[发明专利]转矩锁定锚固件以及使用该锚固件的方法和装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2009年4月27日提交的序列号为12/430,304的美国专利申请的优先权，其全部内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及用于可植入装置的引线(lead)锚固件及可植入装置本身以及该引线锚固件和可植入装置的制造方法和使用方法。本发明还涉及用于可植入脊髓刺激器的引线锚固件及可植入脊髓刺激器以及该引线锚固件和可植入脊髓刺激器的制造方法和使用方法。

背景技术

脊髓刺激是用于降低特定群体患者的疼痛的广为接受的临床方法。可植入刺激装置已被研发出来以便为各种治疗提供疗法。例如，可将可植入刺激装置用于刺激诸如脊髓等神经、肌肉或其它组织。可植入刺激装置通常地包括被植入的控制模块(带有脉冲发生器)、引线以及一列刺激器电极。将刺激器电极植入以与待被刺激的神经、肌肉或其它组织接触或接近。控制模块中的脉冲发送器生成由电极递送至机体组织的电脉冲。作为示例，可将电脉冲提供给脊髓内的脊柱纤维以提供脊髓刺激。

刺激器电极经引线与控制模块耦接，且控制模块被植入在机体中的别处，例如，植入在皮下袋囊中。通常将引线锚固在机体中的一个或更多位置处以防止或减少引线或刺激器电极在机体内的移动，这种移动会损伤组织、使刺激器电极移离期望位置或中断刺激器电极与控制模块之间的连接。

许多传统的引线锚固件无法充分地夹紧引线来将引线保持在原位。根据近来的研究，在近13％的情况下发生了引线偏移(migration)。另外的研究提出电极偏移可能是未能用脊髓刺激来维持长期疼痛控制的最普遍原因。与引线偏移相关联的其它问题包括引线破损和不良连接。

与传统的引线锚固件相关联的另外一个问题是：通常地通过利用缝线紧固锚固件来将锚固件锚固在机体中的一个或更多位置处以防止或减少引线的移动。这些锚固件高度地依赖于缝合技术并且导致可变的保持力。将引线缝合至锚固件可能过松或过紧，这取决于医师。此外，增加的缝合可能导致增加的手术时间并带有较大的感染风险。

发明内容

在一个实施方式中，引线锚固件包括主体，所述主体限定具有引线可以穿过的第一开口和第二开口的引线内腔(lumen)。所述主体还限定与所述引线内腔交叉的横向内腔。所述横向内腔构造且布置为接纳紧固件。外部构件设置在所述主体的至少一部分的周围。所述外部构件由生物相容材料形成。所述紧固件经由所述横向内腔通过使所述引线的一部分变形而将所述引线锚固至所述主体。至少一个缝合元件由所述外部构件限定，并且构造且布置为接纳缝线以将所述引线锚固件缝合至患者组织。

在另一实施方式中，引线锚固件包括主体，所述主体限定具有引线可以穿过的第一开口和第二开口的引线内腔。所述主体还限定紧固内腔。外部构件设置在所述主体的至少一部分的周围。所述外部构件由生物相容材料形成。压力板以可移动的方式设置在所述主体和所述引线内腔的一部分的邻近处。紧固件通过所述紧固内腔耦接至所述压力板。所述紧固件构造且布置为朝向所述主体牵拉所述压力板以接触设置在所述引线内腔中的引线从而将所述引线保持在所述引线锚固件中。至少一个缝合元件由所述外部构件限定，并且构造且布置为接纳缝线以将所述引线锚固件缝合至患者组织。

在又一实施方式中，一种植入可植入刺激装置的方法包括在待被刺激的组织附近植入电极阵列。在引线的一部分周围设置锚固件。所述锚固件包括主体，所述主体限定具有引线可以穿过的第一开口和第二开口的引线内腔。所述主体还限定与所述引线内腔交叉的横向内腔。外部构件设置在所述主体的至少一部分的周围。所述外部构件由生物相容材料形成。紧固件经由所述横向内腔通过使所述引线的一部分变形而将所述引线锚固至所述主体。所述横向内腔构造且布置为接纳所述紧固件。至少一个缝合元件由所述外部构件形成，并且构造且布置为接纳缝线以将所述引线锚固件缝合至患者组织。将所述紧固件上紧以将所述锚固件紧固于所述引线。缝线将所述锚固件紧固至周围的组织。

附图说明

参考以下各图描述本发明的非限制性且非穷举的实施方式。在图中，除非另有说明，否则在各图中相同的附图标记指代相同的零部件。

为了更好地理解本发明，将参考以下要结合附图来阅读的具体实施方式，其中：

图1是根据本发明的电刺激系统的一个实施方式的示意图；

图2是根据本发明的电刺激系统的另一实施方式的示意图；

图3A是根据本发明的电刺激系统的引线的近端部分和控制模块的一个实施方式的示意图；

图3B是根据本发明的电刺激系统的引线的近端部分和引线延长部的一个实施方式的示意图；