[发明专利]用于使非结晶形式的罗替戈汀的固体分散体稳定化的聚乙烯吡咯烷酮在审
| 申请号： | 201080051339.4 | 申请日： | 2010-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN102665699A | 公开（公告）日： | 2012-09-12 |
| 发明（设计）人： | H-M·沃尔夫;C·阿尔斯;L·奎尔;W·米勒 | 申请（专利权）人： | 优时比制药有限公司;LTS勒曼治疗系统股份公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/381 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 李华英 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 结晶 形式 罗替戈汀 固体 散体 稳定 聚乙烯 吡咯烷酮 | ||
1.用于使罗替戈汀稳定化的方法，所述方法包括：提供包含聚乙烯吡咯烷酮和非结晶形式的罗替戈汀的固体分散体，其中罗替戈汀与聚乙烯吡咯烷酮的重量比在约9:3.5至约9:6的范围内。
2.根据权利要求1所述的方法，其中罗替戈汀与聚乙烯吡咯烷酮的重量比在约9:3.5至约9:4.5范围内。
3.包含分散剂和分散相的固体分散体，所述分散相包含罗替戈汀和聚乙烯吡咯烷酮，其中罗替戈汀与聚乙烯吡咯烷酮的重量比在约9:3.5至约9:6范围内。
4.根据权利要求3所述的固体分散体，其中罗替戈汀是罗替戈汀游离碱。
5.根据权利要求4所述的固体分散体，其中罗替戈汀在分散剂中的溶解度低于1wt-%。
6.根据权利要求3、4或5所述的固体分散体，其中所述分散剂包含至少一种有机硅压敏胶。
7.根据权利要求3、4、5或6所述的固体分散体，其中所述分散剂包含第一有机硅压敏胶和第二有机硅压敏胶的混合物，且其中所述固体分散体具有5-15MP的复数粘度。
8.根据权利要求3、4、5、6或7所述的固体分散体，其中罗替戈汀和聚乙烯吡咯烷酮是在多个微型贮库中。
9.药物组合物，包含根据权利要求3、4、5、6、7或8所述的固体分散体。
10.透皮治疗系统，包含至少一种胺相容的有机硅压敏胶、约0.1至约3.15mg/cm2的游离碱形式的罗替戈汀和聚乙烯吡咯烷酮，其中罗替戈汀与聚乙烯吡咯烷酮的重量比在约9:3.5至约9:6范围内。
11.根据权利要求10所述的透皮治疗系统，其中罗替戈汀和聚乙烯吡咯烷酮被包含在多个微型贮库中。
12.透皮治疗系统，包含根据权利要求3、4、5、6、7或8所述的固体分散体。
13.根据权利要求12所述的透皮治疗系统，包含0.1至约3.15mg/cm2的游离碱形式的罗替戈汀，且其中罗替戈汀与聚乙烯吡咯烷酮的重量比是9:4。
14.用于制备透皮治疗系统的方法，所述方法包括：制备包含分散剂和分散相的固体分散体，所述分散相包含罗替戈汀和聚乙烯吡咯烷酮，其中罗替戈汀与聚乙烯吡咯烷酮的重量比在约9:3.5至约9:6范围内。
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