[发明专利]氧化稳定的抗干扰剂型有效
| 申请号： | 201080033849.9 | 申请日： | 2010-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN102639118A | 公开（公告）日： | 2012-08-15 |
| 发明（设计）人： | L·巴恩沙伊德;E·加利亚;S·施韦尔;U·伯特拉姆;A·盖斯勒;K·格里斯曼;J·巴托洛莫斯 | 申请（专利权）人： | 格吕伦塔尔有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/485 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 刘辛;李炳爱 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氧化 稳定 抗干扰 剂型 | ||
1.热成型药物剂型，其具有至少300N的破裂强度并包含
-药理活性成分(A)，
-药物剂型总重量的0.001至5.0重量％的量的生理学可接受的游离酸(B)，和
-重均分子量Mw为至少200,000克/摩尔的聚环氧烷(C)。
2.根据权利要求1的药物剂型，其中药理活性成分(A)是阿片样物质。
3.根据权利要求1或2的药物剂型，其中酸(B)是多羧酸。
4.根据权利要求3的药物剂型，其中该多羧酸选自马来酸、富马酸、戊二酸、丙二酸和柠檬酸。
5.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其中酸(B)的含量在该药物剂型总重量的0.005至2.5重量％的范围内。
6.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其包含聚烷撑二醇，其中聚环氧烷与聚烷撑二醇的相对重量比在4.2±2∶1的范围内。
7.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其包含抗氧化剂。
8.根据权利要求7的药物剂型，其中该抗氧化剂是α-生育酚。
9.根据权利要求7或8的药物剂型，其中该抗氧化剂的含量在该药物剂型总重量的0.001至5.0重量％的范围内。
10.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其中在40℃和75％相对湿度下贮存4周后，药理活性成分(A)的含量合计为其贮存前的原始含量的至少98.0％。
11.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其中在40℃和75％相对湿度下贮存4周后，聚环氧乙烷(C)的含量合计为其贮存前的原始含量的至少98.0％。
12.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其中药理活性成分(A)包埋在包含聚环氧烷(C)的基质中，所述基质控制药理活性成分(A)从该药物剂型中的释放。
13.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其中药理活性成分(A)选自羟吗啡酮、羟考酮、氢吗啡酮、及其生理学可接受的盐。
14.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其中聚环氧烷(C)与药理活性成分(A)的相对重量比为至少1∶1。
15.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其适合每天一次或每天两次给药。
16.根据前述权利要求任一项的药物剂型，其具有至少500N的破裂强度。
17.含有根据权利要求1至16任一项的药物剂型和除氧剂的包装。
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