[发明专利]脉管闭合装置和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年10月13日提交的美国临时申请号61/251,054和2009年12月10日提交的美国临时申请号61/285,503的权益，这两个申请通过引用将其整体并入本文。

发明背景

本公开内容大体涉及可植入的医学装置及相关方法的领域，且更具体涉及脉管装置和用于闭合脉管壁中的开口的方法。

在某些血管内程序过程期间，血管内导管通过患者皮肤和下面的组织中的切口插入，以进入动脉或静脉。完成手术过程并将导管从脉管移出后，提供进入穿过患者的脉管壁的穿孔必须被闭合。这是非常困难的，不仅因为动脉中高的血压，还因为必须穿透组织的许多层以到达脉管，进而实现闭合。

目前，医师使用许多方法来闭合脉管穿孔，包括施用局部按压、缝合、胶原栓、粘合剂、凝胶和/或泡沫。为了提供局部按压，医师对脉管施加压力，以促进脉管穿孔的自然凝结。然而，这种方法可耗费长达半小时或更长时间，且需要在提供按压时患者保持不动，并需要患者之后留在医院中观察一段时间。在一些情况下，施用按压所需的时间量甚至可能更多，这取决于在血管内过程期间施用的抗凝剂(例如肝素、糖蛋白IIb/IIA拮抗剂等等)的水平。此外，施用局部按压可增加穿孔位点的血凝块被移动的可能性。施用缝合、胶原栓、粘合剂、凝胶和/或泡沫的闭合过程受困于与植入程序相关的差异性和不可预测性，这些闭合过程中的许多是复杂的，并需要高度专业的植入技术。这些闭合方法中的一些有时引起不期望的脉管变形。此外，对于使用通常范围在8-25Fr的大直径递送系统的较新的血管内程序，诸如腹部或胸部主动脉瘤修复、经皮的瓣膜置换术和瓣膜修复，或心脏消融，这些常规闭合方法是欠佳的。

因此，存在对改良的脉管闭合装置以及用于配置改良的脉管闭合装置和使用改良的脉管闭合装置进行治疗的方法的期望。因此，提供能够更加快速且有效地闭合脉管壁穿孔的脉管闭合装置将是有利的。

简述

提供了脉管闭合装置和系统及它们使用的方法。根据一个方面，提供了脉管闭合装置。在一个实施方案中，该脉管闭合装置包括可配置于脉管中的可展开的支撑体框架和至少部分由该可展开的支撑体框架支撑的密封膜。当展开支撑体框架时，脉管闭合装置被构建成经管腔内紧贴脉管壁中存在的穿孔位点固定密封膜。

根据另一个方面，提供了闭合脉管穿孔的方法。在一个实施方案中，该方法包括经套管将包括支撑体框架和密封膜的脉管闭合装置穿过穿孔位点配置到脉管中，其中所述支撑体框架在配置期间处于压缩结构；然后将支撑体框架置于脉管中，并在脉管中展开，以使得密封膜至少部分地密封穿孔位点。

根据又一个方面，提供了闭合脉管穿孔的系统。在一个实施方案中，该系统包括脉管闭合装置，该脉管闭合装置包括可展开的支撑体框架和至少部分由该可展开的支撑体框架支撑的密封膜。该脉管闭合装置被构建成从缩陷结构展开，以经管腔内紧贴脉管中存在的穿孔位点固定密封膜。该系统还可包括套管和推杆，所述套管可操作地接纳处于缩陷结构的脉管闭合装置，并可操作地促进配置脉管闭合装置穿过穿孔位点，并进入脉管，且所述推杆可操作地推进脉管闭合装置穿过套管。

附图简述

图1是根据一个实施方案的植入的脉管闭合装置(VCD)的图示。

图2是根据一个实施方案的VCD的图示。

图3A-3D是根据一些示例性实施方案的VCD和对应的约束机构(containment mechanism)的图示。

图4A-4J是根据一些示例性实施方案的VCD的图示。

图5A-5G是根据一些示例性实施方案的另外的VCD的图示。

图6是示例根据示例性实施方案的递送和固定VCD的方法的流程图。

图7A-7D是示例根据一个实施方案的于脉管中递送并固定VCD的递送系统和阶段的横截面图。

图8是示例根据一个实施方案的在递送期间将VCD暂时置于脉管中的横截面。

图9A-9I是示例根据另一个实施方案的推动VCD从其中通过的递送系统和阶段的横截面图。

图10A-10P是示例根据其他示例性实施方案的另外的递送系统和对应的约束机构的横截面图。

图11A-11C是示例根据一个实施方案的将VCD固定于脉管内的横截面图。

详述