[发明专利]自动启注注射设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于给送液体药物的注射设备。更具体地，本发明涉及一种不需要由使用者执行单独启注(priming)操作的注射设备。该注射设备特别适合于自身注射，例如由具有糖尿病的人进行的葡萄糖调节药物的自身注射。

背景技术

在某些治疗领域中，病人坚持进行指定疗法的倾向取决于特定治疗方案的简便程度。例如，很多患有2型糖尿病的人都是在相对高龄被诊断出患有该疾病，此时他们就不太愿意去接受对他们的正常生活方式干预太大的治疗。这些人中的大多数都不喜欢不断地被提醒他们的疾病，并且因此他们也不想陷入复杂的治疗模式中或者将时间浪费在学习如何操作繁琐的输送/输药系统上。

基本上，患有糖尿病的人需要最小化他们的血糖波动。胰岛素是公知的降糖剂，其必须被以注射用药方式或不经肠道方式被给送以在体内生效。当前最常见的胰岛素给送药方式是通过皮下注射。传统上这种注射一直是利用药水瓶和注射器来进行的，但是近年来所谓的注射设备或注射笔已经在市场上赢得了越来越多的关注。很多人发现，与小药瓶和注射器解决方案相比，这些注射设备更容易操作并且通常更方便。例如，由于注射笔携载了预填充的药物容器，不需要使用者在每一次注射之前都还要完成单独的填充装药程序。

在某些适于自我注射的现有技术注射设备中，使用者必须利用注射设备中的剂量设定机构来设定所需剂量，并随后利用注射设备中的注射机构来注射先前设定的剂量。在此情况下剂量是可变的，也就是说在每一次要注射一剂药物时，使用者都必须设定适合于该特定情形的剂量。

其他现有技术中的注射设备适于在每一次被操作时注射固定剂量。在此情况下，使用者必须准备好注射设备，由此使用剂量设定或剂量装填机构来设定固定剂量，并随后使用注射机构来注射该剂量。

无论注射设备的具体类型如何，通常推荐的是使用者在注射前启注设备以确保在注射期间输送的药物量真实地对应于已经设定的剂量。对于可变剂量注射设备来说，通过设定小剂量并将该小剂量排出到体外来执行启注。由此在注射设备内使得活塞杆前进小段距离以促使活塞对容器中的容纳物加压。作为该动作的结果，浪费了小体积药物，而使用者则确保活塞杆有效的接触活塞，并且输送路径已经被排空空气。然而对于固定剂量注射设备，这种启注动作通常导致大得多体积的药物的浪费，这是由于注射设备在每次启动注射机制时将输送特定的、治疗上相关的剂量。

EP 0 937 477 B1公开了一种药物输送笔，其包括启注控制机构，该启注控制机构允许使用者通过围绕笔中心部件旋转套筒来执行手动启注。

期望提供一种注射设备，其操作简单、并且对于患者学习如何使用而言是直观和容易的。特别的是，期望提供一种注射设备，其能够精确地给送一种或多种剂量的液体药物，而同时需要由使用者执行最少数量的操作。在那方面，期望提供一种注射设备，其无需使用者在注射之前执行手动启注操作。此外，具体地涉及固定剂量注射设备、或其他类型的注射设备，其不提供用户可调节剂量设定，诸如一些单次注射/一次性注射器，期望的是在启注注射设备时避免浪费相对大体积的药物。

发明内容

在预填充注射笔制造和组装中的各种生产公差通常导致稍微改变了各个笔的某些内部部件的相对位置。例如，在药物药筒中的活塞杆相对于活塞的位置可随着笔的改变而改变，即在由厂商供应注射笔时活塞杆并不必然邻靠着活塞。

此外，在一些注射设备中，无论是预装填还是用户装填的注射设备，剂量设定机构的操纵可能会引起活塞杆与活塞杆驱动机构之间的松弛，以及潜在的还有在容器内介于活塞杆和活塞之间的松弛，导致活塞相对于活塞杆和/或活塞杆驱动机构得不到支持。

如果使用者在注射针插入穿过皮肤期间意外地刺穿血管，则血压将会沿近侧方向压迫未受支持的活塞、并由此导致血液回流进入容器。这种情形是不期望的，因为它可能会令使用者困惑甚至害怕。

已考虑到以上的情况，本发明的目的是提供一种注射设备，其自动建立药物储器的可动部与致动元件之间的接触，其适于当使用者准备好设备用于注射时减少储器的体积，以便在针插入期间刺穿血管的情况下抵抗药物储器的体积膨胀。

本发明的其他目的在于提供一种注射设备，其合并有自动空气排出特征，由此在使用者准备好该设备用于注射时，自动地从药物输送路径去除空气。

在本发明的公开中，将描述各方面和各实施例，它们将解决上面目的中的一个或多个或它们将解决从下文公开以及从示例性实施例的描述中显而易见的目的。