是很重要的。因此，对于交付给各医疗机构的各产品，需要分别设定维护时间来进行管理。为了进行维护，必须从医疗机构回收各个装置，经过拆卸、检查、微调、洗净等过程后，将各装置返还给作为其所有者的医疗机构。上述时间管理、回收及检查、微调等维护、返还等一系列工序需要很多人工，因而成本效率非常差。此外，为了以长期反复使用为前提而可经受上述一系列工序，装置的大致整体都是金属制的，因此，制造成本也很高。因此，很难抑制包括维护在内的装置的整体成本。此外，由于在制造商一方无法直接掌握各个医疗机构中各装置的使用频度等使用状况，因此还存在不容易判断对各个装置的维护频度是否恰当这样的问题。而且，由于上述装置的大致整体都是金属制的，因此较重，存在做手术的人在手术中会因装置的重量而感到负担这样的缺点。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特许第3721189号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

在上述装置中，若用塑料来制造需要特别高强度的部件之外的部件，则几乎所有的部件都能替换为塑料，而能大大降低装置的制造成本。此外，由于此时的装置轻量化，因此，对于做手术的人来说，与此前相比，能更轻松地操作装置，因而较为理想。但是，装置每在一次手术中使用，就需要进行洗净及加热杀菌。因此，在采用大量塑料部件的装置中，与几乎全部都由金属制的部件构成的现有产品相比，耐久性较低。因此，这种装置在使用了一定次数之后，需要进行处理并不再使用。若规定最大可使用次数来作为装置不需要进行维护并能安全且可靠地使用的次数，在使用了上述次数之后医疗机构便废弃该装置，则由于不会产生维护费，因此能进一步抑制装置的整体成本。此外，由于此时装置为一次性的，因此可实现量产效果，而可使每个装置的制造成本进一步降低。

但是，仅仅靠规定这种最大可使用次数并不能保证在医疗机构中贯彻这种规定，可能发生无视上述规定而使用大大超过最大可使用次数的装置的情况。此时，无法保证装置可靠的工作和安全性，可能导致很大的问题。

在上述背景下，本发明的目的在于提供一种具有保证在使用了规定次数后就呈不可再使用状态的功能的骨紧固线缆用扎紧装置。

解决技术问题所采用的技术方案

本发明人着眼于在每次使用上述现有的装置之后必须要进行一次的牵拉解除的操作，完成了以下装置，该装置在上述现有的装置的基础上具有在进行了规定次数的牵拉解除操作之后就不能使用的特征。即，本发明提供如下装置。