[发明专利]用于接触透镜清毒的过氧化氢溶液和套件

说明书

发明背景

发明领域

本发明总体上涉及医疗器件的消毒和清洁体系。在优选的实施方案中，本发明涉及同时清洁和消毒接触透镜的组合物、方法和制品。

相关技术的描述

供接触透镜使用的消毒溶液是本领域熟知的，使用这种透镜需要每日消毒处理。柔韧或柔软的接触透镜通常由亲水聚合物制成，这些透镜的羟基吸引并保留塑料中大量的水，这导致在清洁和杀菌过程中存在困难。

接触透镜消毒的两种最常用的方法是多功能溶液，其中单一溶液用于消毒、清洁和储存透镜，以及过氧化氢基体系。多功能溶液含有防腐剂，而过氧化氢基体系不含防腐剂。过氧化氢是有效的微生物消毒剂，通过氧化杀灭病原体。过氧化氢体系，特别是3%过氧化氢溶液，作为所有类型的日戴型和长戴型水凝胶透镜的消毒剂选择脱颖而出。它受欢迎的主要原因是其快速杀死微生物污染物及其低残留特性。在过氧化氢对透镜消毒之后，它可变成无害的天然的副产物，如O₂和水，其适合于眼睛生理学。参见Krezanoski等人，“Journal of the American Optometric Association”，第59卷，第3期，第193197页(1988)。

一般而言，过氧化氢体系包括含过氧化氢的消毒溶液，要消毒的接触透镜放置在该溶液中并留置所需的一段时间。过氧化氢可(1)将细菌中的氯化物氧化成次氯酸盐或(2)分解成初生氧和羟基自由基，由此提供杀菌效果。在必需的一段时间后，对过氧化氢进行有目的的灭活，例如使用铂催化剂。在灭活后，可将接触透镜重新戴入眼内。

存在许多涉及过氧化氢接触透镜消毒体系的专利文献。在这一方面，参考如下：

Winterton等人的美国专利No.5,523,012教导了向过氧化物消毒溶液中添加表面活性剂将增强溶液的消毒性能。然而，公开的表面活性剂都以高于0.1%的量存在，由于过多地起泡，其与通常用于使透镜消毒体系中的过氧化氢灭活化的铂催化剂盘不相容。

Park等人的美国专利No.5,746,972教导了消毒和清洁接触透镜的组合物和方法，其包括含过氧化氢的液体介质和具有至少70重量%聚氧化乙烯的固体氧化乙烯/氧化丙烯嵌段共聚物表面活性剂。过氧化氢通过释放至溶液中的过氧化氢酶而降解并导致“减少的泡沫量”。然而，当使用铂催化剂来分解过氧化氢时，这种组合物导致过多地起泡。

在接触透镜工业中的一种长久的需求是提供方便的且高消毒效果的接触透镜护理溶液。存在两种过氧化氢接触透镜消毒溶液，它们是：一步体系和两步体系。两步体系包括：首先，将接触透镜浸泡在0.6%-3%浓度的过氧化氢溶液中一段时间，在这段时间过氧化氢浓度几乎恒定，第二，将接触透镜浸泡在催化溶液中以中和留在接触透镜中的过氧化氢。一步体系包括在催化铂盘位于其中的接触透镜储存容器内，将接触透镜浸泡在约3%过氧化氢溶液中约6小时。在6小时浸泡后，残余过氧化氢的浓度减小至小于200ppm，更优选100ppm，可将接触透镜戴入眼内。通常，两步体系比一步体系具有更高的消毒效果，因为前者在消毒处理过程中具有更高的过氧化氢浓度。然而，一步体系比两步体系更方便，并在接触透镜佩戴者中更受欢迎。

因此，有利的是提供克服一种或多种这些问题的过氧化物接触透镜消毒溶液将。

发明概述

本发明在一方面提供用于接触透镜消毒的接触透镜护理溶液，其包含有效消毒量的过氧化氢和乙烯基吡咯烷酮的均聚物或共聚物，其中乙烯基吡咯烷酮的均聚物或共聚物以足以在相同催化剂存在下使残留过氧化氢浓度相对于具有相同组成但不具有乙烯基吡咯烷酮的均聚物或共聚物的对照溶液增加至少20%的量存在，一种或多种足以使组合物pH为约6.0-8.0的量的缓冲剂，其中该组合物的重量克分子渗透浓度为约200至约450mOsm/kg，在25℃下的粘度为至多5.0厘泊。

本发明在另一方面提供用于接触透镜消毒的套件，其包括：a)过氧化氢水溶液，其中过氧化氢水溶液包含乙烯基吡咯烷酮的均聚物或共聚物和有效消毒量的过氧化氢，和b)用于容纳给定量过氧化氢溶液的容器，其中该容器含有包含基体和涂布在其上的催化剂的盘，其中当将给定量的过氧化氢添加到容器中以完全浸没涂布在放射状盘上的催化剂时，过氧化氢水溶液经六小时分解以使残留的过氧化氢浓度小于100ppm。