[发明专利]聚烯烃的医疗装置

说明书

发明领域

本发明涉及通过挤出、注塑模制或粉末涂覆用于制备医疗装置元件的一种方法。本发明进一步涉及多种医疗装置，这些医疗装置包括这类挤出的、注塑模制的或粉末涂覆的医疗装置元件。这些医疗装置元件的特征是一种预制成型的物品或一种热塑性基质聚合物，其上具有共价交联的亲水聚合物的涂料组合物的一个层以及一种低分子量支架，该支架具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的光引发剂部分的多个残基。

发明背景

许多医疗装置需要润滑的表面。在医学领域中，简单装置像例如导管和导丝可以被插入到体腔中或穿过皮肤并且在以后的时间被抽出。对病人的治疗通常包括导管插入术操作或营养递送系统，它们中大多数涉及侵入性技术。在所有这些情况下，贯穿该操作的插入和抽出阶段两者保持稳定的有效润滑大大促进了病人的舒适性。

US 5,084,315披露了例如通过共挤出，使用包括聚(环氧乙烷)(PEO)以及一种聚氨酯的组合物(它们不是共价交联的)用于制备一种成型物品的一种方法。当与水接触时，则会说该物品的表面是润滑的。

US 5,061,424披露了例如通过共挤出，使用包括聚(乙烯吡咯烷酮)(PVP)以及一种聚氨酯的组合物(它们不是共价交联的)用于制备一种成型物品的一种方法。当与水接触时，则会说该物品的表面是润滑的。

US 6,447,835披露了通过将管与一种涂料一起共挤出制备用于医疗装置的一种涂覆的空心聚合物管件的一种方法。该涂料可以包括聚(环氧乙烷)。该涂料还可以包括丙烯酸单体，可以使这些丙烯酸单体发生反应从而在挤出之后形成一种交联的丙烯酸聚合物网络。

WO 2008/012325 A2披露了通过UV照射通过交联用于制造热塑性涂层的一种方法。

WO 2008/071796 A1披露了通过UV照射通过交联用于制造由聚(环氧乙烷)和包含光引发剂的支架制备的涂层的一种方法。

发明概述

虽然US 5,084,315和US 5,061,424的成型物品在减少摩擦方面可能具有某些理想的特性以及对于一些应用而言令人满意的特性，本发明的诸位发明人已经发现不可能将某些医疗装置(例如导管以及导丝)所要求的特别低的摩擦力与涂层的足够的内聚力以及该涂层与基质的足够的粘附力相结合。因此，本发明的诸位发明人发现有必要开发出用于制备医疗装置的方法，这些医疗装置在简单性、尤其是低摩擦力、优异的内聚力以及优异的粘附力方面提供了优点。

本发明提供了涉及一种特定支架的应用的替代途径，该支架具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的多个光引发剂部分。因此，除其他之外，本发明提供了用于制备医疗装置的一种方法，这些医疗装置在简单性方面提供了优点，并且在特别低的摩擦力、优异的内聚力以及优异的粘附力方面提供了优点。

此外，本发明是使用一种特殊聚烯烃来制造一种涂覆的多层导管。经鉴定的材料额外地为使用者提供了良好的导管性能，像良好的柔性、良好的抗扭折特性以及良好的减振特性。这些材料特别适合用于多层UV固化的热塑性导管涂层。

附图简要说明

图1说明了具有一个预制管、热塑性基质聚合物的一个层、以及一种共价交联的涂层组合物的一种医疗装置(例如导管的一个管)。

发明详细说明

缩写

^§：参见J.A.Leon，I.V.Khudyakov from Bomar Specialties，USA(2005)：“UV-Light Sensitive(LSR)Urethane Acrylate Oligomers”，Proceedings from RadTech Europe 05，Barcelona，Spain，October 18-20 2005，vol.2，p.359-64，Vincentz。

本发明的方法

如上面提及的，本发明涉及用于制备医疗装置元件的一种方法，所述方法包括以下步骤：

(i)提供一种预制成型的物品和/或一种热塑性基质聚合物的一个或多个层；

(ii)提供一种涂层组合物，包括

(a)作为唯一的一种或多种聚合物组分的，一种或多种亲水聚合物，以及

(b)一种或多种低分子量支架，具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的多个光引发剂部分，