[发明专利]用作恶性的、激素-敏感的前列腺癌的标志物的磷酸二酯酶4D7

权利要求书

1.PDE4D7和PDE4D5表达产物或蛋白的核酸亲和配体和/或肽亲和配体在制备用于诊断、监测或预测恶性的、激素-敏感的前列腺癌或用于诊断、检测或预测向恶性的、激素-敏感的前列腺癌的进展的方法的试剂盒中的用途，其中所述方法会辨别良性前列腺肿瘤和恶性的、激素-敏感的前列腺癌，所述方法包括下述步骤：

(a) 测定样品中PDE4D7的水平；

(b) 测定样品中参照基因的表达水平，其中所述参照基因是PDE4D5；

(c) 将测得的PDE4D7表达水平对于参照基因的表达进行标准化；和

(d) 对比标准化的表达水平和选择用于排除良性前列腺肿瘤的预定截止值，其中超过截止值的标准化的表达水平指示着恶性的、激素-敏感的前列腺癌，其中所述截止值是在-2至+2之间。

2.权利要求1的用途，其中步骤(d)中的所述截止值是0。

3.PDE4D7和PDE4D5表达产物或蛋白的核酸亲和配体和/或肽亲和配体在制备用于辨别良性前列腺肿瘤和恶性的、激素-敏感的前列腺癌的免疫测定的试剂盒中的用途，所述免疫测定包括下述步骤：

(a) 测定样品中PDE4D7的水平；

(b) 测定样品中参照基因的表达水平，其中所述参照基因是PDE4D5；

(c) 将测得的PDE4D7表达水平对于参照基因的表达进行标准化；和

(d) 对比标准化的表达水平和选择用于排除良性前列腺肿瘤的预定截止值，其中超过截止值的标准化的表达水平指示着恶性的、激素-敏感的前列腺癌，其中所述截止值是在-2至+2之间。

4.权利要求3的用途，其中步骤(d)中的所述截止值是0。

5.PDE4D7和PDE4D5表达产物或蛋白的核酸亲和配体和/或肽亲和配体在制备鉴别个体适合于恶性的、激素-敏感的前列腺癌治疗的方法的试剂盒中的用途，所述方法包括：

(a) 测试从个体获得的样品中PDE4D7的表达水平；

(b) 测试所述样品中参照基因的表达和/或对照样品中PDE4D7的表达水平，其中所述参照基因是PDE4D5；

(c) 相对于步骤(b)中的水平，分类步骤(a)的表达水平；和

(d) 在个体的样品被分类为具有增加的PDE4D7表达水平的情况下，将该个体鉴别为适合接受恶性的、激素-敏感的前列腺癌治疗，其中当PDE4D7基因表达升高至少0.1倍时，认为所述表达水平是增加的；

或将该个体鉴别为适合接受恶性的、激素-敏感的前列腺癌治疗，其中所述鉴别包括将测得的PDE4D7表达水平对于参照基因的表达进行标准化，并对比标准化的表达水平和选择用于排除良性前列腺肿瘤的预定截止值，其中超过截止值的标准化的表达水平指示着恶性的、激素-敏感的前列腺癌，其中所述截止值是在-2至+2之间。

6.权利要求5的用途，其中步骤(d)中的所述截止值是0。

7.PDE4D7和PDE4D5表达产物或蛋白的核酸亲和配体和/或肽亲和配体在制备用于分级一个或多个具有恶性的、激素-敏感的前列腺癌疾病的个体的免疫测定的试剂盒中的用途，所述免疫测定包括：

(a) 测试从个体获得的样品中PDE4D7的表达；

(b) 测试所述样品中参照基因的表达和/或对照样品中PDE4D7的表达，其中所述参照基因是PDE4D5；

(c) 测定步骤(a)中PDE4D7的表达与步骤(b)中PDE4D7和/或参照基因的表达的差异；和

(d) 在个体的样品具有增加的PDE4D7表达水平的情况下，基于在步骤(c)中得到的结果，将一个或多个个体分级至恶性的、激素-敏感的前列腺癌治疗，其中当PDE4D7基因表达升高至少0.1倍时，认为所述表达水平是增加的；或其中所述分级包括将测得的PDE4D7表达水平对于参照基因的表达进行标准化，并对比标准化的表达水平和选择用于排除良性前列腺肿瘤的预定截止值，其中超过截止值的标准化的表达水平指示着恶性的、激素-敏感的前列腺癌，其中所述截止值是在-2至+2之间。