[发明专利]包含基于聚醚的两亲性共聚物和表面活性剂的固体药物制剂

权利要求书

1.一种剂型，其包括微溶于水的活性成分在聚合物基质中的制剂，所述聚合物基质由聚醚共聚物和至少一种表面活性剂组成，其中所述聚醚共聚物是通过30-80％重量的N-乙烯基内酰胺、10-50％重量的乙酸乙烯酯和10-50％重量的聚醚的混合物进行自由基引发的聚合得到的，其中所述微溶于水的活性成分以非晶形形式存在于聚合物基质中。

2.根据权利要求1的剂型，其包含作为表面活性剂的亲水亲油平衡值大于3的那些化合物。

3.根据权利要求1或2的剂型，其包含作为表面活性剂的阴离子、阳离子、两亲性、两性离子或非离子表面活性剂。

4.根据权利要求1-3任一项的剂型，包含选自以下的至少一种表面活性剂：α-生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、硬脂酸、硬脂酸盐、甘油单硬脂酸酯、乙氧基化甘油单硬脂酸酯、脱水山梨糖醇月桂酸酯、脱水山梨糖醇单油酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、月桂基硫酸钠、多库酯钠、泊洛沙姆、乙氧基化蓖麻油、氢化乙氧基化蓖麻油、聚乙二醇脂肪醇醚、聚乙二醇脂肪酸酯、聚乙二醇脱水山梨糖醇脂肪醇醚和聚乙二醇脱水山梨糖醇脂肪酸酯。

5.根据权利要求1-4中任一项的剂型，其中聚醚共聚物与表面活性剂的比例为60∶40至99∶1。

6.根据权利要求1-5中任一项的剂型，其中聚醚共聚物与表面活性剂的比例为90∶10至99.9∶0.1。

7.通过熔化物挤出生产制剂的方法，所述制剂用于根据权利要求1-6中任一项的微溶于水的活性成分的剂型，所述方法包括除所述聚醚共聚物之外将至少一种表面活性剂引入至聚合物基质中。

8.根据权利要求7的方法，其中熔化物挤出在低于活性成分熔点的温度下进行。

9.根据权利要求7或8的方法，其中在双螺杆挤压机中将聚合物和活性成分进行混和。