[发明专利]包含益生菌的营养平衡的标准管饲制剂

说明书

本发明涉及通过管饲施用的肠内营养领域。具体而言，本发明提供包含益生微生物的用于完全营养的管饲制剂。这类益生微生物可以是例如非复制型微生物，如生物活性的热处理的益生微生物。 

人体主要从摄入的食物获取其资源。但是，在某些条件下，患者可能不能在无帮助的情况下摄入足量食物。通常，这可以是手术后和/或重症监护条件下的住院患者的情况。这类患者可以不能或不愿意足量接受口腔进食。 

对于具有功能胃肠道但不能口服摄入足量营养物的患者，肠内管饲是确保正确营养，以允许快速恢复的有价值的选择。 

与肠胃外营养相比，通常优选肠内营养，因为降低了并发症例如感染的风险、保持了胃肠道的结构和功能并降低了费用。 

肠内营养的典型适应症包含例如厌食症、蛋白质营养不足、肝功能衰竭、手术的肠准备、肠外瘘闭合、大量肠切除后或可以引起吸收障碍的障碍中的小肠适应、无法口腔进食、创伤和/或引起代谢应激的危重症。 

为这类病症开发了标准化管饲制剂，且已上市销售。 

管饲制剂旨在向否则将患有可延迟恢复的营养不良的患者提供完全营养。 

尤其是在住院条件下，患者的肠道正常微生物区系可以由于例如抗生素制剂的消耗而显著受损。但是，需要起作用的肠道正常微生物区系来确保来自所摄入的食物的营养物的正确吸收。 

此外，住院患者的免疫系统常由于他们的一般健康条件和由于应激而受损，尤其是在手术之前或之后。 

最后，如果管饲还提供抗炎化合物，则它将是优势，该抗炎化合物是 天然的，且可在无副作用风险的情况下安全施用。 

因此，本领域中存在对管饲制剂的需要，该管饲制剂允许改善消化道的功能、强化免疫系统和/或提供抗炎作用，同时易于以工业规模产生，且理论上将不随更长的保质期或提高的温度丧失活性。 

本发明人已满足了此需要。 

因此，本发明的目的是改进现有技术的状态和满足所述需要。 

本发明人惊奇地看到，他们可以通过独立权利要求的主题来达到此目的。从属权利要求进一步发展了本发明的想法。 

本发明人惊奇地看到，提供完全营养且包含益生微生物的通过管饲施用的组合物满足了所述需要。 

用于管饲的组合物通常具有超过包含益生菌的酸奶饮料的保质期的保质期，由于可以在延长的保质期内确保益生菌的存活力的不确定性，目前未在这类管饲组合物中加入益生菌。 

本发明人现在能够显示，甚至非复制型益生菌也可以提供益生菌的健康益处，且甚至可以具有改善的益处。 

因此，本发明的一个实施方案是通过管饲施用的组合物，该组合物向患者提供完全营养，且包含益生微生物。 

如果患者从此组合物获得所有所需营养物而无需其他食物来源，则该组合物提供完全营养。 

优选地，组合物具有适合用于短期或长期管饲二者的平衡营养物谱。 

组合物可以具有0.9-2.1kcal/ml的范围内的热量密度(caloric density)、360-750mOsm/kg水的范围内的重量摩尔渗透压浓度，且包含占组合物卡路里(calories)的约15-17％的蛋白质源、占组合物卡路里的约38-52％的糖类源和占组合物卡路里的约32-46％的脂质源。 

对于正常患者，NPC∶N比率可以在125∶1至140∶1的范围内。 

通过计算每天提供的氮的克数(1g N＝6.25g蛋白质)，并用总的非蛋白质千卡数(kcalories)除以氮的克数来计算非蛋白质千卡与氮之比率(NPC∶N)。 

通常，将NPC∶N比率在80∶1的范围内的营养补充物用于最严重应激的患者，NPC∶N比率在100∶1的范围内的营养补充物用于严重应激的患者，而NPC∶N比率在150∶1的范围内的营养补充物用于未应激的患者。 

因此，可以根据患者的状态来调节NPC∶N比率。 

同样，可以调节管饲制剂的能量密度。 

对于谷蛋白不耐、营养不良、中风、脑血管意外、肿瘤患者、乳糖不耐和/或吞咽困难的营养管理，本发明的组合物可以具有0.9-1.1kcal/ml的范围内的热量密度、360-380mOsm/kg水的范围内的重量摩尔渗透压浓度，且包含占组合物卡路里的约15-17％的蛋白质源、占组合物卡路里的约50-52％的糖类源和占组合物卡路里的约32-34％的脂质源。 

还可以制备营养平衡热量富集(dense)的管饲组合物。由于提高的能量需要和/或严格受限的流体体积，这种组合物可以具有非常高的热量密度。