[发明专利]用于移动组织的体内装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于移动人体或动物体内的组织的装置。 

本发明更具体但并非专有地涉及允许移动骨部分的装置。 

本发明尤其适用于以下技术领域： 

-通过支承在椎骨、肋骨和/或骨盆上来矫正脊柱或胸廓的牵引棒或加压棒； 

-用于长骨、扁骨、颌骨或颅骨的骨延长或转位髓内钉或板； 

-生长假体。 

背景技术

骨延长最初是利用例如Ilizarov广泛制造的外部固定器来完成的，通过当骨发生断裂时在其骨化之前对自然形成的骨痂进行渐进牵引。 

为了设法纠正外部固定器的缺点，诸如感染或日常生活中的不便，提出完全植入的延长钉：Albizzia钉(通过该钉，慎重地转动患者的腿促使延长)、Bliskunov钉、Baumgart钉和Betz钉、或Cole的ISKD(髓内骨骼动态牵引)钉。 

按照临床观察结果，将骨骼延长的速度调整到每天一毫米的范围内。 

骨转位(Bone transport)允许通过逐渐拉伸在保存的骨部分和通过骨切开术已经从保存的骨部分处分开的骨片之间的骨痂，直至该骨片邻接第二保存的骨部分，在外伤、感染或肿瘤之后重建例如骨干的一部分。 

文献WO 02/071962和WO 95/24870介绍了骨转位钉的多个例子。这两种装置通过体积大的棘爪系统操作，包含大量的部件并且很难小型化。伸长它们所必需的移动往往会引起疼痛。 

还已经提出使用适于脊柱变形的手术治疗，尤其是治疗儿童进行性脊柱侧凸的体内机构的牵引。用于脊柱变形的手术治疗器械的功能介绍由Foster等(脊柱外科杂志(The Spine Journal)，第652-694页，2005)提供。 

对于儿童，不仅需要尽可能地矫正变形，还需要在整个发育过程中保持所获得的矫正，同时尽可能少地限制发育。这要求植入的牵引器的几何形状随着时间演化。为此，大部分已知的牵引器需要重复手术，这伴随相关的困难、费用以及危险，尤其感染的危险。这是在文献WO 2006/010844，WO 2007/051924，FR 2900563，FR 2843538，FR 2891727，FR 2794357和FR 2892617中描述的装置的问题。这也是VEPTR (垂直可扩张假体钛肋骨)存在的问题。为了尽力限制外科手术的次数，已经提出若干可以被伸长而无需再手术的体内装置。例如，在文献WO 01/78614中描述的脊椎牵引器包括操纵轮转动与两个直径相对的轮相咬合的磁体并且每个轮设有与两个细长杆上的螺纹互补的内螺纹。 

在细长杆上的齿轮和螺纹的使用要求该装置制成相对周围的生物材料密封，这种装置在技术上是非常精密的并且限制了感染的可能性。另外，在细长杆上非常容易出现应力疲劳的螺纹的存在限制了植入物的寿命或者要求其是超尺寸的，这则导致其体积太大而不能被合理地植入儿童体内。 

本申请人的文献WO 2007/144489描述了一种体内延长装置，所述现有的装置适合用作骨延长钉、骨转位钉、牵引脊骨杆或者生长假体。在文献WO 2007/144489中描述的装置包含： 

-第一细长部件， 

-相对于该第一部件可伸缩地安装的第二部件， 

-在第一部件的第一端的例如通过螺纹连接到身体的第一机构， 

-在第二部件的第一端的例如通过螺纹连接到身体的第二机构， 

-包括至少一个螺纹的杆，该杆的转动驱动第二部件相对于第一部件移动， 

-用于控制所述杆转动的机构，例如永磁体，所述杆被安装在当装置延长时靠近在一起的两端之间。 

在申请人的该现有文献中描述的优选实施例中，杆在第一端部包括适合永磁体的壳体。支承突出部例如通过焊接固定到该杆的第二端部。所述支承突出部例如通过焊接固定到装置的第一管状部件，并且被引导相对装置的第二部件沿纵向滑动。在永磁体的壳体和支承突出部之间， 螺纹杆被旋拧入装置的第二部件的内螺纹孔中。负载杆长度因此限定在第二部件的内螺纹孔和刚性连接到该装置的第一部件的支承突出部之间。 

这种现有的装置具有很多优点。具体来说，该装置按照实现的功能制造容易且花费低，在体积减小的情况下有足够的能力实现其功能，不需要特别的密封，尤其是在家中患者或者帮助患者的人员能使用简单的外部永磁体手动且无痛感地控制，而无需任何特殊的资格证明。另外，当装置伸长时负载杆的长度减小，并且当装置伸长时，负载杆长度在牵引下起作用，防止任何纵向弯曲的可能性。