[发明专利]形成中空管状药理洗脱医疗装置的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年9月20日提交的美国临时专利申请第61/244,049号的权益，其全部内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及释放治疗物质的可植入医疗装置和形成此种医疗装置的方法。

背景技术

药物洗脱可植入医疗装置已变得日益普及，这是由于它们能够执行其主要功能(例如结构支承)以及能够对它们所植入的区域进行医学处理。

例如，药物洗脱支架已用于防止冠状动脉中发生再狭窄。药物洗脱支架可分配诸如阻碍单核细胞侵入/活化的抗发炎化合物之类的生理或药理活性物质，由此防止分泌会触发VSMC增生和迁移的生长因子。其它潜在的抗再狭窄化合物包括例如用于化疗的抗生剂，该抗生剂包括雷帕霉素和紫杉醇。还建议将诸如抗血栓剂、抗氧化剂、血小板凝胶抑制剂以及细胞抑制剂之类的其它种类药物来用于抗再狭窄。

药物洗脱医疗装置可涂有聚合材料，该聚合材料还浸渍有生理或药理活性物质或者生理或药理活性物质的组合。一旦将医疗装置植入到目标位置处，则从用于处理局部组织的聚合物中释放生理或药理活性物质。对于生物稳定聚合物来说，生理或药理活性物质由通过聚合物层的扩散过程所释放，和/或对于可生物降解的聚合物来说，生理或药理活性物质在聚合材料降解时释放。

通常根据聚合材料的特性对来自浸渍有药物的聚合材料的生理或药理活性物质的洗脱率进行控制。然而，在洗脱过程结束时，剩余的聚合材料在一些情形中对于脉管具有副作用，可能会致使形成小但危险的凝血块。此外，在输送过程中，医疗装置的露出表面上浸渍有药物的聚合物涂层会剥落或以其它方式受损，由此阻碍生理或药理活性物质到达目标位点。更甚者，在待输送的生理和药理活性物质的量值方面，浸渍有药物的聚合物涂层受到该聚合物涂层可承载生理或药理活性物质的数量和医疗装置尺寸和限制。还会难于对使用聚合物涂层的洗脱率进行控制。

因此，需要如下一种药物洗脱医疗装置：该医疗装置允许由该医疗装置所输送的生理或药理活性物质的量值增大，允许改进对于生理或药理活性物质的洗脱率的控制，并且允许改进形成此种医疗装置的方法。

发明内容

在形成支架的方法的一实施例中，中空线材的内腔充填有流体以形成经支承的中空线材。经支承的中空线材成形为一支架型式。通过外部部件形成开口以进入内腔。对该经支承的中空线材进行处理，以使流体从外部部件的内腔移除，而不会不利地影响该外部部件，并留下成形为支架型式的中空线材。对内腔充填以生理或药理活性物质。可在使经支承的中空线材成形为支架型式之前对流体进行加压。

在形成支架的方法的一实施例中，中空线材的内腔充填有液态蜡。使得液态蜡在内腔内固化或硬化，以形成经支承的中空线材。经支承的中空线材成形为一支架型式。通过外部部件形成开口以进入内腔。对该经支承的中空线材进行处理，以使蜡从内腔移除，而不会不利地影响该蜡，并留下成形为支架型式的中空线材。然后，可对该内腔充填以生理或药理活性物质。

附图说明

在本发明结合附图的以下详细描述中，本发明的前述和其它特征以及优点将变得显而易见。包含在本文中并形成说明书一部分的附图还用于解释本发明的原理，并使本利用技术人员能利用本发明。附图并未按比例绘制。

图1是根据一示例实施例的示例支架的示意图。

图2是沿图1中剖线2-2所剖取的剖视图。

图3是图1所示支架的线材的端部的纵剖视图。

图4-7是根据一示例实施例的中空线材的剖视图。

图8-11是在线材中形成波形的方法的示意图。

图12-14是根据一示例实施例的使中空线材成形为支架的方法中中空线材的剖视图。

图15-16是根据一示例实施例的在中空线材中形成波形的方法的示意图。

图17是根据一示例实施例的在中空线材中形成波形的设备的示意图。

图18是沿图17中剖线18-18所剖取的中空线材的剖视图。

图19-20是在其内腔中包括弹簧构件的中空线材的示意图。

图21-22是包括围绕在其周围的弹簧构件的中空线材的示意图。

图23-25是具有外部部件和内部部件的中空线材的剖视图，其中外部部件变形以在外部部件和内部部件之间形成内腔。

图26-30是根据一示例实施例的形成具有中空支撑件的支架的方法的示意图。