[发明专利]两种或更多种药物通过单一剂量选择和配给接口的递送

说明书

技术领域

本公开涉及使用仅具有单一配给接口的装置递送来自分开的存贮器的至少两种药剂的医药装置和方法。由使用者启动的单一递送程序，使使用者不可设定剂量的第二药剂和可变设定剂量的第一药剂递送到患者。药剂可以在两个或更多个存贮器、容器或包装中获得，每个存贮器、容器或包装含有独立的(单一药物化合物)或预混的(联合配制的多种药物化合物)药剂。本发明在通过治疗方案的控制和确定而对于特定目标患者群的治疗反应可得以优化的情况中可能特别有益。

背景技术

一些疾病状态要求使用一种或多种不同的药物进行治疗。一些药物化合物需要以彼此特定的关系被递送，以递送最优的治疗剂量。这里，联合治疗可能是期望的，但因为一些原因，例如但不限于稳定性、折衷治疗表现和毒理学，而无法用单一配方实现。

例如，在一些情形中，利用长效胰岛素和利用源于胰高血糖素基因的转录产物的胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)治疗糖尿病可能是有益的。GLP-1存在于体内并且被肠道L细胞作为胃肠激素分泌。GLP-1拥有一些生理学特性，这些生理学特性使得它(和它的类似物)作为糖尿病的潜在治疗手段成为被深入研究的对象。

在同时递送两种活性药物或“药剂”时，存在许多潜在的问题。这两种活性剂可能在剂型的长期的保存期中彼此相互作用。因此，有利的是，将活性组分分开存放，并仅在递送时例如注射、无针注射、泵入、或吸入时将它们组合在一起。然而，组合两种药剂的过程需要简单且便于使用者可靠地、重复地且安全地执行。

另一问题是，构成联合治疗的每种活性剂的量和/或比例，对于每位使用者或者在他们的治疗的不同阶段可能需要改变。例如，一种或多种活性剂可能需要一段滴定期以逐渐引导患者达到“维持”剂量。另一示例可能是，如果一种活性剂需要不可调节的固定剂量，而另一种活性剂根据患者的症状或身体条件而改变。此问题意味着多种活性剂的预混配方可能是不适合的，因为这些预混配方具有固定的活性组分的比，而这可能无法由健康护理专业人员或使用者改变。

在需要多种药物化合物治疗的场合出现了另外的问题，这是因为许多使用者不能应付下述情况，即必须使用多于一个给药系统或对所需的剂量组合进行必要的精确计算。这对于在灵巧度或计算方面有困难的使用者而言尤其如此。

因此，强烈需要提供用于在单一注射或递送步骤中对使用者来说操作简单的递送两种或更多种药物的装置和方法。在具体实施例中，本发明通过下述手段克服了以上提到的问题，所述手段即为两种或更多种活性药剂提供分开的存放容器，所述两种或更多种活性药剂然后仅在单一递送步骤中组合和/或递送给患者。设定一种药物的剂量自动地固定或确定第二种药物的剂量(即，使用者不可设定的)。而且，还可提供用于改变一种或两种药物的量的机会。例如，一种流体的量可通过改变注射装置的特性(例如拨调使用者可改变的剂量或改变装置的“固定”剂量)来改变。第二种流体的量可通过制造各种次级药物容纳包装(每个变体容纳不同的体积和/或浓度的第二种活性剂)来改变。使用者或健康护理专业人员于是可以对于特定的治疗体系选择最适合的次级包装或一系列不同包装或一系列不同包装的组合。

这些和其它优点将从以下本发明的更加详细的描述中变得明显。

要解决的问题

本发明要解决的问题是，提供一种给药系统和一种使至少两种药物易于施用的方法。

发明内容

在具体的实施例中，本发明容许多种药物化合物在单个装置内的复杂组合。特别是，能够让使用者经由一个单一剂量设定机构和单一配给接口来设定和配给多种药物化合物装置。此单一剂量设定器可控制该装置的机构，使得在单剂量的其中一种药物被设定并通过单一配给接口配给时，单体药物化合物或药物的预先确定的组合物被递送。此外，该装置可以利用一种药物而启动，其中启动包括装置的机构和/或输出针。专用的流动路径或旁路可使启动容易进行。虽然本申请中主要描述为一种注射装置，但是基本原理可应用于给药的其它形式，例如但不限于吸入、鼻、眼、口、局部等装置。