[发明专利]包含聚合物基质和油相的免疫调节组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含其中分散着油滴的水溶性聚合物基质，该组合物包含至少一种选自下组的免疫调节剂：佐剂、抗原或其组合。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述免疫调节是接种疫苗、产生耐受或免疫治疗。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述至少一种免疫调节剂包含在至少一部分所述油滴中。

4.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物用于口服给药。

5.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，本发明组合物包含至少一种抗原和至少一种佐剂。

6.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，调整该组合物以适应口服给药并在肠道中释放所述油滴。

7.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物具有包衣，以提供所述油滴的受控或靶向释放。

8.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包含肠溶聚合物，例如HPMCP。

9.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含一种或多种任选自非离子型表面活性剂的表面活性剂。

10.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述一种或多种表面活性剂的至少一部分，以及任选全部表面活性剂含量包含于油滴中。

11.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物具有聚合物包衣，例如在结肠中细菌酶存在下降解的聚合物。

12.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含具有不依赖pH的聚合物的成孔剂。

13.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含一种或多种药剂，以促进疫苗抗原吸附于粘膜表面和/或下方的粘膜淋巴组织、M细胞、派尔斑或其他免疫相关细胞或细胞系统，或被它们吸收。

14.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述水溶性聚合物选自明胶、琼脂、聚乙二醇、淀粉、酪蛋白、壳聚糖、大豆蛋白、红花蛋白、藻酸盐、结冷胶、角叉聚糖、黄原胶、邻苯二甲酸化明胶、琥珀酰明胶、邻苯二甲酸醋酸纤维、油树脂、聚乙酸乙烯酯、羟丙基甲基纤维素、丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的聚合产物和聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯和其组合，任选选自明胶、琼脂和角叉聚糖。

15.如前述任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物是微珠形式。

16.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物是微珠形式，所述微珠包含抗原和佐剂，任选地所述油滴构成油相且所述油相包含所述微珠的至少一部分抗原含量。

17.如权利要求16所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包含肠溶材料，以保护所述抗原和佐剂免遭胃肠道的蛋白质水解作用。

18.如权利要求17所述的组合物，其特征在于，所述肠溶材料形成或包含在外层包衣中，或者包含在基质中，或者兼而有之。

19.如权利要求17所述的组合物，其特征在于，所述肠溶材料形成或包含在外层包衣中且所述组合物不含碱。

20.如权利要求16-19中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含一种或多种表面活性剂，其任选选自非离子型表面活性剂。

21.如权利要求15-19中任一项所述的组合物，其特征在于，所述微珠的直径为0.5mm至5mm，任选为0.5mm至2.5mm。