[发明专利]分离血液成分的一体式装置

说明书

技术领域

本公开涉及无菌装置、系统，以及用于分离诸如血液的混合物的成分的方法。

背景技术

此部分的中的叙述仅提供与本公开相关的背景信息而不会构成现有技术。

全血包括各种不同的成分或者部分。例如，人类全血包括富血小板血浆(PRP)、贫血小板血浆(PPP)、红血球(RBCs)，以及白血球(WBCs)。这些不同的血液成分具有多种临床和实验用途。常规的血液分离装置必须用单独的注射器装载，该单独的注射器装有从诸如患者的血管的源头抽出的全血。然后，分离装置被离心，并且不同的注射器被用以从装置中抽出所分离的成分以输送到希望的区域。用单独的注射器来装载和卸载分离装置是麻烦、费时且不经济的。另外，每次转移血液就增大污染的可能性。

因而，需要一种一体式分离装置，以及使用方法，该一体式分离装置可以用于从诸如患者的源头直接抽出血液，并可以被离心以根据密度分离全血的不同成分，并且该一体式分离装置可以用于将选择的成分施放在希望的区域。

发明内容

本教导提供一种具有用于根据密度分离混合物的成分的分离腔的装置。该装置包括通口、浮体导柱、第一浮体、第二浮体、通路、第一阀以及第二阀。通口提供分离腔的内部和外部之间的流体连通。第一浮体被固定地安装到浮体导柱并且被可滑动地安装在分离腔内。第二浮体被可滑动地安装到浮体导柱并且能够沿着浮体导柱在第一位置和第二位置之间移动。通路被限定在浮体导柱内，并且与通口流体连通。浮体导柱内的第一阀与通路以及分离腔的介于第一浮体和第二浮体之间的区域流体连通。浮体导柱内的第二阀与通路以及分离腔的介于第二浮体和分离腔的与通口相对的端部之间的区域流体连通。第二浮体在第一位置时关闭第一阀而打开第二阀。第二浮体在第二位置时打开第一阀而关闭第二阀。第二浮体的密度使得在使装置被旋转合适的时间后，混合物的第一成分被隔离在第一浮体和第二浮体之间，而混合物的第二成分被隔离在第二浮体和分离腔的与通口相对的端部之间。

本教导还提供一种用于将全血分离成不同成分的方法。该方法包括以下步骤：通过分离腔的通口将全血直接从患者抽入分离腔，分离腔具有被固定地安装到浮体导柱的第一浮体和被可滑动地安装到浮体导柱的第二浮体，浮体导柱具有第一阀和第二阀，当第二浮体在第一位置时，第一阀关闭而第二阀打开，全血被通过第二阀抽入分离腔，进入介于第二浮体和被可滑动地安装在分离腔中的柱塞之间的区域；使腔在离心机中转动足够的时间，使得第二浮体移动到第二位置，其中第二浮体与第一浮体间隔开以关闭第二阀而打开第一阀，并且根据密度分离全血的成分，使得红血球在通口和第一浮体之间，富血小板血浆在第一浮体和第二浮体之间，而贫血小板血浆在第二浮体和柱塞之间；将柱塞压到分离腔内的第一距离，以使第一浮体从第二位置移动到第一位置以迫使富血小板血浆通过第一阀并通过通口到达分离腔之外，以关闭第一阀而打开第二阀；通过附连到通口的施放器将富血小板血浆直接施放到所关注区域；将柱塞进一步压到分离腔内的大于第一距离的第二距离，以迫使贫血小板血浆通过第二阀并通过通口到达分离腔之外；以及通过附连到通口的施放器将贫血小板血浆直接施放到所关注区域。

本教导还提供一种用于将骨髓抽取物分离成不同成分的方法。该方法包括：通过分离腔的通口将骨髓抽取物直接从患者抽入分离腔，分离腔具有固定地安装到浮体导柱的第一浮体和可滑动地安装到导柱的第二浮体，浮体导柱具有第一阀和第二阀，当第二浮体在第一位置时，第一阀关闭而第二阀打开，骨髓抽取物被通过第二阀抽入分离腔，进入介于第二浮体和可滑动地安装在分离腔中的柱塞之间的区域；使腔在离心机中转动足够的时间，使得第二浮体移动到第二位置，其中第二浮体与第一浮体间隔开，以关闭第二阀而打开第一阀，并且根据密度分离骨髓抽取物的成分，使得红血球在通口和第一浮体之间，多能细胞在第一浮体和第二浮体之间，而骨髓浆在第二浮体和柱塞之间；将柱塞压到分离腔内的第一距离以使第一浮体从第二位置移动到第一位置以迫使多能细胞通过第一阀并通过通口到达分离腔之外，以关闭第一阀而打开第二阀；通过附连到通口的施放器将多能细胞直接施放到所关注区域；将柱塞进一步压到分离腔内的大于第一距离的第二距离，以迫使骨髓浆通过第二阀并通过通口到达分离腔之外；以及通过附连到通口的施放器将骨髓浆直接施放到所关注区域。