[发明专利]用抗毒素材料层涂布弹性体材料的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年4月22日提交的美国临时专利申请61/214,312号的优先权和权益，该临时申请通过引用整体结合到本文中。

发明背景

弹性体材料已证实在许多健康护理和医疗应用中非常有价值。几种类型的弹性体聚合物具有对这样的应用理想的性质。例如，胶乳显示柔软、高拉伸强度和优异的成膜性质的组合。聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)、丁腈橡胶、氯丁橡胶和苯乙烯-嵌段共聚物也具有有益的性质。弹性体的选择取决于期望的应用以及其他因素，包括制造成本。

一次性弹性体手套用于许多与健康护理相关的应用。这些手套用于保护佩戴者以避免污染物，包括有害的微生物或被污染的生物流体。一次性手套通常由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶、PVC或聚氨酯产生。市售可得的一次性手套的一个显著的问题是，在使用期间，它们经常与暴露的表面接触，可能污染该表面。在医生或牙科医生所使用的手套暴露于危险的微生物的外科手术、医疗检查和牙科程序期间，这点特别成问题。除了污染表面以外，存在交叉-污染其他患者和污染佩戴手套的医生或牙科医生的可能。

当手套用于比如与传染性病原体或其他危险的污染物接触的环境时，加入含有抗微生物材料的涂层降低暴露于传染性病原体的风险。然而，开发这种涂布抗微生物剂的手套具有挑战性。在弹性体物体上涂布的抗微生物剂往往擦离手套的表面，特别是当以足以有效杀灭微生物的高浓度存在时。此外，存在抗微生物剂可使得手套无法使用。例如，涂层可使手套的耐久性或拉伸性折衷。

除了弹性体手套以外，其他弹性体材料受益于抗微生物涂层，包括预防器(prophylactic，例如避孕套)和导管。由于病原体在导管表面上粘附和定植，呼吸导管、静脉和/或动脉导管和泌尿导管的广泛使用已导致了危险的感染。此外，被定植的导管可产生抗性微生物的储器。与导管相关的泌尿道感染是现在最常见类型的医源性感染。与导管相关的血流和呼吸感染也是非常常见的，并且通常导致发病。目前市场上的抗微生物导管已显示提供一定程度的针对危险微生物的保护。这些导管使用各种活性剂，比如离子银、氯己定和抗生素。然而，市售可得的抗微生物导管具有显著的缺点，包括活性范围窄和可能引起不期望的副作用。此外，细菌针对这些活性剂抗性的发展非常常见，使得它们无效。

因此，需要开发新的抗微生物产品，比如手套和导管，其有效针对宽范围的微生物、无毒并且制造廉价。

发明概述

本文描述了一种用于制造涂布抗微生物剂的手套和导管的新的方法。所述方法包括用包含在弹性体基质内稳定分散的抗微生物剂的薄层涂布弹性体手套或导管。在优选的实施方案中，所述抗微生物剂为需求消毒剂(demand disinfectant)碘化树脂。

可不(或者极小地)施用热量来进行涂布过程，从而避免抗微生物剂失活，然而仍能实现涂层与手套或导管的稳定粘附。此外，已发现，含有碘化树脂作为抗菌剂的非常薄的涂层足以实现优异的抗微生物性质，而不会不利地影响产品的性能特性(例如，柔韧性和强度)。弹性体手套或导管可由与弹性体涂层相同或不同的弹性体制成(例如，产品和/或涂层可各自或分别地含有胶乳、丁腈橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)、氯丁橡胶、苯乙烯、硅树脂、苯乙烯嵌段共聚物、聚四氟乙烯(Teflon特氟隆)、尼龙，等)。在某些实施方案中，产品基础和涂层有利地由相同的弹性体构成。碘化树脂用作抗微生物剂，其防止或大大地抑制手套或导管接触的危险微生物，防止其传播至接触的任何表面或液体。

本发明涉及涂有含有抗毒素剂的弹性体聚合物涂层的薄层的弹性体产品，所述抗毒素剂特别是需求消毒剂碘化树脂。如下制备涂有抗微生物剂的导管：将抗毒素剂加入到液体弹性体聚合物的溶液中，随后通过浸渍或喷涂程序涂布弹性体产品的表面。可将抗微生物涂层施用于多种不同的弹性体产品，包括手套导管、预防器和弹性体膜，并且能提供针对微生物和其他污染物的高水平的保护。

在一方面，本发明涉及一种具有增强的抗微生物性质的弹性体产品，所述产品包含：包含弹性体材料的基础；和在所述基础上施用的涂层，所述涂层包含在弹性体基质内稳定分散的碘化树脂颗粒。在某些实施方案中，所述涂层的弹性体基质包含天然胶乳、合成的胶乳、丁腈橡胶(腈基丁二烯橡胶，NBR)和/或聚氨酯。在某些实施方案中，所述产品为手套、导管或预防器(例如，避孕套)。