[发明专利]具有用于在生物组织进行锚定的锚定结构的涂覆线

说明书

技术领域

本发明涉及一种特别适于用作无结或自固定外科手术缝合材料的线、一种用于制备所述线的方法以及所述线的外科手术用途。

背景技术

线状缝合材料在闭合创口的外科手术中作为标准材料使用。其通常被打成结，以便在组织中实现可靠固定。应小心以确保在创缘处用最适合的力来缝合待闭合的创口。如果将创缘缝合得过于松弛和太不规则，则(例如)原则上会增加疤痕形成或开裂的风险。相反，如果将创缘缝合得过紧，则存在使创缘中的血液循环受到限制的危险，这可导致周围组织区域中发生坏死性改变。

除了可能的并发症，特别是进一步的外科手术干预所造成的并发症的风险之外，由于要对缝合材料打结，因此往往存在一定程度的创口修复风险，从而导致有关患者愈合不良和美容效果不佳。另一个考虑因素为若干个结通常需要重叠，以便实现可靠的结保持性。这需要将大量材料引入待处理的创口区域，从而可导致异物反应增加，特别是在使用可吸收缝合材料的情况下。

相比常规的线而言，无须打结的缝合材料一直以术语“带刺缝合线”为人们所知。此类无结或自固定缝合材料通常由单丝线构成，该单丝线沿其纵向轴线具有称之为倒刺的结构。相应的缝合材料描述于(例如)文献US 3,123,077 A、EP 1 559 266 B1、EP 1 560 683 B1和EP 1 556 946 B1中。倒刺通常以一定方式成形于线上，使得可将线沿着倒刺方向牵拉穿过组织。当沿着反向施加拉力时，倒刺可直立且自我锚定在周围组织区域中，从而使线也锚定在其中。这确保了不能通过切口将线回拉。

尽管前段提及的线通常沿着其倒刺方向牵拉穿过生物组织，但由倒刺所引起的组织创伤无法完全避免。为了克服此问题，US 6,241,747 B1、US 5,342,376和DE 10 2005 004 318 A1提出了使用管状插入装置。该插入装置首先避免了倒刺与身体组织的直接接触。仅在缝合材料正确定位之后才移除插入装置，以暴露倒刺，并且这些倒刺能够自我锚定在周围组织区域中。然而，使用插入装置会使采用其的外科技术复杂化且易于出错。

发明内容

因此，本发明的目的在于可使用可牵拉穿过组织同时使可能的创伤最小，并且无需使用额外辅助的无结或自固定缝合材料。

此目的通过具有独立权利要求1所述特征的线来实现。本发明的线的优选实施方案为从属权利要求2至24所述的主题。本发明还涉及根据独立权利要求25所述的外科植入物。本发明的另一方面涉及具有独立权利要求26所述特征的外科手术套件。同样，本发明涉及根据独立权利要求27所述的用于制备线的方法。该制备方法的优选实施方案为从属权利要求28和29所述的主题。本发明的主题还包括根据从属权利要求30和31所述的用途。所有权利要求的用语在此以引用的方式并入本说明书的内容中。

本发明的线为包括主体和锚定结构的线，所述锚定结构用于在生物组织，特别是人和/或动物组织中进行锚定，并且成形于线的主体的表面上。线的主体通常被设计成细长体。至少一些锚定结构由线的主体的涂层至少部分地，优选完全地覆盖，所述涂层可通过液体，特别是体液来移除。优选地，线的主体的涂层覆盖所有锚定结构。本发明的线特别适于作为无结或自固定外科手术缝合材料。

生物相容性液体或优选体液本身优选地为用于移除根据本发明所提供的涂层的液体。合适的生物相容性液体的实例选自水、盐溶液、电解质溶液、缓冲溶液和糖溶液。在本发明的含义范围内，体液尤其应理解为组织液、血液、淋巴液、创口流体或渗出液。

在本发明的含义范围内，生物组织可为例如表皮、脂肪、筋膜、骨骼、肌肉、器官、神经、血管，结缔组织、肌腱或韧带。

在一个优选实施方案中，至少一些锚定结构包埋，优选地完全包埋在涂层中。

锚定结构通常通过涂层固定在线的主体的表面的某个位置处。优选地，至少一些锚定结构通过涂层固定在从线的主体的表面突出的位置处。特别优选地，所有锚定结构通过涂层固定在从线的主体的表面突出的位置处。具体而言，可将锚定结构压贴在线的主体的表面上。

在一个替代实施方案中，至少一些锚定结构通过涂层固定在支承于线的主体的表面上的位置处。换句话讲，此实施方案中的至少一些锚定结构未从线的主体的表面突出。根据本发明，特别优选的是所有锚定结构均通过涂层固定在支承于线的主体的表面上的位置处。