[发明专利]赖氨酸布洛芬口服混悬剂

权利要求书

1.药物组合物，包含赖氨酸布洛芬、胶体试剂形成的组和可药用赋形剂，所述药物组合物为口服混悬剂的形式。

2.权利要求1的药物组合物，其中所述胶体试剂占0.4-3重量％。

3.权利要求1或2的药物组合物，其中所述胶体试剂是与羧甲基纤维素钠组合的微晶纤维素。

4.权利要求1-3中任一项的药物组合物，所述药物组合物不含蔗糖。

5.权利要求1-4中任一项的药物组合物，其中将赖氨酸布洛芬与环糊精合并。

6.权利要求5的药物组合物，其中赖氨酸布洛芬和所述环糊精之间的重量比为1∶1到1∶5。

7.权利要求5或6的任一项药物组合物，其中所述环糊精是β-环糊精或羟丙基β-环糊精。

8.前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述的可药用赋形剂选自防腐剂、作为稀释剂的麦芽糖醇和山梨醇、甜味剂、芳香剂和人工色素。

9.权利要求8的药物组合物，其中所述防腐剂选自对羟基苯甲酸酯类和山梨酸钾。

10.权利要求9的药物组合物，其中所述对羟基苯甲酸酯类是羟苯甲酯、羟苯乙酯和/或羟苯丙酯。

11.权利要求8-10中任一项的药物组合物，其中所述防腐剂占0.02-2重量％。

12.权利要求8的药物组合物，其中所述稀释剂占2-20重量％。

13.制备前述任一项权利要求的药物组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

a)将赖氨酸布洛芬包囊在环糊精中，

b)将防腐剂溶解在净化水或丙二醇中，

c)向步骤b)加入胶体试剂并高速混合，以形成混悬剂，

d)向步骤c)加入稀释剂、甜味剂、赖氨酸布洛芬-环糊精、芳香剂、人工色素和净化水适量，和

e)过滤。

14.权利要求13的方法，其中通过将1∶1到1∶5重量比的赖氨酸布洛芬和β-环糊精过筛并超速混合进行步骤a)。