[发明专利]在人类和生物技术工业中用于预防、消除和治疗DNA类病毒的胡黄连提取物

说明书

本发明涉及用于治疗肝脏和其他的紊乱和疾病的植物提取物，更具体而言，本发明涉及玄叁科植物家族的植物体的提取物及其级份，该提取物及其级份在预防、消除、治疗和管理由病毒、其他病原体和毒性物质引起的多种肝脏紊乱和疾病中，在预防、消除、治疗和管理由一般的DNA和RNA类病毒引起的感染和疾病中，在预防、消除、治疗和管理与多种病毒、真菌、细菌和原生动物有关的感染和疾病/紊乱中，在预防、消除、治疗和管理在生物技术和发酵工业中遭遇的对培养物的病毒感染中用作药物、营养食品和食物组合物；用作保肝试剂；与肝脏、其他器官和系统有关的以及在人类和动物受试者的健康和护理中及在研究和工业中用于其他应用的预防试剂。此外，本发明还涉及制备所述提取物的方法。

如在传统的医药系统中所报告的那样，已知玄叁目植物具有医药性质。这些植物的医药效力是由于该目植物中存在的多种糖苷所产生的。更容易得到的玄叁科植物为胡黄连属植物。胡黄连属的三个成员由于安全性以及缺乏毒性而特别受到关注。它们是印度胡黄连(Picrorhiza kurrooa Royle)、Picrorhiza scrophulariflora Pennell和Neopicrorhiza scrophulariiflora。

印度胡黄连(在印度也称为Katuka)在印度广泛存在。它在喜马拉雅山脉中在海拔大约3000至5000米处生长。已知因其提取物的性质而用作肝脏保护剂和免疫调控剂。传统上，在用于哮喘、支气管炎、疟疾、慢性痢疾、病毒性肝炎、胃不适、蝎螫伤的印度草医系统(Indian Ayurvedic system of medicine)中使用所述植物的根，并且在用于刺激食欲和改善消化中用作苦补剂。已知该植物的根作为肝保护剂以及减轻发烧中的治疗价值，但是在现有技术中，关于该植物的根是对抗肝炎和其他病毒还是仅仅作为肝脏的复壮剂(rejuvenant)还没有公开和证据。

此外，所述的植物在中国、尼泊尔、不丹和其他地区也生长，其中所述植物的根和根茎在传统上可用于痢疾、黄疸、骨蒸、肝保护和免疫调控功能。已知所述的植物，特别是根富含萜类化合物和糖苷。

术语Picrorhiza和Picrorrhiza的拼写稍微不同，并且在本说明书中可交换使用并是指相同的材料。物种名胡黄连(Picrorhiza kurrooa)在下文中为了简洁而缩写为PK。就本说明书的目的而言，首写字母“PK”可以指上文提及的3种胡黄连物种或者其他胡黄连物种之一，或者同时指一种或多种胡黄连物种。例如，在考虑所述物种的提取物的混合物的情况下，术语PK是指所有的物种。可以采用适于所述内容的含义。首写字母“P”可用作术语胡黄连的缩写。此外，术语“部分”和“因子”在本说明书中可交换使用，并且除非另作说明，都是指相同的含义。

在本说明书中，所提及的“提取”可以为作为整体的植物体的提取方法或者指单独的提取操作，该操作在所述的方法中为步骤之一(滤去步骤或固体-液体提取步骤)。可以采用适于所述内容的含义。术语“成分”和“构成部分”在本文中多处可交换使用，其含义就本文的内容而言相当清楚。

植物体是指用于本发明的提取方法的起始材料，在发酵结束时形成的最终产物被称为提取物。此外，术语“植物体”还用于指处于方法中的物质物体，其处于所述方法中的不同阶段。处于所述方法中不同阶段的液体蒸气是指提取物或溶液。可以采用适于所述内容的含义。

在现有技术中，在PK中的活性部分是指胡黄连素，其包含胡黄连糖苷，该胡黄连糖苷为糖苷。胡黄连素进一步包含被称为胡黄连苦苷I、II、III的环烯醚萜糖苷以及其他的胡黄连苦苷。已经鉴定出多种其他的部分，例如加拿大麻素、drosin and nine cucurbitacin糖苷，加拿大麻素为有效的抗炎试剂，另两种也被报告具有医药性质。在整个所述的目(玄参科家族)中，均匀地形成了这些医药因子，并且特别是在胡黄连属的所有植物中。因此到目前为止，在现有技术中，所述的PK提取物的医药效力并非归因于特定的活性部分(因子)。

目前已知，具体而言的P属以及一般而言的玄参科家族(缩写为S家族)的植物体均包含亲脂性和非亲脂性构成部分。所述家族的亲脂性化合物和构成部分在下文中进一步称为LC(缩写)，相似地，所述家族的非亲脂性构成部分和化合物被称为NLC。这主要是为了简洁的目的，并且无意于对本发明的范围进行任何的限定。