[发明专利]呼出气中的药物检测

说明书

技术领域

本发明大体上涉及用于从受试者的呼出气中收集样本和用于检测所述呼出气中的至少一种药物物质的存在或确定所述至少一种药物物质的定量的系统和方法的领域。更特别地本发明涉及这样的便携式系统。

背景技术

众所周知，呼出气通常在酒精测试中使用并且如今的技术使得能够使用红外光谱法执行具有法律依据的现场呼吸测试。

测试其它非法违禁药物传统上需要血液或尿液样本。备选地可以使用包括头发、汗或口腔液的试样。血液采样是有创的并且需要受过医学训练的人员，这是受试者必须被运送到医院进行采样的原因。这是耗时且费力的。由于前期时间长，因此测试结果将太晚。尿液采样被认为是对个人隐私的侵入。甚至出现了与从待测试的受试者获取的样本和试样相关的其它问题。例如对于血液样本，并且尤其对于尿液样本，存在受试者调换样本或使用来自另一个受试者的干净样本以避免被发现非法药物的痕量的风险。

因此，需要提供一种用于检测受试者中的至少一种药物物质的存在或确定所述至少一种药物物质的定量的无创、不基于样本的装置、系统和/或方法。

因此，一种用于针对药物物质现场采样受试者的改进装置、系统和/或方法是合乎需要的。用于针对非法违禁药物和/或医用药物采样受试者的这样的装置、系统和/或方法将是合乎需要的。所述装置、系统和/或方法应当是高效的、小型的并且对于操作者和受试者都是用户友好的。它还应当是非侵入性的和无创的。

发明内容

因此，本发明的实施例优选地设法通过提供一种根据附带的专利权利要求的系统和方法而单独地或以任何组合减轻、缓解或消除例如上述的本领域中的一个或多个不足、缺点或问题。

根据本发明的一个方面，提供了一种便携式系统，所述系统被配置成从受试者的呼出气中收集样本，并且用于检测所述呼出气中的至少一种药物物质的存在或确定所述至少一种药物物质的定量。

本发明的系统适合于收集所述样本以使用质谱法进行进一步分析。所述系统包括采样单元和被布置成容纳所述采样单元的外壳。所述采样单元适合于从受试者的呼出气中收集所述至少一种药物物质的不挥发性或挥发性有机化合物。所述外壳包括供受试者呼气到所述外壳中并到达所述采样单元的至少一个入口和供呼出气离开的至少一个出口。

不按照用于分析整个呼吸量的化学含量的量储存呼出气量。相反地，药物物质的痕量附连到收集元件并且然后从该元件进行进一步分析。不在线进行呼吸量的分析，而是进行收集元件中的痕量的分析。收集元件可以从外壳可移除并且进一步送予分析。痕量的收集是快速的，单呼气可能就足够了。10次以下的后续呼气足以获得可靠的结果并且改善系统的鲁棒性。这比任何以前的呼吸样本收集方法要方便和快速得多。

在呼出空气中呼出的化合物可以通过在肺泡中产生气相的机理源自血液。备选地，化合物可以源自气道的其它部分。不挥发性和挥发性化合物从肺转移，可能由气溶胶携带。在这里，不挥发性和挥发性化合物是药物物质并且可以是医用药物或合法或非法麻醉物质。使用包括采样单元的便携式系统现场收集药物物质。收集到的样本可以送到实验室进行进一步分析。备选地，可以执行简单的现场分析。使用诸如光谱法或优选质谱法的合适分析方法执行分析。采样单元可以是用于收集不挥发性化合物的合适元件或者是包括适合于收集不挥发性和挥发性化合物的元件的采样单元。

由于该系统小并且被设计成容易操作，因此它可以由任何人员现场使用。因此该系统适合于代替更具有侵入性的测试使用，例如基于很普通的尿液或血液样本的测试。

所述外壳可以由诸如塑料、金属或玻璃的任何材料制造，只要它能够清洁或者使所述外壳无菌。所述外壳可以备选地或附加地由一次性材料制造。照这样所述外壳可以在用于采样之后并且对于一些实施例也可以作为分析步骤的一部分被丢弃。

本发明的一些实施例包括可拆卸口承元件，所述可拆卸口承元件可连接到所述入口并且与所述外壳元件连通。

所述可拆卸口承件可以是类似于酒精测试所使用的口承件或面罩或适合于呼气通过的任何其它类型的口承件。所述口承件可以适配有阀或流量传感器。所述阀可以用于分离吸入和呼出空气并且也用作唾液捕集器。所述口承件可以用于使吸气进入便携式系统中更容易或者当系统不是一次性系统时用于卫生并且因此不需要在使用之间进行清洁。

在所述便携式系统的一个实施例中，所述外壳是固相萃取(SPE)筒或SPE柱。在一些实施例中，所述外壳也可以是经修改的类型的吸附管以使它适合于呼气通过。