[发明专利]金黄色葡萄球菌抗原的免疫原性组合物在审

申请号：	201080037284.1	申请日：	2010-06-22
公开（公告）号：	CN102481352A	公开（公告）日：	2012-05-30
发明（设计）人：	A·安德森;V·帕夫利阿克;K·U·扬森;I·L·道奇;S·M·贝克;J·S·南拉;E·墨菲;B·A·格林;M·E·鲁彭;Y·季莫费耶娃	申请（专利权）人：	惠氏有限责任公司
主分类号：	A61K39/085	分类号：	A61K39/085
代理公司：	永新专利商标代理有限公司 72002	代理人：	林晓红
地址：	美国***	国省代码：	美国;US
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摘要：
搜索关键词：	金黄色葡萄球菌抗原免疫原性组合
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【权利要求书】：

1.一种免疫原性组合物，其包含选自由以下所组成的组的至少3种组分：分离的金黄色葡萄球菌(S.aureus)聚集因子A(ClfA)多肽、分离的金黄色葡萄球菌聚集因子B(ClfB)多肽、分离的金黄色葡萄球菌MntC蛋白、分离的缀合至载体蛋白的金黄色葡萄球菌5型荚膜多糖、以及分离的缀合至载体蛋白的金黄色葡萄球菌8型荚膜多糖。

2.一种免疫原性组合物，其包含：分离的金黄色葡萄球菌聚集因子A(ClfA)多肽、分离的缀合至载体蛋白的金黄色葡萄球菌5型荚膜多糖、以及分离的缀合至载体蛋白的金黄色葡萄球菌8型荚膜多糖。

3.如权利要求2所述的免疫原性组合物，其进一步包含分离的金黄色葡萄球菌聚集因子B(ClfB)多肽。

4.如权利要求2或3所述的免疫原性组合物，其进一步包含分离的金黄色葡萄球菌MntC蛋白。

5.如权利要求1-4中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述ClfA或ClfB多肽是包含ClfA或ClfB的纤维蛋白原结合结构域的多肽片段。

6.如权利要求5所述的免疫原性组合物，其中所述ClfA或ClfB多肽片段是包含ClfA或ClfB的N1、N2和N3结构域的纤维蛋白原结合结构域。

7.如权利要求5所述的免疫原性组合物，其中所述ClfA或ClfB多肽片段是包含ClfA或ClfB的N2和N3结构域的纤维蛋白原结合结构域。

8.如权利要求5、6或7中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述ClfA的纤维蛋白原结合结构域以与观察到的由ClfA的天然纤维蛋白原结合结构域结合至纤维蛋白原相比降低的水平结合至纤维蛋白原。

9.如权利要求8所述的免疫原性组合物，其中所述ClfA的纤维蛋白原结合结构域通过在Tyr 338、Tyr 256、Pro 336、Lys 389、Ala 254和Ile 387中的一处或多处具有氨基酸取代，而以与观察到的由ClfA的天然纤维蛋白原结合结构域结合至纤维蛋白原相比降低的水平结合至纤维蛋白原。

10.如权利要求9所述的免疫原性组合物，其中所述在Tyr 338、Tyr256、Pro 336、Lys 389、Ala 254和Ile 387中的一处或多处的氨基酸取代是取代为Ala或Ser。

11.如权利要求10所述的免疫原性组合物，其中所述Tyr 338被Ala取代。

12.如权利要求1-11中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述ClfA、所述ClfB、或MntC是重组产生的。

13.如权利要求1-12中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述5型荚膜多糖是20-1000kDa的高分子量荚膜多糖。

14.如权利要求13所述的免疫原性组合物，其中所述高分子量5型荚膜多糖具有70-300kDa的分子量。

15.如权利要求1-14中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述5型荚膜多糖是10％-100％O-乙酰化的。

16.如权利要求1-14中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述5型荚膜多糖是50-100％O-乙酰化的。

17.如权利要求1-14中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述5型荚膜多糖是75％-100％O-乙酰化的。

18.如权利要求1-17中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述8型荚膜多糖是20-1000kDa的高分子量荚膜多糖。

19.如权利要求18所述的免疫原性组合物，其中所述高分子量8型荚膜多糖具有70-300kDa的分子量。

20.如权利要求1-19中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述8型荚膜多糖是10％-100％O-乙酰化的。

21.如权利要求1-19中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述8型荚膜多糖是50-100％O-乙酰化的。