[发明专利]测定装置和测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于测定与间质液中的物质相关的数值信息、特别是葡萄糖浓度的测定装置和测定方法。

背景技术

在以往的血糖值测定中，每次测定时，都需要利用被称为柳叶刀的器具对患者的身体进行穿刺，然后采集血液，存在使用者的负担大的问题，还存在不能够进行连续测定的问题。

为了解决这些问题，近年来提出了一种被称为CGM(Continuous Glucose Monitoring，连续葡萄糖监测)的连续测定血糖值的方法。在CGM中，传感器的一部分留置于使用者的皮下，利用该传感器测定皮下间质液中的葡萄糖浓度(例如，参照专利文献1～3)。虽然间质液与血液不同，但是间质液中的葡萄糖浓度与血液中的葡萄糖浓度一致。因此，通过测定皮下间质液中的葡萄糖浓度，可知道血糖值。并且，在CGM中，也可以利用所留置的传感器来直接测定存在于皮下的血液中的葡萄糖浓度。

专利文献1～3公开了用于通过CGM测定葡萄糖的测定装置。并且，在专利文献1～3中，还公开了用于将传感器留置于皮下的方法、以及在该方法的实施中使用的器具。这里，使用图18说明专利文献1～3公开的测定装置。图18是示出以往的测定装置的一例的图。在图18中以截面形式示出皮肤104。

如图18所示，测定装置100具有：具有传感器103的测定单元101，以及接收单元105。其中，测定单元101设置在使用者的皮肤104的表面上，在设置测定单元101的主体之前，使用专用的穿刺用具将传感器103的一部分埋入皮下。

具体地说，首先，使用胶带102将测定单元101的基座部分101a固定在使用者的皮肤104的表面上。然后，在基座部分101a上安装设置有传感器103的穿刺用具(未图示)。

穿刺用具构成为能将传感器103与穿刺用针(未图示)一起射出，使用者或医疗从业者操作穿刺用具来射出传感器103。所射出的传感器103与针一起进行穿刺，处于植入使用者的皮肤104的状态。然后，拔出针，仅传感器103留置于使用者的皮下。之后，取出穿刺用具，在基座部分101a上安装测定单元101的主体部分101b。此时，主体部分101b和传感器103电连接。

并且，尽管图18未示出，然而在传感器103的末端部分固定有葡萄糖氧化还原酶。传感器103具有从其基部向末端延伸的一对电极，其中一个电极(作用极)在末端部分与葡萄糖氧化还原酶接触。因此，当在两个电极间施加了电压时，电流根据皮下的间质液内包含的葡萄糖的浓度在两个电极间流动，可根据其电流值确定葡萄糖浓度。

并且，在图18中，尽管未图示，然而传感器103的基部与收纳在主体部分101b的内部的电路连接。当电流在传感器103的电极间流动时，电路生成确定其值的模拟信号，并且，将该模拟信号转换为数字信号。然后，电路将数字信号放置在载波上发送到接收单元105。并且，测定单元101在内部还具有电源或电源电路等。接收单元105根据接收到的数字信号计算具体的葡萄糖浓度，将计算出的值显示在其显示器上。

这样，根据图18所示的测定装置100，由于无需每次测定时都对使用者的身体进行穿刺，因而减轻了使用者的负担。并且，在传感器103留置的期间，可测定葡萄糖浓度，因而也能够进行连续的测定。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第7310544号说明书

专利文献2：美国专利第7494465号说明书

专利文献3：美国专利第7497827号说明书

发明内容

发明要解决的课题

然而，在上述图18所示的测定装置100中，测定单元101由于在其结构上从人体104大幅突出，因而在使用者换衣服时容易挂在衣服上、或者与外部物体接触。因此，测定单元101以及传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的可能性增高。

并且，由于测定单元101具有从人体104大幅突出的结构，因而当其安装在关节附近之类的运动激烈的部位时，测定单元101和皮肤104的固定不能跟随人体的运动，处于逐渐不稳定的状态。因此，在该情况下，测定单元101以及传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的可能性增高。

然后，在传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的情况下，有必要使传感器103再次穿刺皮肤104，对使用者来说成为大的负担。