[发明专利]血液分析装置及血液分析方法

说明书

技术领域：

    本发明涉及一种用于对血样进行光学测定，并将血样中所含血细胞分为数类的血液分析装置及血液分析方法。

技术背景：

健康人末梢血的白细胞中有以下种类的细胞:淋巴细胞、单核细胞、嗜中粒细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞。淋巴细胞又可以大致分为3个子类别（T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK淋巴细胞）。

B淋巴细胞是来源于骨髓的淋巴细胞，其表面有免疫球蛋白。B淋巴细胞分化为浆细胞并产生抗体等，在人体的免疫机能中发挥着重要作用。T淋巴细胞是来源于胸腺的淋巴细胞，其表面没有免疫球蛋白。众所周知，T淋巴细胞在调节免疫系统中发挥着重要作用，T淋巴细胞出故障时会使得免疫不全、自身免疫病、过敏反应及增生性免疫疾病等频发。

如上所述，B淋巴细胞和T淋巴细胞与免疫系统关联性强。因此，通过检查B淋巴细胞和T淋巴细胞的增减情况就能掌握免疫机能的变化。此外，B淋巴细胞和T淋巴细胞以一定的比例存在，但也会因为疾病的产生而出现变化。因此，通过测定B淋巴细胞和T淋巴细胞的比例，能获得有关是否患有疾病的有用信息。

会出现B淋巴细胞增加的疾病如有多发性骨髓瘤、B淋巴细胞慢性淋巴白血病、传染性单核细胞增多症、伯基特氏淋巴瘤等。会出现B淋巴细胞减少的疾病如有AIDS、晚期癌、霍奇金淋巴瘤、无淋巴细胞低免疫球蛋白血症、无免疫球蛋白血症、网状细胞发育不全、麻疹、水痘及疱疹等。

会出现T淋巴细胞增加的疾病如有ATL、塞扎里综合征、传染性单核细胞增多症、无免疫球蛋白血症等。会出现T淋巴细胞减少的疾病如有AIDS、晚期癌、以及淋巴细胞低免疫球蛋白血症等。

在用流式细胞仪对白细胞进行分类的分类方法中，已有一种方法（特许（日本专利）文献1）用含有阳离子表面活性剂和非离子表面活性剂的溶血剂、以及用于染色核酸的荧光色素对血样进行处理，并将白细胞分为5类进行计数。但特许（日本专利）文献1中完全没有关于B淋巴细胞和T淋巴细胞的测定的内容。

此外，在对淋巴细胞进行分类、计数的技术中，已知有用流式细胞仪对荧光标记抗体标记后的淋巴细胞进行分类、计数的技术（特许（日本专利）文献2）。

先行技术文献：

特许（日本专利）文献

特许（日本专利）文献1：特开平10-319010

特许（日本专利）文献2：特开昭56-16872。

发明概要：

本发明要解决的课题：

    然而，所述特许（日本专利）文献2中所公开的技术在测定中需要使用高价的荧光标记抗体，存在着测定成本高、以及操作复杂费时的问题。

    本发明的目的在于提供一种血液分析装置及血液分析方法，在所述装置和方法中，无需使用高价的标记荧光抗体即可获得B淋巴细胞和T淋巴细胞的相关信息。

解决问题的方法：

    本发明的一种情形态中的血液分析装置包括：用于供应血样的血样供应部件；试样制备部件，该试样制备部件混合所述血样供应部件供应的血样、溶血剂和用于染色核酸的荧光色素，在不使用荧光标记抗体的情况下制备测定试样；光源，用于向所述试样制备部件制备的测定试样照射光；第一检测器，用于检测所述光源光照下的测定试样发出的荧光；第二检测器，用于检测所述光源光照下的测定试样发出的散射光；信息处理部件，根据所述第一检测器检测出的荧光强度和所述第二检测器检测出的散射光强度，获取淋巴细胞荧光强度的粒度分布相关指标，根据获取的淋巴细胞荧光强度的粒度分布相关指标，获取B淋巴细胞数和T淋巴细胞数的比例的相关信息；输出部件，用于输出所述信息处理部件获取的B淋巴细胞数和T淋巴细胞数的比例的相关信息。

    在本形态中，所述信息处理部件还可以获取以下信息，将其作为B淋巴细胞数和T淋巴细胞数比例的相关信息：表示B淋巴细胞数在B淋巴细胞和T淋巴细胞的总数中所占比例的数值、表示T淋巴细胞数在B淋巴细胞和T淋巴细胞的总数中所占比例的数值、表示B淋巴细胞数在B淋巴细胞和T淋巴细胞总数中所占比例在一定范围内的信息、表示T淋巴细胞数在B淋巴细胞和T淋巴细胞的总数中所占比例在一定范围内的信息、或表示T淋巴细胞数和B淋巴细胞数的比例有无异常的信息。

    在所述形态中，所述信息处理部件还可以获取所述淋巴细胞荧光强度的代表值，将其作为所述淋巴细胞荧光强度的粒度分布相关指标，根据所获取的所述代表值获取B淋巴细胞数和T淋巴细胞数的比例的相关信息。