[发明专利]用于插入发音假体的扩张器

说明书

技术领域

本发明总体上属于用于在气管食管壁中放置发音假体的插入系统的领域，所述插入系统包括扩张器，所述扩张器包括大致呈圆锥形的体部，所述体部在其近端处具有尖端部分，并且在其远端处具有基座部分，所述扩张器包括线锁部分，用于将引导线锁定至扩张器。更特别地，本发明涉及一种包含于所述插入系统中的线锁。

背景技术

在喉头切除术的领域中，发音假体通常用于气管食管发音。然后，发音假体可放置于气管食管壁中的穿孔中。可在去除喉并且将气管缝合至颈部的皮肤之后——所谓主要穿孔，或在手术后一段时间后，在全身麻醉状态下——所谓次要穿孔，将发音假体直接放置于所述穿孔中。发音假体具有管状体部，该管状体部的各端部处具有凸缘。该管状体部用于以这种方式安装至气管食管壁中：一个凸缘位于气管侧，基本上阻止发音假体移动至食管内，而另一个凸缘位于食管侧，从而阻止发音假体移动至气管内。阀构件位于该管状体部的内腔中。该发音假体还可设有安全带，所述安全带布置于用于设置在气管侧的凸缘上。

在喉癌的情况下，在大多数情况下都会进行喉头切除术。

为了在主要穿孔期间产生气管食管穿孔，在食道中插入咽部保护器，直到该咽部保护器的尖端到达预期的穿孔位置处为止。所述咽部保护器是中空的、刚性的、且带有把手的圆筒形装置。在穿孔期间将该咽部保护器插入咽部/食道中以保护后壁。所述装置的尖端通常具有倾斜的开口，外科医生触摸该开口以验证穿孔的正确位置。穿过气管食管壁触摸所述咽部保护器的尖端以验证穿孔的正确放置。通过套管针(troachar)穿过气管食管壁抵靠咽部保护器而形成穿孔。套管针是较厚且中空的器具，通常由不锈钢制成。套管针用于产生穿孔并便于随后的引导线的引入，该引导线穿过该套管针的中空部分被插入。

引导线可以是柔性塑料管，其是可塑性变形的。套管针可具有弯曲尖端以便将引导线引导至咽部保护器的中空圆筒部分内。套管针定向为使其弯曲尖端将引导线引导至该咽部保护器的内腔内，该引导线随后穿过该套管针插入。接下来，引导线被引入穿过该套管针至该引导线的远端穿过该咽部保护器延伸大约20cm。去除该套管针以及咽部保护器，从而将引导线穿过气管食管壁的穿孔留在适当的位置处。其后，发音假体布置于该引导线上并被拉动穿过气管食管穿孔。

在次要穿孔期间，刚性食管镜而不是咽部保护器通常被插入食道中直到能够在穿孔部位触摸到该食管镜的尖端为止。之后，使用套管针抵靠用作为咽部保护器的食道镜而形成穿孔。

US 6,159,243公开了一种发音假体植入套具，其包括：引导元件，该引导元件能够经由口部被引入将要植入发音假体的位置处；用于切割食管壁的中空切割元件，所述引导元件在一个端部处具有第一联接装置；导向元件，所述导向元件在一个端部处可联接于所述第一联接元件，并且在另一端部处承载用于发音假体的扩张器。该扩张器可与导向元件旋拧接合，所述导向元件在其另一端部处具有空腔，可通过将发音假体的凸缘推动至该空腔内而将该发音假体安装在所述空腔中。根据US 6,159,243所述的套具仅可用于次要穿孔；该发音假体不能够被预加载至扩张器中，这是因为，凸缘中的一个被推动至该发音假体的空腔内，因此塑性变形的风险较高；该引导元件与该扩张器的较薄/细的端部处与扩张器旋拧接合，从而对附接机构提出了较高的要求，因为将套具拉动穿过穿孔应该使该扩张器离开引导元件。此外，由于根据US 6,159,243所述的套具适于将该发音假体通过颈部拉动至适当的位置处，是否使得内部凸缘在食管侧完全伸展将不能够控制。此外，由于食管凸缘被折叠并被推动至保持该凸缘处于折叠位置的抓握空腔内，所以保持力非常有限。因此，该空腔与发音假体之间的脱离的风险相当高；这特别是由于该发音假体的凸缘是基本为柔性的材料的原因。

因此，改进的插入系统——特别是允许用于主要穿孔及次要穿孔的扩张器；允许在使用之前将该扩张器中的发音假体预加载，即，不使发音假体上的凸缘遭受塑性变形的危险的扩张器；允许在该扩张器与引导线之间更加有效且更加容易地组装附接机构的扩张器——将是有利的。

发明内容

因此，本发明优选地旨在单独地或以组合的方式减轻、缓和或消除上述本领域中的缺陷及缺点中的一种或几种，并通过提供一种带有扩张器的插入系统至少解决上述问题，所述扩张器包括发音假体保持部分，所述发音假体保持部分通过连接部分连接至所述大致呈圆锥形的体部，所述保持部分具有中央通道，所述中央通道构造为使该发音假体的管状体部穿过该中央通道放置，以使该发音假体的凸缘大致向所述中央通道的近侧及远侧伸展。还设有包含于所述插入系统中的线锁。