[发明专利]基于摩擦力装配的医疗器械清洁装置

说明书

相关申请的交叉引用

根据35U.S.C§119，本申请请求享有2009年6月1日提交的、名称为″MEDICAL IMPLEMENT CLEASING DEVICE WITH FRICTION-BASED FITTING″的美国临时专利申请No.61/183,039的优先权，该临时申请的整个说明书通过引用被结合于此。

技术领域

本发明涉及清洁装置，尤其是通用的接头封盖，用于清洁病原体或者其他有害材料或者污染物的接头，并且基于摩擦力装配到接头处或者其他医疗器械上。

背景技术

在医疗领域，常常需要将管子连接到各种设备上，以帮助向病人给送流体。为了允许管子和来自各种设备的不同厂商的部件彼此连接，开发了如图1A和1B所示的标准接头100。如图1A所示，标准接头100通常由插入凹接头104中的凸接头102(或者“端口”，在这里可互换使用)构成，两者借助摩擦力保持在一起。左侧的凸接头102的锥度适合于与右侧的凹接头104的锥度紧密配合，从而产生摩擦型或者压紧型连接，该连接是液体密封的。为了将流体输入静脉或者动脉接入管线或者设备(包括但不局限于导液管、静脉输液器械包、增设装置(extension-set)旋塞阀、注射器、阀门、等等)，或者从中抽出，这种接头100被称为鲁尔(Luer)。鲁尔接头的尺寸在ISO标准594-1和594-2中可以找到。

鲁尔接头后来做了改进，加入了螺纹机构，以允许和帮助将两个接头拧在一起，摩擦力由此再次成为保持力。这种螺纹仅仅是一种改进，以使用户能更容易地将凸凹接头102和104驱动到一起。

如果凹接头104在不连接时保持开放，那么就会增加如下风险：因可以开放地接入病人而引起的感染、流体渗漏以及其他问题。为了消除这种“开放”问题，如图1B所示，橡胶端口106可以用于凹接头104，它可以保持凹接头104封闭，直到用于注射时。橡胶端口106通常用针刺穿，或者可以被取掉，以将凹接头104与其他管子相连。

凹接头104被进一步改进，增加了若干其他特点之一，例如分开隔膜，偏置隔膜，可替换的活塞，等等。当需要它不碍事时，它可以被凸接头102从闭合位置移开，但它可以根据需要弹回到闭合位置。这种设备非常合乎需要，因为它消除了危险的针，并且其闭合是自动的。这种设备通常被称为无针适配器，或者鲁尔启动阀(LAV)。举例来说，当被压在或者拧在一起时，标准注射器上的鲁尔锥形凸端口可以不用针就开启流体路径，该路径通过或者位于凹侧上的移开的特征周围。在注射流体之后，注射器被拧开/除去。一旦除去，无需人工介入，该无针特征(无论是偏置旋塞/活塞，分开隔膜，还是其他可移开的构造)会被自动偏置回到其正常闭合的位置。

这种改进虽然因取消了针并且减少了开放风险而简化了流体的给送，但在插入之前仍然需要使用消毒擦拭，因为外部特征仍然暴露于接触和空气污染。

没有凸起特征，可以将任何封盖或者外壳保持到阀门上的摩擦力实际上不存在。较小的摇动或者旋开动作会从凹侧移开封盖。几乎所有当前市售的带螺纹的设备都使用“螺丝”模制工艺来产生螺纹，类似于和螺栓一起使用的。由于不增加其他部件，因此这种制造方法不适合加工在移开鲁尔锥时将封盖保持在合适位置的装置。此外，使用传统的螺纹结构是个挑战，因为虽然存在ISO标准，但是凹鲁尔接头上的螺纹设计仍然存在大的变化。这种变化使得很难设计共同的解决方案。使用传统的“螺丝”模制工艺不可能解决这个问题。

因此需要一种能防止封盖被无意中除去的装置，但又不会增加成本和用户对增加部分的不满。

发明内容

本文件提供了一种医疗器械的清洁装置。该清洁装置包括封盖，该封盖具有通往内腔的开口，该开口适合于接收医疗器械的一位置。该清洁装置还包括可压缩的清洁材料，在接收医疗器械的该位置之前，该清洁材料包含清洁剂，即该清洁材料预先装载有清洁剂。可压缩的清洁材料至少被部分紧固在内腔中，并且适合于用清洁剂擦洗和清洁该位置。

封盖还包括摩擦力形成元件，用于基于摩擦力将封盖装配在医疗器械的该位置上。做为另一种选择，封盖还包括一个元件，该元件优选地在内腔开口处从螺纹上伸出，当封盖装配到医疗器械的该位置上时，该元件能防止封盖被轻松移除，直到施加于封盖上的力超过某一阈值。

一个或多个实施方式的细节参见附图，并且描述如下。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征和优点会变得明显。

附图说明

下面将参照附图详细描述这些和其他方面。

图1A和B展示了鲁尔型接头的凸凹接头。