[发明专利]塑料膜及输液袋

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用容器用的塑料膜及使用该塑料膜的输液袋。

本发明基于2009年10月20日在日本申请的日本特愿2009-241195号来主张优先权，将其内容引用至本文中。

背景技术

输液、药液用袋等医疗用容器除了以往的玻璃瓶以外，还使用聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等利用吹塑成型、热封来制袋而成的软袋。其中，软袋由于轻量且废弃时的容积小，而且施用时不需要导致院内感染的通气针，因此是医疗用容器的主流。

对于以往的软袋所使用的膜，为了减少高压下蒸汽灭菌时的溶出物和为了维持透明度、柔软性，因此由聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃材料构成。因此，对于通过热封等外部加热进行的制袋工序，为了不对膜表面带来破坏而花时间慎重地进行制袋工序。

为了减少高压下的蒸汽灭菌时外部加热造成的膜破坏，提出了在外层配置耐热材料的各种发明。

例如，专利文献1中公开了，在外层配置拉伸聚酰胺、拉伸聚丙烯或拉伸聚对苯二甲酸乙二醇酯膜，在其内面涂布结合剂，然后叠层粘接性树脂。然而，对于结合剂，以0.05～1g/m²涂布聚氨酯系、亚胺系等的有机溶剂，因此虽然在日本药典所规定的溶出试验标准内，但溶出物的量不能忽视。此外，由于经由挤出或夹芯层压工序，因此担心会在露出的叠层界面混入异物。

例如，专利文献2等中公开了，配置了具有耐热性的聚酰胺膜的叠层体。由于该叠层体是以赋予阻气性为主要目的而设计的构成，不是最外层，因此制袋时减轻膜破坏的效果少。此外，由于这些发明为使用了有机溶剂系粘接剂的干式层压法，因此有与上述专利文献1同样的担忧。

专利文献1：日本特开平8-258211号公报

专利文献2：日本特开2006-81898号公报

发明内容

发明要解决的课题

如上所述，由于以往的医疗容器用塑料膜不仅制袋时减轻膜破坏的效果少，而且使用有机溶剂系粘接剂，因此有溶出的问题，而且可能会在叠层界面混入异物。

用于解决课题的方法

为了达成上述目的，本发明采用以下的方法。即，

(1)本发明涉及一种塑料膜，其是通过共挤出法制膜而成的，并且包含至少3层，即，第1层，其包含：碳原子数为11以上的内酰胺开环聚合而得的聚酰胺或碳原子数为11以上的ω-氨基酸缩聚而得的聚酰胺、或者碳原子数10以上的二羧酸与碳原子数6以上的二胺共缩聚而得的聚酰胺；第2层，其以由α-烯烃与不饱和羧酸或不饱和羧酸酐单体形成的共聚物作为主成分；以及密封层，其以聚乙烯作为主成分。

(2)根据上述(1)所述的塑料膜，所述第1层的熔融峰温度可以为175℃以上，并且与所述密封层的熔融峰温度之差可以为40℃以上。

(3)根据上述(1)或(2)所述的塑料膜，所述密封层可以为线型低密度聚乙烯60～95质量％和高密度聚乙烯5～40质量％的混合物。

(4)根据上述(1)～(3)的任一项所述的塑料膜，所述密封层可以包含2层，即，包含线型低密度聚乙烯60～95质量％和高密度聚乙烯5～40质量％的混合物的、与第2层相邻的层；以及与所述与第2层相邻的层相邻的、包含高密度聚乙烯的层。

(5)根据上述(1)～(4)的任一项所述的塑料膜，共挤出可以通过水冷的吹胀法进行制膜。

(6)此外，本发明涉及一种输液袋，其在由上述(1)～(5)的任一项所述的塑料膜制造而成的输液袋主体处设置有注出口。

发明的效果

根据本发明的塑料膜，日本药典所规定的安全卫生性优异，通过高温且短时间的热封能够容易制袋，具有即使是121℃的高压下的蒸汽灭菌处理也可以应对的耐热性、透明度、柔软性和优异的耐冲击强度。

因此，利用热封工序可以高速地制袋而不对膜表面带来破坏，来自外界的异物混入膜层间的可能性极其低。因此，由该塑料膜制作而成的输液袋的安全卫生性也优异。

附图说明

图1为本发明的塑料膜的一例的部分截面图。

图2为本发明的塑料膜的变形例的部分截面图。

图3为使用本发明的塑料膜制作而成的输液袋的一例的平面图。

具体实施方式

以下，更详细地说明本发明。

图1显示本发明的塑料膜的一例的层构成。该膜由从上起包含第1层1、第2层2和密封层3的三层构成来制成。

本发明中的第1层1是指最外层，其是在排注口(port)的热粘接时由外部加热引起的膜破坏的缓冲层。上述排注口为药液的排出注入口部件，制袋工序中，通过热来与膜粘接。