[发明专利]胆固醇测量试条和用其测量胆固醇的方法

说明书

发明背景

1.发明领域

本发明一般性涉及用于测量生物医学数据的测试条，更具体地，涉及用于分析血液中的生物医学数据的测试条。而且，本发明涉及使用所述测试条测量生物医学数据的方法。

2.相关技术描述

已知血液、血浆或血清中的总胆固醇水平是指示冠状动脉硬化症风险的一类生物医学数据。但是，由于最近的临床研究表明低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平和冠状动脉硬化症的风险之间有正相关性，因而LDL胆固醇水平为优于总胆固醇水平的医学指示物。

可以使用包含合适反应试剂的测试条测量LDL胆固醇水平。大部分测量条有这样的结构，其中其内包含试剂的多个垫堆叠在上方覆盖物和下方支持物之间。设计这种堆叠结构以使样品垂直流动。在这一点，上下层之间的接触表面的平滑度以及垫的厚度决定了血液的流速和必需量。特别在包含干试剂的干生物化学试条的情况下，较多数量的垫或较厚的垫引起测量误差增大。

发明概述

因此，本发明是在考虑到了现有技术中存在的上述问题的情况下作出的，并且本发明的一个目的是提供一种精确测量生物医学数据的测试条。

本发明的另一目的是提供一种使用所述测试条来测量生物医学数据的方法。

根据一个方面，本发明提供了一种与测量装置联用的用于测量生物医学数据的测试条，所述测试条包括：具有一个或更多个施加孔的上方覆盖物；具有一个或更多个检测部的下方支持物，所述检测部在与所述测量装置的检测单元相对应的位置处；红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇过滤层，该层设计为通过使红细胞凝集并且使LDL胆固醇沉淀来从施加的血液样品中过滤掉红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇二者；和反应层，其中无红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的血液样品与试剂反应，过滤层和反应层堆叠在下方支持物和上方覆盖物之间。

根据其另一方面，本发明提供了一种用于检测胆固醇的方法，包括：从血液样品中过滤掉红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇；以及使无红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的血液样品与试剂反应以产生生物医学数据。

通过构建成在单一层中从血液样品过滤掉红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇，本发明的测试条可以做得很薄并允许分析小体积的血液。

附图说明

通过以下详细描述结合附图，将更清楚地理解本发明的上述和其他目的、特征和其他优势，在附图中：

图1是显示用于测量生物医学数据的装置和设计成与其联用的测试条的示意图；

图2是显示本发明一个实施方案的测试条的分解透视图；

图3显示用常规测试条获得的反射率(k/s)图，所述常规测试条被设计成在不同的层中分离红细胞和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇；和

图4显示在相同条件下用本发明的测试条获得的反射率(k/s)图。优选实施方案描述

以下将参照附图，其中全部的不同附图中使用的相同的附图标记来表示相同或相似的部件。

图1示意性地示出根据本发明的一个实施方案用于测量生物医学数据的装置和测试条。如图1的示意图所示，测试条300包括多个反应区330，其中可以测量生物医学数据，如血液甘油三酯和胆固醇水平。根据其位置不同，反应区330的测试对象可以不同。例如，图1的测试条具有分别适于测量总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇和甘油三酯水平的三个反应区，所有反应区用于定量分析低密度脂蛋白胆固醇水平。用于测量生物医学数据的装置100包括电源按钮、一体式试条适配器130和显示器180。在试条适配器130的中心线上提供有多个间隔开的检测单元。将检测单元110分别设计为与测试条300的反应区330相对应。根据测试类型，开启部分或全部检测单元110以检测反应区330中发生的反应。

参照图2，显示本发明一个实施方案的测试条200的分解透视图。如图2的该分解透视所示，测试条200包括具有构造在其中的多个施加孔211的上方覆盖物210、可分离成多个堆叠层的中间结构以及下方支持物220。

上方覆盖物210具有一个或更多个施加孔211，通过所述施加孔使用者可将血液样品载入到测试条上，并且所述孔的测量对象可彼此不同。例如，上方覆盖物210具有三个施加孔211来测定血液的低密度脂蛋白胆固醇水平。

在下方支持物220中，检测部221位于与装置100中的试条适配器130的检测单元110相对应的位置处。装置100通过检测部221测定生物医学数据。