[发明专利]用来容许在笔式注射器中的混合的固定部件和装置无效

专利信息
申请号: 201080022664.8 申请日: 2010-04-15
公开(公告)号: CN102448512A 公开(公告)日: 2012-05-09
发明(设计)人: R·克罗嫩贝格;L·韦德林 申请(专利权)人: 贝克顿·迪金森公司
主分类号: A61M5/14 分类号: A61M5/14;A61J1/14
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 王初
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用来 容许 注射器 中的 混合 固定 部件 装置
【说明书】:

技术领域

本发明涉及用来混合物质以备由笔式注射器注射的装置。

背景技术

一定药物或药品(这些术语在这里互换地使用)优选地按粉末或干物形式(如冻干形式)提供,并且在施用之前要求重新构造。冻干药物例如典型地按冷冻-干燥形式供给,这种冷冻-干燥形式需要与稀释剂混合,以将物质重新构造成适于注射的形式。药品也可以按其它干物或粉末形式提供,这些药品要求重新构造。

另外,药物可以被设置成多部分系统,这些多部分系统要求在施用之前混合。例如,一种或多种液体(例如,可流动(浆液或液体))成分、和/或干物(例如,粉末状或颗粒状)成分可以被设置在药物容器或输送装置中,这些成分要求在施用之前混合。成分可混合,并且用来形成各种可施用药物,如胰岛素。

在现有技术中已知的是,使用注射器和小瓶将物质混合。典型地,可流动材料被设置在注射器中,这种可流动材料打算用来与第二成分相混合,该第二成分容纳在小瓶中。使小瓶的隔膜被注射器的针刺穿,使可流动材料在柱塞运动的力下从注射器推出。在可流动材料在小瓶中的情况下,将小瓶摇动,从而引起可流动材料和第二成分的混合。一旦已混合,就将已混合物质吸入一个新的注射器中。该注射器然后可以用于已混合物质的施用。然而,这种安排具有某些缺陷。剂量大小,在要求小于已混合物质的整个剂量的场合,可能难以准确地控制。另外,注射器是一次性使用装置,它不能在不同的时间用于多个剂量。对于每个剂量施用,需要新的注射器。注射器难以用于自我管理(self-administration)。

已经开发了转移套具,以促进在各成分之间的流体转移,以便得到这些成分的混合,这些转移套具包括固定装置。

笔式注射器容许良好的剂量-大小控制、在不同的时间的多剂量,及良好地适于自我管理。为了实现物质在笔式注射器中的混合,已经开发了现有技术装置,这些现有技术装置将湿成分(例如,液体)和干成分(例如,粉末)被设置在共用容器的相分离的腔室中,使容器构造成容许湿成分流动到干成分,以引起它们的混合,以便制备用于注射的可施用溶液。授予Vetter的美国专利No.4,874,381涉及一种注射器,该注射器具有为了混合而构造的筒管,而授予Ahlstrand等人的美国专利No.4,968,299涉及一种药物筒,该药物筒具有为了混合而构造的筒管。Vetter等人和Ahlstrand等人都公开了用于混合的典型构造,其中,旁通通道形成在装置的筒管中。这些装置也存在一些缺陷。这些容器必须专门为了混合而构造,并且典型地,比常规容器(筒、注射器筒管)制造更为昂贵。另外,这些容器典型地具有显著量的浪费的无效空间(例如,浪费的无效空间的体积可能是容纳物质的体积的四到五倍)。过大的浪费的无效空间导致容器尺寸更大,这些尺寸更大的容器可能较不方便握持,并且对于剂量目的而言较不准确。

发明内容

在一个方面,这里提供一种固定部件,该固定部件用来相对于笔式注射器固定可流动材料源,从而容许将可流动材料引入到笔式注射器中。固定部件包括本体,其具有:腹板,该腹板具有相对的近侧正面和远侧正面。远侧壁从腹板的远侧正面向远侧延伸,远侧壁至少部分地包围远侧腔室。形成在本体上、用来可拆卸地安装到笔式注射器上的特征部。以及,形成在本体上、用来安装到可流动材料源上的特征部。插管穿过腹板延伸,插管具有近侧端部和远侧端部,孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸。插管的远侧端部位于远侧腔室中,并且定位成用以在部件安装到笔式注射器上的情况下,将远侧端部布置在笔式注射器中。插管的近侧端部位于腹板的近侧正面的近侧,从而在部件安装到可流动材料源上的情况下,插管的近侧端部布置成与可流动材料连通。有利地,借助于本主题发明,提供一种固定部件,该固定部件促进各物质在笔式注射器中的混合,以便制备用于注射的笔式注射器。

在本主题发明的另一方面,提供一种混合装置,该混合装置可用于将可流动材料引入到笔式注射器中。混合装置包括:储腔,形成为用以容纳可流动材料;可移动柱塞,用来从储腔推出可流动材料;插管,具有近侧端部和远侧端部,孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸,近侧端部与储腔连通,或者选择性地与储腔可连通;及固定部件。固定部件包括具有腹板的本体,该腹板具有远侧正面。远侧壁从腹板的远侧正面延伸,使远侧壁至少部分地包围远侧腔室。安装特征部形成在本体上,用来可拆卸地安装到笔式注射器上。插管的远侧端部位于远侧腔室中。有利地,本主题发明的混合装置能够将可流动材料引入到笔式注射器中,因而容许可流动材料和第二材料在笔式注射器内混合。

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