[发明专利]具有完整偏压件的锁定注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有完整偏压件的锁定注射器。

背景技术

注射器通常用于将液体注射至病人体内的多种不同医疗程序中。注射器能够与针头、导管相连接，或者简单地用于处理液态形式的口服药物。在一些医学成像过程中，注射器能够用于将X光线成像术的不透明造影介质(通常亦称作造影剂)注射至病人的血管系统中。举例而言，血管造影术为一医学成像技术，用以将人体内部的血管及器官成像。在血管造影术中，造影剂通过位于靠近病人身体内部关注区域的导管注入至血管系统中。造影剂添加至血液中，一旦给予造影剂，即可用以使血管在拍摄的X光射线影像上成像。

造影剂通常从手工操作的注射器注射到附带的医用多歧管中，该医用多歧管向导管、造影剂供应源和生理盐水供应源提供液体连接。多歧管、注射器以及导管彼此的连接通常使用有螺纹的连接体实现，典型地为鲁尔圆锥连接体。

对于冠状动脉血管造影术，通常每一血管造影影像注射的造影剂为6至12毫升之间的造影剂。造影剂的注射应该迅速执行进行，通常在2秒之内完成，用以确保造影剂在用于成像的血管中的适当密度。每一血管造影程序通常包括多重多次影像成像，这需要造影剂的多个次注射。

操作者通常使用塑料材料制成的注射器注射造影剂，此注射器在柱体(或凸缘)上具有环形手柄，以及由操作者的拇指驱动的柱塞。通常，柱塞的端部具有环状物，仅通过操作者的拇指允许其前进及后退运动。通过导管供应造影剂过程中，特别在导管直径朝越来越小的趋势发展情况下，此种类型的注射器几乎无法提供机械辅助。

导管直径通常标识为“弗伦奇(F)”尺寸的增量，其代表0.3毫米的尺寸差。举例而言，6F的导管具有2.0毫米的标称外径，而7F的导管具有2.3毫米的标称外径。内径取决于导管的类型。用于血管造影术的导管通常为诊断导管，即具有1.3毫米内径的5F诊断导管。

随着创孔尺寸的减小，穿刺点并发症风险的降低与病人恢复需要时间的减少，考虑为配合将导管插入人体需要的更小的创孔，引进了更小的导管。这些近来引进的4F及5F尺寸的更小诊断导管，具有更狭窄的直径；4F导管能够期望具有大约1.1毫米的内径，而5F导管能够期望具有大约1.2毫米的内径。因此，4F导管的内径能够比6F导管细约15％，而比7F导管细约30％。

发明内容

本发明尤其认识到，4F及5F的更小内径的导管相比较于具有更大内径的导管使得手动注射黏性造影剂更加困难。这种困难因所需要的注射力的增加而产生，即实现通过一个较小的流明直径推动染剂以接近使用较大直径导管正常获得的血流量中染剂的相同密度。维持血流中染剂的最小密度的困难程度一直是个挑战，但是随着流明(腔管)尺寸减小，操作人员的手部力量，即便两只手都用来注射，成为恰当处理染剂的限制因素。当操作者手的力量不足时，例如在重复注射之后，产生低质量的造影结果以及操作者的手腕、手以及手指变得疲劳。这反而降低了较小诊断导管的使用率，延缓了实现降低并发症的风险与早期的程序后离床活动的好处。

本发明的发明者还格外认识到，在高压下使用一标准注射姿态，输送医疗液体，例如造影剂的传统方法对于处理这些液体的人员是个挑战。如上所述，用于医疗造影过程的较小直径导管呈现出在较高压力下输送医疗液体的动力。虽然不同种类的机械设备用于在升高的压力下自动供给输送液体，但是这些设备缺少手动操作注射器的控制且成本过于昂贵。比之于其他产品，本注射器解决了标准注射器的限制能力，用以在较高压力下提供医疗液体的输送。

实施方式1公开的注射器，包括外罩、推杆、活塞、盖组件、偏压件、以及一使用者可执行锁紧件。外罩包括远端及近端，此远端与病人输送装置形成连接，以及包括由外罩的内表面与此远端形成的内腔体。推杆包括一远端及一近端，推杆的远端插入至外罩中。活塞具有周边密封面且与推杆的远端相连接。活塞还通过外罩的近端插入至注射器外罩中，此周边密封面与外罩的内表面可滑动地相接合以形成可移动密封。盖组件包括与推杆相连接的底盖，并且盖组件位于注射器的外罩的近端。底盖保护外罩中的活塞。还包括一偏压件，此偏压件具有与活塞相连接的远端，以及靠近注射器外罩的近端的受控制的近端。偏压件协助向注射器的内腔体增压。使用者可执行锁紧件可选择地与此推杆相接合，并当接合时抑制推杆的多余移动。

在实施方式2中，实施方式1的注射器可任选地包括锁紧件，锁紧件与推杆的径向部分产生径向接触。

在实施方式3中，实施方式1至实施方式2的任意组合之一的注射器可任选地包括支撑件，用以使用单手装载液体，此支撑件附加在注射器外罩的近端。