[发明专利]用于治疗静脉机能不全的静脉闭塞的方法和装置

说明书

优先权要求

本申请要求于2009年2月20日提交的美国临时申请No.61/154,322和于2009年12月11日提交的美国临时申请No.61/285,926在35U.S.C.§119(e)下的优先权。所述在先申请的全部内容均通过引用并入本文。

背景技术

健康的腿静脉包含允许血液从下肢朝向心脏沿一个方向流动的阀。当血液朝向心脏流动时，这些阀打开并且关闭以防止静脉回流或血液的向后流动。当静脉变弱并且变得扩大时，它们的阀不能够正确地关闭，这导致静脉回流并且削弱静脉血液从腿部排出。静脉回流在浅静脉中最常见。最大的浅静脉为大隐静脉，其从脚的顶部蔓延到腹股沟，在腹股沟处大隐静脉起源于深静脉处。

导致静脉回流疾病的因素包括女性、遗传性、肥胖症、缺少身体锻炼、多胎妊娠、年龄、腿中血块的既往病史以及涉及长期站立的职业。根据人口研究，作为静脉回流疾病的常见指示的可见纡曲曲张静脉的流行率，对于成年男性高达15％，对于成年女性高达25％。超过1,000个患者的临床登记表明，治疗静脉回流的患者的平均年龄为48，而超过75％的患者为女性。

根据严重程度，静脉回流可被分类为无症状性的或症状性的。症状性静脉回流疾病是疾病的更加晚期的阶段并且可能对患者的生命质量具有深远影响。患有症状性静脉回流疾病的人可能由于症状和病征的组合而寻求治疗，症状和病征可包括腿部疼痛和肿胀；疼痛的曲张静脉；诸如脱色的皮肤变化或炎症；以及未愈合的皮肤溃疡。

治疗症状性静脉回流的主要目标是在其源头处消除回流，所述源头例如为大隐静脉。如果患病静脉被关闭或去除，血能够自动地重新选择路径到其它静脉，而不对患者具有任何公知的负面后果。

用于在大隐静脉中治疗回流的目前的无创伤性方法包括射频(RF)部分切除术、激光吸热部分切除术以及硬化疗法，包括泡沫硬化疗法。射频部分切除术和激光部分切除术需要肿大的麻醉，麻醉沿着内大腿和内上腓肠产生几周的挫伤和疼痛，并且射频部分切除术和激光部分切除术二者均可具有烧伤和神经损伤的副作用。除了昂贵的一次性机构之外，射频部分切除术和激光部分切除术还需要射频装置或激光盒的资本购买，这些资本购买通常的花费多于$50,000。尽管泡沫硬化疗法相对无创伤，其具有高的复发率和潜在的副作用。所有的方法均需要佩戴压缩长袜2-4周。

发明内容

本文公开了治疗静脉的方法，包括如下步骤：向远侧推进导管横穿静脉中的处理区；在处理区的远侧端处形成静脉中的第一闭塞(occlusion)；将媒介(media)的第一填塞物(bolus)导入静脉中抵住第一闭塞的近侧；形成静脉中的至少第二闭塞，所述第二闭塞向近侧与所述第一闭塞间隔开；将媒介的第二填塞物导入静脉中抵住第二闭塞近侧；以及从静脉中取出导管。

还公开了用于处理静脉的方法，包括如下步骤：形成静脉中的闭塞；定位导管的远侧端以在所述闭塞和导管之间形成静脉内的第一容积；以及将介质的第二容积从导管导入静脉中；其中，所述第二容积至少约为第一容积的110％。

在另一实施方案中，公开了用于处理静脉的方法，包括如下步骤：形成静脉中的闭塞；将导管的远侧端定位在静脉内，所述导管具有远侧开口和侧壁；以及通过足以在导管的侧壁和静脉的壁之间围绕导管向近侧推进的容积中的远侧开口导入媒介。

进一步公开了用于处理静脉的系统，包括：注射器，其用于将闭塞静脉的物质递送到静脉中。所述注射器可以与控件可操作地连接。所述控件的激活使得注射器将静脉闭塞物质的约0.05mL至3mL之间的填塞物递送到静脉中。系统被构造为递送静脉闭塞物质的多个间隔开的填塞物。系统中还包括导管，所述导管具有远侧开口和侧壁，所述导管构造为与注射器可操作地连接，其中，所述导管被构造为向远侧推进穿过静脉中的处理区。注射器可以包括喷胶枪，所述喷胶枪还可包括如下文描述的接合器。导管可以包括与所述喷胶枪可操作连接的路厄旋转锁(luer lock)。系统还可以包括静脉闭塞物质的容积，诸如在一些实施方案中为静脉闭塞物质的约1mL至20mL之间。静脉闭塞物质可以为氰基丙烯酸酯，并且进一步包括压缩元件，所述压缩元件被构造为在外部压缩静脉。所述控件可以构造为致动注射器以在足以在导管的侧壁和静脉的壁之间围绕导管向近侧推进的容积中通过远侧开口导入媒介。系统还可以包括闭塞器，所述闭塞器包括框架部和阻挡部，下文对闭塞器的实施例进行进一步详细地说明。

附图说明

图1-11示意性地示出了根据本发明的一个实施方案使用静脉闭塞物质和成像工具闭塞诸如大隐静脉的静脉的方法。