[发明专利]可植入血管通路

说明书

技术领域

本公开涉及用于排除流体和/或返回流体至患者的可植入血管通路(access)。使用可植入通路建立动物(包括人类)血管、器官、体腔或腔室或其任何组合的临时通路，以用于血液透析、药物传输、营养传输、泌尿导管插入或任何其他供应或排除流体的目的。

背景技术

通过各种各样的临时和永久性的植入装置，能够建立通向患者内腔的通路。尽管这些年提出了几种内腔通路端口和装置，但在需要长期使用通路的患者的治疗中，体腔通路仍然是最棘手的区域之一。最简单地，通过直接经皮肤引入针来穿过患者皮肤并进入血管，能够提供临时通路。虽然对于例如静脉输送、短期静脉药物输送的应用以及其他时间有限的应用来说这种直接的方法(approach)是比较简单和合适的，但是它们不适用于血液透析和其他必须周期重复并经常伴随患者一生的体外程序。

血液透析患者在治疗期间通常需要选择放置一个或两个被广泛接受的长期血管通路。据估计，50％的血液透析患者的住院时间与通向人体血管系统的通路问题有关。

在一方面，WO 2005/023336公开了一种动静脉综合移植片的外科布置，该动静脉综合移植片连接患者相邻的周边动脉和静脉，从而通过移植片转移一些动脉血流。另一方面是一种动静脉瘘管，其不使用合成导管而在相邻的动脉和静脉之间直接进行外科连接。在这两种情况下都使用两根针插入皮肤来使血液循环，针要么进入前一种情况中的合成移植片，要么进入后一种情形中的动静脉瘘管的静脉部分。针头刺伤和感染归因于这些类型的通路的失败。

US 2006/0047249中，Shubayev和Elyav提出了一种经皮血管通路系统。这种系统包括圆柱装置主体和可旋转内芯，圆柱装置主体具有一对从外部延伸到内部的中空接头(nipples)，且可旋转内芯具有打开和闭合这些连接的两个位置。然而，将这种装置固定在皮肤或人体其他软组织上的固定件，也就是如根据US 2006/0047249的组织锚，产生了许多问题，例如在使用期间由身体运动或承受机械压力而产生的移位危险。

还提出了骨植入通路装置。例如，WO 2007/051339涉及一种通路端口，其包括中心圆柱部分以及通过阀门连通的外部和内部管。在此，通路端口仅包含一个流体管并且旨在被植入牙支撑骨中。

发明内容

本申请公开了一种经皮可植入通路端口，其至少克服了现有技术的至少一些限制。

根据实施例，一种用于排除和/或返回患者的流体的经皮可植入通路端口可包括：适于被固定到患者骨上的固定元件；阀门元件，包括在其远端的密封膜以及临近于所述密封膜的一个或多个腔室，所述阀门元件可拆卸地安装在固定元件上以使阀门元件的远端伸出体外；内部导管，其可流动连接到患者的血管结构并可释放地连接到阀门元件上，以使在内部导管和所述的一个或多个腔室之间建立流体连通；以及具有端部的体外连接构件；其中，所述体外连接构件适于被连接到阀门元件的远端上，以使所述端部穿过所述密封膜，从而打开连接构件和所述一个或几个腔室之间的流体通道，并且由此闭合所述流体通道，当将连接构件分别连接到通路端口并从通路端口收回时。

在一个实施例中，通路端口可进一步包括对准装置，其被设置为：当所述体外连接构件被连接到阀门元件上时，根据预定插入距离将端部插入所述一个或若干个腔室。在另一个实施例中，所述对准装置可包括导向元件，其适于分别相对于所述一个或若干个腔室来对准所述一个或多个接入线路的部分。

在又一个实施例中，所述导向元件是导向帽，其包括一个或若干个与所述一个或若干个腔室中的每一个对准的导向通道。

在再一个实施例中，所述一个或若干个导向通道具有锥形形状。

在再一个实施例中，所述对准装置包括附接到连接构件上的锁定装置。

在再一个实施例中，所述锁定装置包括锁定构件，其具有适于沿着阀门元件的侧边缘滑动配合的锁定端。

在再一个实施例中，所述密封膜是由硅橡胶或自修复聚合物制成的。

在再一个实施例中，所述密封膜包括一个或若干个预成型通道，所述一个或若干个预成型通道中的每一个分别与所述一个或若干个腔室中的一个连接。

在再一个实施例中，所述对准装置适于分别相对于所述一个或若干个预成型通道中的一个来对准端部。

在再一个实施例中，所述内部导管包含一个或多个管线，所述一个或多个管线中的每一个分别被流体连接到所述一个或多个腔室中的一个。