[发明专利]用于提取和分析血样的装置，刺血针耦合机构

说明书

本发明涉及一种具有在权利要求1的前序部分中规定的特征的用于提取和分析血样的装置。此外，本发明还涉及一种具有在权利要求13的前序部分中规定的特征的刺血针耦合机构。

代谢病患者必须经常分析他们的血液。特别是糖尿病患者必须经常检查血糖水平。为此借助刺血针优选在指尖上刺破一个小口。然后从流出的血液中取出较少的试样，并且紧接着输送到检测部件上进行分析。

近来研制出小型的自动运行的手持式设备，所述手持式设备包括具有多个设计成一次性产品（可任意使用的）的刺血针的刀库以及相应数量的检测部件。借助集成的测量单元对血样进行分析。这种高度集成的设备具有以下优点：即患者只须随身携带一个唯一的装置，利用这个装置在必须更换消耗材料之前患者可立即进行一些检测。

这种每个人可用其进行血糖自动检测的小型的手持式设备的结构要求极其苛刻并且是多样的。设备应尽可能地小并且轻。它必须如此简单并且操作方便，从而可在任何地方尽可能不引人注意地进行血糖检测。当然，在医疗器械中也期待着绝对可靠性。因为糖尿病患者人数众多，所以制造成本必须在批量生产的合理的范围中。

对于一种全自动工作的血糖检测设备来说需要一种专门的驱动机构。这种驱动机构必须能执行各种各样的并且极为不同的运动。为了使未使用的刺血针进入功能位置的快速穿刺运动、紧接着的回程运动、刀库的步进都属于此，还有新刺血针的耦合、使用过的刺血针的脱耦以及将血样从刺血针输送到检测部件上的运动机构也属于此。

文献WO 2009/030340 A1描述了一种用于确定人体液的分析物的分析设备。所述分析设备包括设计成滚筒形的、具有多个穿刺元件和多个分析部件的刀库。穿刺元件具有毛细管通道和试件输送区。

文献WO 2009/027010 A2描述了一种具有矩形的刀库的分析系统。在所述分析系统中存储有多个一次性使用的刺血针和分析部件。

较早的欧洲专利申请文献08010403.7涉及一种分析系统，所述分析系统包括具有腔室的刀库以及具有毛细管通道的穿刺元件，所述腔室具有试样接触区的分析部件。此外，该分析系统还包括一种可重复使用的分析设备，所述分析设备具有穿刺驱动装置、用于容纳刀库的支承机构，以及测量和分析装置。

由美国文献2004/0092995 A2已知一种用于提取和分析血样的装置。在所述装置中，在扁平圆形刀库的并排设置的腔室中存储有多个一次性使用的刺血针。刺血针驱动装置可有选择地耦合到刺血针其中之一上并且沿径向方向驱动所述刺血针。此外，所述装置还包括多个分析元件。

文献EP 1 333 756 B1描述了一次性使用的刺血针和刺血针驱动装置耦合和脱耦的情况。刺血针具有喷射的、柔软的小臂，这些小臂利用底切部作用在推杆上。

例如由文献EP 1 669 028 A1已知一种刺血针驱动装置，所述刺血针驱动装置具有可通过驱动弹簧驱动的驱动转子、张紧转子以及刺血针耦合机构。张紧驱动弹簧是通过张紧转子通过传动装置相对于驱动转子的转动完成的，所述传动装置是由电动机驱动的。刺血针耦合机构借助曲线控制装置将驱动转子的旋转运动转变为激活的刺血针的平移运动。当张紧转子和驱动转子通过闭锁止动件（Sperrriegel）彼此耦合时，它们也可以同步地运动。

基于提到的现有技术，本发明的任务是，特别紧凑和轻型地设计一种按照权利要求1的前序部分所述的用于提取和分析血样的装置，同时该装置具有很高的机械可靠性和尽可能小的能量需求。

所述任务按照权利要求1的特征部分通过集成的驱动单元来说解决，所述驱动单元包括刺血针驱动装置、用于使刀库步进的装置以及用于产生基本垂直于穿刺轴的试样传递运动的装置。根据本发明驱动单元不仅驱动刺血针，而且也负责在检测周期结束时使刀库步进，并且此外还能够产生一种基本上垂直于穿刺轴的运动，这种运动用于将采集的血样从刺血针输送到所配属的检测部件上，方法是：刺血针和检测部件相互挤压。在此，基本上垂直于穿刺轴地施加一种力。此外，试样输送运动也可包括其它的运动过程，在这些运动过程中检测部件和刺血针彼此相对运动。然而这些运动过程不再一定要垂直于穿刺轴完成，而是例如可以包括有平行于穿刺轴的运动分量。

为所有用于实施检测循环所必需的机械运动设置一个唯一的驱动单元，这具有如下重要的优点：所述装置可以更加紧凑并且因此更加轻型。此外，该装置工作更加可靠并且更加有效。最后，它能够特别成本低廉地进行制造。

集成的驱动单元优选具有一个唯一的共同的驱动源。所述驱动源为刺血针驱动装置、刀库的步进以及试样输送运动提供力。