[发明专利]稳定的经喷雾干燥的免疫原性的病毒组合物

权利要求书

1.一种免疫原性组合物，包括：

一种或多种在粉末制剂中的活病毒，所述粉末制剂由组合物经喷雾干燥得到，所述组合物包括10-150mg/ml甘露醇、0.1-10mg/ml环糊精、0.2-30mg/ml海藻糖和0.1-30mg/ml右旋糖酐。

2.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述粉末制剂由组合物经喷雾干燥得到，所述组合物包括50-100mg/ml甘露醇、0.2-1mg/ml环糊精、0.5-5mg/ml海藻糖和0.5-5mg/ml右旋糖酐。

3.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述环糊精包括一种或多种α-或β-或γ-环糊精。

4.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述右旋糖酐的分子量范围为25K-500K。

5.根据权利要求4所述的免疫原性组合物，其中所述右旋糖酐的分子量范围为40K-90K。

6.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，还包括缓冲剂。

7.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述一种或多种病毒包括至少一种病毒为经基因工程改造的病毒疫苗载体，该载体编码一种或多种对于所述经基因工程改造的病毒疫苗载体来说是外来物的过客基因。

8.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述病毒疫苗载体是非复制型或复制缺陷型的。

9.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述病毒疫苗载体是腺病毒。

10.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述病毒疫苗载体包括编码一种或多种干扰哺乳动物宿主细胞Ⅰ型干扰素（IFN）反应的蛋白质的核酸序列。

11.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述病毒疫苗载体从所述一种或多种过客基因表达一种或多种病毒、细菌或寄生虫抗原。

12.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述一种或多种过客基因表达一种或多种结核抗原。

13.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述一种或多种过客基因表达一种或多种疟疾抗原。

14.根据权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述一种或多种过客基因表达一种或多种HIV抗原。

15.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述粉末制剂具有3.2-3.5μm的中值体积直径。

16.一种形成免疫原性组合物的方法，包括：

喷雾干燥一种或多种来自组合物的活病毒以形成包含所述一种或多种活病毒的喷雾干燥粉末，所述组合物包括10-150mg/ml甘露醇、0.1-10mg/ml环糊精、0.2-30mg/ml海藻糖和0.1-30mg/ml右旋糖酐。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述一种或多种病毒包括至少一种病毒为经基因工程改造的病毒疫苗载体，该载体编码一种或多种对于所述经基因工程改造的病毒疫苗载体来说是外来物的过客基因。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述病毒疫苗载体是非复制型或复制缺陷型的。

19.根据权利要求17所述的方法，其中所述病毒疫苗载体是腺病毒。

20.根据权利要求17所述的方法，其中所述病毒疫苗载体从所述一种或多种过客基因表达一种或多种病毒、细菌或寄生虫抗原。

21.根据权利要求17所述的方法，其中所述一种或多种过客基因表达一种或多种结核抗原、疟疾抗原，或HIV抗原。