[发明专利]软组织用粘合剂组合物、创伤被覆用粘合剂组合物或创伤被覆剂组合物

说明书

技术领域

本发明涉及软组织用粘合剂组合物、创伤被覆用粘合剂组合物或创伤被覆剂组合物。

背景技术

一直以来，作为软组织粘合剂、创伤部位的被覆用粘合剂、或创伤被覆剂，对多种组合物例如含有氰基丙烯酸酯的组合物、以及含有血纤蛋白的组合物及含有白蛋白的组合物等使用了来自生物体的材料的组合物等进行了研究(例如，参见专利文献1及专利文献2)。

在含有氰基丙烯酸酯的组合物的情况下，虽然在粘合强度大的方面优异，但缺少生物适合性，其固化物水解生成的甲醛对生物体显示出较大毒性，妨碍治愈，存在较大问题，尤其是不能在直接与中枢神经、血管等接触的部位使用。另外，由于固化时间极短，所以有时难以使用。

在含有来自生物体的材料的组合物的情况下，虽然在生物适合性好、不易妨碍治愈方面优异，但是粘合强度小，而且，尤其是在将含有血纤蛋白的组合物作为粘合剂等使用时，还存在组合物中含有的血纤蛋白糊成为细菌的培养基这方面的问题，存在在术后或处置后发生感染的危险，人们担心其有害性。

此外，在将粘合剂用于皮肤等创伤部位或软组织等时，或在创伤部位使用创伤被覆剂时，考虑到操作性、防止感染等，通常预先在容器等中将各成分混合来制备组合物，然后，将该组合物涂布到软组织、创伤被覆部位等的表面。但是，有时混合后的状态对于涂布组合物时的操作性带来影响，例如，若组合物的粘度过高则难以涂布，或者，若粘度过低则流淌至必要部位之外等。进而，如果粘合剂或创伤被覆剂聚合、固化而形成的膜(即film)的特性，例如若弹性、拉伸伸长率不合适，则由于皮肤、软组织等为柔软的被粘物，所以有时在涂布后引起膜从皮肤剥离等问题。

此外，使用含有有机硼化合物的引发剂的丙烯酸类粘合剂由于毒性及有害性低，具有高粘合强度，所以正广泛用于齿科用途(例如参照专利文献3。)。然而，当想要用于其他医疗用途例如外科用途、软组织粘合用途、创伤被覆用途等时，有时期待进一步提高混合后、直至涂布至应用部位的组合物的处理稳定性和操作性。

专利文献1：日本特开2007-061658

专利文献2：日本特开2006-051121

专利文献3：日本特开平9-110913

发明内容

本发明的目的在于提供一种组合物，所述组合物不仅毒性及有害性低，具有高粘合强度，而且涂布时的操作性优异，由该组合物形成的膜的特性适于用作软组织用粘合剂、创伤被覆用粘合剂、或创伤被覆剂。

本发明人等为了解决上述课题，对于适于用作软组织用粘合剂、创伤被覆用粘合剂、或创伤被覆剂的组合物反复进行了深入研究。结果发现，利用下述粘合剂组合物或创伤被覆剂组合物，可解决上述课题，从而完成了本发明，所述粘合剂组合物或创伤被覆剂组合物含有单体、聚合物、及特定的聚合引发剂组合物，且它们混合后的粘度在特定的范围。需要说明的是，本发明的软组织用粘合剂组合物、创伤被覆用粘合剂组合物或创伤被覆材料组合物，是指通过涂布于由于手术、事故等而在生物体的皮肤、肌肉、脏器和血管等软组织上产生的创伤部即离断的组织表面，将创伤部的皮肤粘合、并暂时将创伤部被覆的材料的组合物。

即，本发明的软组织用粘合剂组合物、创伤被覆用粘合剂组合物、或创伤被覆剂组合物的特征在于，含有单体(A)、聚合物(B)、及含有有机硼化合物的聚合引发剂组合物(C)，上述(A)、(B)及(C)混合后30秒以内的粘度在0.4～75,000cp的范围内。

上述聚合物(B)优选为如下聚合物混合物：相对于聚合物粒子(b1)、(b2)和(b3)的总重量，含有2重量％以上的聚合物粒子(b2)和聚合物粒子(b3)、0～98重量％以下的聚合物粒子(b1)((b1)、(b2)、及(b3)的总量为100重量％)，聚合物粒子(b2)的重均分子量为5×10⁴～20×10⁴且比表面积为0.51～1.2(m²/g)，聚合物粒子(b3)的重均分子量为5×10⁴～20×10⁴且比表面积为0.1～0.5(m²/g)，聚合物粒子(b1)的重均分子量为30×10⁴～60×10⁴且比表面积为1.5～4.5(m²/g)。