[发明专利]滚花球囊卷绕机

说明书

本申请要求享有2009年7月2日提交的美国专利申请序列No.12/497,166的优先权。

技术领域

总体上，本发明涉及球囊导管，所述球囊导管至少包括导管管体和可扩展球囊。特别地，本发明涉及用于提供导管管体的装置和方法，所述导管管体具有同心布置的可扩展球囊、支架(stent)、支架移植物、或者它们的组合，其中，在同心布置的可扩展球囊、支架、支架移植物、移植物、或者它们的组合的表面上设置预定的表面凹陷部图案。

背景技术

在医学领域中众所周知的是提供同心地布置在导管远端上的结构，例如可扩展球囊、支架、支架移植物、移植物等。这些结构用于多种有用的目的，例如：扩张具有其中插入导管的内腔(例如，血管)的管道；强制打开阻塞或部分阻塞的管道；将支架、移植物、或支架移植物输送到管道的期望分段(section)以用于疏通或者修复目的；等等。这些结构的尺寸和性质(长度、厚度、柔性等)以及制造这些结构的材料根据其计划的用法而广泛地变化。

使用球囊导管作为一个示例，期望的是，球囊当处于收缩状态中时限定较小轮廓的构造，从而与导管远端的外部尺寸一致，以用于导管的损坏可交换性(lesion crossability)、可跟踪性和总体可输送性。即，对于折叠在导管的外表面上并围绕导管的外表面同心布置的球囊而言，期望的是球囊当收缩时尽可能小地增大导管/球囊组件的横截面尺寸。这样保护了导管的柔性、并且提高了尤其在其远端处布置有球囊的导管的跟踪能力和可输送性，而且减小了在插入/收回导管期间对管道壁的潜在破坏。类似地，这样使导引器护套的适用性最小化。

为了实现该目的和其它目的，已知在围绕导管同心缠绕的结构(比如收缩的球囊、支架、移植物、支架移植物等)的外部上限定凹陷部的图案(称为“滚花(checkering)”)，比如槽、通道、凸出结构等。在例如用穿过导管内腔进入球囊内部的无菌生理盐水等使球囊扩展时，凹陷部随着球囊扩展基本消失。在使球囊收缩时，凹陷部重新形成，并且可以帮助球囊恢复到先前的围绕导管的较小轮廓构造。这种恢复到较小的轮廓构造可以帮助该装置重新折叠以用于重新插入。

这种凹陷部可以被模制、切割、或刻到球囊的外表面上。然而，该方法增加了劳动力成本和制造成本。更加期望地，可以通过将适当材料(比如带子、串珠(beading)、线材、纤维、细丝等)卷绕在球囊外表面上并且施加热量和压力以产生期望的凹陷部图案而将表面凹陷部图案限定在该外部结构中或限定在该外部结构上。用于提供这种凹陷部图案的现有卷绕方法(主要涉及手动卷绕)没有满意地解决质量控制问题。特别地，这种手动方法在施加到细丝的张力方面无法提供适当的一致性，并且在卷绕线的节距和所得到的图案方面无法提供一致的导管对导管结果。另外，用于导管制造的现有技术中已知的热量和压力施加装置需要不断进行重新调节/重新准备工具以适应不同长度的导管。

本公开解决了本领域中需要用于在围绕导管的远侧尖端同心布置的球囊、支架、移植物、支架移植物、或它们的组合的外表面中设置这种表面凹陷部图案的方法和装置。特别地，公开了用于使提供这些表面凹陷部的工艺自动化的改进方法和装置。而且，本公开提供的装置和方法不仅用于使所述工艺自动化，而且适用于基本任何长度的导管而无需对所述装置重新构造。所公开的本发明满足业内的这种需要，同时还预料到具有良好的工程实用性，包括较少的成本、稳定性、容易实施、较不复杂等优点。

发明内容

通过应用与下文描述的方法和系统相关联的原理和教导，上述问题和其它问题可以得到解决，所述方法和系统用于在同心布置在导管的远端上的球囊或其它结构的外表面中设置表面凹陷部。广泛地，本发明提供一种用于使用带子、串珠、线材、纤维、细丝等提供这种表面凹陷部的装置，其中，所述表面凹陷部通过将带子、串珠、线材、纤维、细丝等缠绕在球囊或其它结构的外部上并且同时施加热量和压力而设置。有利地，所公开的本发明允许在单个行程下(in a single pass)在球囊或其它结构的外表面上设置这种表面凹陷部。

通常，在本发明的一个方面中，描述了一种用于将细丝卷绕在球囊导管的外表面上以在球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的装置。该装置至少包括：控制器；可转动的保持器，所述可转动的保持器用于将球囊导管的至少远端保持在布置在导管远端上的球囊的相对的端部处；和可平移的卷绕托架，所述可平移的卷绕托架用于将细丝卷绕在布置在导管远端上的球囊的外表面上。控制器导致可平移的卷绕托架沿着球囊导管的纵向尺寸运动从而将细丝以预定的节距卷绕在球囊导管上。