[发明专利]具有受控温度响应的冷冻指示剂

权利要求书

1.一种冷冻指示剂，所述冷冻指示剂包括指示剂分散体，所述指示剂分散体包含：

含水液体介质，所述含水液体介质具有熔融温度和冷冻温度，所述冷冻温度低于所述熔融温度；和

有机材料指示剂颗粒，所述有机材料指示剂颗粒在所述含水液体介质中分散；

其中所述指示剂分散体在冷冻之前具有初始外观，在冷冻之后具有不可逆的不同的外观，并且其中所述冷冻指示剂可呈现约-1.9℃或更高的冷冻-开始温度。

2.权利要求1的冷冻指示剂，其中所述冷冻指示剂可呈现不同的外观变化，指示在冷冻-开始温度下含水液体介质的冷冻。

3.权利要求1的冷冻指示剂，其中所述冷冻指示剂可呈现至少-1℃的冷冻-开始温度。

4.权利要求1的冷冻指示剂，其中所述冷冻指示剂可呈现至少-0.9℃或至少-0.5℃的冷冻-开始温度。

5.权利要求1的冷冻指示剂，其中所述冷冻指示剂可呈现约0.0℃的冷冻-开始温度。

6.权利要求1的冷冻指示剂，其中所述冷冻指示剂可呈现约0.5℃的冷冻-开始温度。

7.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，其中在约20℃-约25℃的室温下储存至少4周后，所述冷冻指示剂可呈现至少约-2.0℃的冷冻-开始温度。

8.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，其中在约20℃-约25℃的室温下储存至少4周后，所述冷冻指示剂可呈现比新鲜时的冷冻-开始温度低不超过0.5℃的冷冻-开始温度。

9.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，其中所述含水液体介质的pH在选自以下范围的范围内：约pH 4-约pH 11；约pH 4-约pH 9.5；约pH 7.5-约pH 8.5；和约pH 7.8-约pH 8.2。

10.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，其中所述指示剂颗粒包含疏水性有机材料的固体颗粒。

11.权利要求10的冷冻指示剂，其中所述有机材料包含一种或多种蜡和任选的与所述一种或多种蜡共混的蜡软化剂。

12.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，所述冷冻指示剂包含蛋白质冰-成核剂以提高冷冻温度。

13.权利要求12的冷冻指示剂，所述冷冻指示剂包含选自以下量的蛋白质冰-成核剂：约1μg-约2mg；约20μg-约500μg；和约100μg-约250μg。

14.权利要求12的冷冻指示剂，所述冷冻指示剂包含稳定剂以稳定所述冰-成核剂。

15.权利要求14的冷冻指示剂，基于所述指示剂分散体的重量，所述冷冻指示剂包含选自以下重量比例的冰-成核剂稳定剂：约0.01％-约5％；约0.05％-约1％；和约0.1％-约0.5％。

16.权利要求14的冷冻指示剂，所述冷冻指示剂包含选自以下比率的稳定剂比率：小于20；10以下的比率；4以下的比率；2以下的比率；和约0.2-约1.5；所述稳定剂比率为在所述指示剂分散体中冰-成核剂稳定剂的重量比例与蛋白质冰-成核剂的重量比例的比率，所述重量比例基于所述分散体的重量。

17.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，基于所述冷冻指示剂分散体的重量，所述冷冻指示剂包含在选自以下的范围内的重量比例的冷冻指示剂颗粒：约1％-约50％；约5％-约30％；和约13％-约22％。

18.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，基于所述冷冻指示剂分散体的重量，所述冷冻指示剂包含在选自以下的范围内的重量比例的含水液体介质：约50％-约99％；约70％-约95％；和约77％-约85％。

19.权利要求1、2、3、4、5或6的冷冻指示剂，所述冷冻指示剂包含在选自以下的范围内的体积的指示剂分散体：至高达约2mL；约20μL-约2mL；在约20μL-约150μL范围内的体积；在约40μL-约80μL范围内的体积；和至高达约50μL的体积。