[发明专利]福莫特罗和二丙酸倍氯米松的药用气雾制剂

权利要求书

1.一种用于加压计量吸入器(pMDI)中的药用气雾制剂，其包含

(a)0.001至0.05％w/w的药物学上可接受的福莫特罗盐或溶剂化物；

(b)0.05至0.16％w/w的二丙酸倍氯米松(BDP)；

(c)2.0至4.8％w/w的乙醇；

(d)HFA 134a，

其特征在于HFA 134a是仅有的推进剂，并且福莫特罗盐以微粉化形式悬浮于所述制剂中，同时皮质类固醇是完全溶解的。

2.权利要求1中所要求的制剂，其只包含福莫特罗盐和二丙酸倍氯米松的组合作为活性成分。

3.权利要求1或2中所要求的制剂，其中福莫特罗盐选自富马酸盐、马来酸盐、昔耐酸盐和双羟萘酸盐。

4.权利要求3中所要求的制剂，其中盐是富马酸福莫特罗二水合物。

5.前述任一项权利要求中所要求的制剂，其中乙醇的含量为2.5至4.5％w/w。

6.权利要求5中所要求的制剂，其中所述含量为2.5％至4.0％w/w。

7.一种加压计量吸入器，其包含填充有权利要求1至6任一项的药物制剂的罐和用于传送治疗有效量的活性成分的计量阀。

8.权利要求7中所要求的加压计量吸入器，其中福莫特罗盐的剂量为6或12μg。

9.权利要求7或8中所要求的加压计量吸入器，其中二丙酸倍氯米松的剂量为50或100μg。

10.皮质类固醇用于包含福莫特罗药物学上可接受的盐或溶剂化物作为活性成分以及HFA134和乙醇混合物作为载体的吸入气雾制剂的用途，用于降低所述福莫特罗盐在所述载体中的溶解度，其中所述载体具有表示为介电常数ε_m的约9.5至约11.0的极性。