[发明专利]包含他汀类药物的植物提取物及其制备技术和用途

权利要求书

1.植物提取物，其包含一种或多种他汀类药物且基本不含极性化合物。

2.植物提取物，其包含一种或多种他汀类药物且基本不含影响个体中药物的药物动力学的极性化合物。

3.如权利要求1或2所述的植物提取物，其中所述一种或多种他汀类药物为选自洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和美伐他汀的天然存在的他汀类药物。

4.如前述权利要求中任一权利要求所述的植物提取物，其中所述植物提取物为微生物发酵的产物。

5.如前述权利要求中任一权利要求所述的植物提取物，其中所述植物提取物提取自属于禾本科的植物。

6.如权利要求5所述的植物提取物，其中所述植物为选自玉米、大米、小麦、大麦、高粱、小米、燕麦、黑麦、黑小麦和荞麦的谷类植物。

7.如权利要求6所述的植物提取物，其中所述谷类植物为大米。

8.如权利要求7所述的植物提取物，其中所述大米为红曲米。

9.如权利要求1至4中任一权利要求所述的植物提取物，其中所述植物选自豆科。

10.如权利要求9所述的植物提取物，其中所述植物为来自菜豆属的豆科植物，所述植物选自菜豆(P.vulgaris)、P.filiformis、红花菜豆(P.coccineus)、棉豆(P.lunatus)、P.maculatus和宽叶菜豆(P.acutifolius)。

11.如权利要求1至4中任一权利要求所述的植物提取物，其中所述植物提取物提取自侧耳属真菌。

12.如权利要求11所述的植物提取物，其中所述侧耳属真菌为平菇。

13.如权利要求1至12中任一权利要求所述的植物提取物，其中所述一种或多种洛伐他汀选自一种或多种莫那呵啉。

14.如权利要求13所述的植物提取物，其中所述一种或多种莫那呵啉选自莫那呵啉K、莫那呵啉J、莫那呵啉L和莫那呵啉M。

15.如权利要求14所述的植物提取物，其中所述莫那呵啉为莫那呵啉K。

16.如权利要求15所述的植物提取物，其中所述莫那呵啉K以每克提取物约0.2mg至1mg的量存在于所述植物提取物中。

17.如前述权利要求中任一权利要求所述的植物提取物，其中从所述提取物中除去至少80％的所述极性化合物。

18.如权利要求中17所述的植物提取物，其中从所述提取物中除去至少95％的所述极性化合物。

19.制备提取物的方法，其包括从植物材料中除去极性化合物的步骤，其中所述植物材料包含一种或多种他汀类药物。

20.制备提取物的方法，其包括从包含一种或多种他汀类药物的植物材料中除去影响个体中药物的药物动力学的一种或多种极性化合物的步骤。

21.如权利要求19或20所述的方法，其中所述植物材料为固体植物物质。

22.如权利要求19至21中任一权利要求所述的方法，其还包括在除去所述一种或多种极性化合物的步骤之前从所述植物材料中除去一种或多种毒素的步骤。

23.如权利要求22所述的方法，其中通过将所述植物材料暴露于被选为溶解所述一种或多种毒素的溶剂中来除去所述一种或多种毒素。

24.如权利要求23所述的方法，其中所述用于溶解所述一种或多种毒素的溶剂为弱酸性的。

25.如权利要求24所述的方法，其中所述用于溶解所述一种或多种毒素的溶剂的pH为约5至小于7。

26.如权利要求25所述的方法，其中所述溶剂包含碱金属的盐。

27.如权利要求26所述的方法，其中所述盐选自磷酸钠、乙酸钠和碳酸氢钠。

28.如权利要求23至27中任一权利要求所述的方法，其中在所述用于溶解所述一种或多种毒素的溶剂中还存在有机酸。

29.如权利要求28所述的方法，其中所述有机酸为羧酸。