[发明专利]药物制剂

权利要求书

1.一种药物制剂，所述药物制剂用于治疗易于受到过度炎性响应影响和/或正在经受过度炎性响应的受试对象中的炎症，所述过度炎性响应因受传染原的感染和/或暴露于过敏原和/或暴露于环境触发因子而导致，所述药物制剂包含用于预防、阻遏、调节或减少以下情况的试剂：(a)一种或多种细胞因子的产生、活性和/或效果；和/或(b)作为所述细胞因子的靶标的一种或多种细胞的功能性；和/或(c)由产生所述细胞因子的细胞和/或被所述细胞因子激活的细胞造成的病理性效应。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述炎症是急性炎症、亚急性炎症或慢性炎症。

3.如权利要求2所述的药物制剂，其中所述炎症是嗜酸性炎症或迟发型超敏反应(DTH)炎症。

4.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中由产生所述细胞因子的细胞和/或被所述细胞因子激活的细胞造成的病理性效应是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、呼吸窘迫综合征(RDS)或急性肺损伤(ALI)。

5.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述传染原选自流感病毒、流感嗜血杆菌、SARS病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、链球菌属、葡萄球菌属、军团杆菌属、假单胞菌属、克雷伯菌属、伯克霍尔德菌属、肺炎球菌属、分枝杆菌属、衣原体属、芽生菌属、隐球菌属和曲霉菌属。

6.如权利要求1～4中任一项所述的药物制剂，其中所述过敏原是会导致哮喘的过敏原。

7.如权利要求1～4中任一项所述的药物制剂，其中所述环境触发因子是会导致慢性阻塞性肺病(COPD)的触发因子。

8.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述用于预防、阻遏、调节或减少所述细胞因子的产生、活性和/或效果的试剂选自抗细胞因子抗体和此类抗体的细胞因子中和性组分。

9.如权利要求8所述的药物制剂，其中所述抗体的细胞因子中和性组分是F_ab片段。

10.如权利要求8或权利要求9所述的药物制剂，其中所述抗细胞因子抗体和/或此类抗体的细胞因子中和性组分能够作为多肽或重组DNA构建体被递送。

11.如权利要求1～7中任一项所述的药物制剂，其中所述用于预防、阻遏、调节或减少所述细胞因子的产生、活性和/或效果的试剂是细胞因子受体的可溶形式。

12.如权利要求11所述的药物制剂，其中所述用于预防、阻遏、调节或减少所述细胞因子的产生、活性和/或效果的试剂能够作为多肽或重组DNA构建体被递送。

13.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述细胞因子选自IL-1超家族的成员、IL-2、IL-6、IL-8、IL-12、IL-23、干扰素、优选α干扰素、β干扰素和/或γ干扰素、TNF、优选α-TNF和/或β-TNF、GM-CSF、CCL、CXCL、CX3CL、XCL和/或淋巴毒素。

14.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述细胞因子是IFN-γ、TNF-α或IL-12。

15.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述易于受到过度炎性响应影响和/或正在经受过度炎性响应的受试对象，在感染或暴露后的48小时在受感染或暴露的组织中显示出促炎性细胞因子和/或炎性细胞的水平显著增加，所述过度炎性响应针对传染性过敏原或环境触发因子。

16.如权利要求15所述的药物制剂，其中所述组织包括肺组织。

17.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述易于受到过度炎性响应影响的受试对象是13至65岁的人类受试对象。

18.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述试剂适于在感染或暴露后48小时或多于48小时时，或在病理性症状发作后的任何阶段、优选在严重病理性症状发作后对受试对象施用。

19.如前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其中所述传染原是流行性流感。

20.如权利要求19所述的药物制剂，其中所述流感是禽流感或猪流感。