[发明专利]用于制造和装配医学操作注射器的方法

说明书

本发明涉及用于制造和完全装配医学操作注射器的方法，所述医学操作注射器例如为用于容纳待注射的医学液体或从有机体取出的有机液体的注射器。

众所周知，传统上用于进行医学操作例如注射或采样的注射器包括由塑性材料制成的通常圆柱形中空本体和部分地容纳在所述中空本体中的推力活塞，所述推力活塞制造成通过致动装置，例如操作人员的手，而在所述中空本体内滑动，以便进行医学介入性操作。

推力活塞在第一端部处设置有操作人员可接触的手柄头部，在第二端部处设置有通常由橡胶制成的密封柱塞，其放置在中空本体内并适于接触待注射或在医学操作中取出的液体。

而中空本体具有位于第一端部处的主进口和位于第二端部处的窄嘴或颈部，推力活塞通过所述主进口插入中空本体自身中，空心针接合在所述窄嘴或颈部处，并且取出或注射的液体流过所述空心针。

目前，用于医学操作的注射器主要通过注塑法制造而成，因此，如上所述的标称必要部件，即中空本体、推力活塞、密封柱塞和针，在彼此分开的操作步骤中获得并随后由操作人员装配。

这具有两类主要缺陷，对于已知技术领域而言具有不容忽视的重要性。

首先，事实上，注射器装配操作不可避免地伴有对上述部件进行一些操作，尽管操作本身在具有高度微生物清洁水平的环境中极为小心和谨慎地完成，但由于暴露或与外部试剂接触，也会使注射器装配操作具有显而易见和随之产生的哪怕最小程度污染的风险。

这个问题在分析预先填充医学液体的单剂量注射器的所有其显著和重要情况中出现：在这种情况下，中空本体、推力活塞、密封柱塞和具有针托架的针被运送并交付给药物制造者，其在用液体填充中空本体后，在受控大气环境(称作“洁净室”)中将刚刚提到的部件装配在一起以免污染液体。

尽管规定了严格的程序规程，这种方法也不会完全降低部件和医学液体受污染的风险：然而，并不偶然地，通常必须要求使用附加塑料封壳封装刚刚装配好的注射器，以便确保最大可能的无菌条件，从而保证随后使用中的安全。

其次，目前使用的注射器的制造技术和相应产生的装配系统需要相当长的实施时间，其连同用于确保最大无菌条件和使用安全条件的先进设备决定了相当昂贵的现状，其在市场价格上与期望相比不具竞争力。

本发明的目的在于克服已知领域中的上述缺陷。

特别地，本发明的主要目的是研发用于制造和装配医学操作注射器的方法，其确保注射器本身的无菌条件优于已知类型的等效方法产生的无菌条件。

换句话说，本发明的主要目的是提供一种用于制造和装配医学操作注射器的方法，其与已知方法相比，降低了注射器部件及容纳于其中的各种医学液体受污染的风险和程度。

本发明的第二目的是提出一种用于制造和装配医学操作注射器的方法，其在确保实现上述目的的同时可以比已知方法更快地实施。

根据这个第二目的，本发明的任务旨在提供一种用于制造和装配医学操作注射器的方法，其在其它相关因素相同的情况下允许降低注射器本身与现有技术相比的制造成本。所述目的通过如随附的权利要求1所述的用于制造和装配医学操作注射器的方法实现，为简要目的对其进行引用。

相关的从属权利要求中突出了本发明方法细节的其它适用特征。

有利地，本发明的方法允许充分布置用于医学操作的注射器，即使在其最小结构性部件的情况下，而无需操作人员对注射器的部件进行任何操作。

这允许制造完全无菌的医学操作注射器，因此从包括患者和操作人员在内的人群的卫生和健康角度出发，可以确保注射器随后在最佳安全条件下使用。

仍然有利地，本发明的制造和装配方法允许比现有技术的方法更快地获得杀菌度高的医学操作注射器。

同样有利地，当然在其它因素相同的情况下，本发明与现有技术相比明显降低了医学操作注射器的制造成本。

此外，有利地，利用本发明制造和装配方法获得的医学操作注射器具有至少相当于已知注射器的功能性特征，然而，与已知注射器相比保持上文概述的优点。

所述目的和优点以及以后会显现出来的其它目的和优点在很大程度上通过与本发明方法的优选应用相关的下列说明变得显而易见，所述说明参考附图以示例性和说明性但非限制性的方式给出，其中：

图1-9是本发明方法的连续操作的示意性和简化视图；

图10是图1-9所示方法的方框图；

图11是通过图1-9所示方法获得的医学操作注射器的立体图；

图12是图11的纵向横截面；

图13是图12的分解视图；

图14是刚刚使用之后的图13所示的注射器。