[发明专利]用于闭塞装置输送系统的输送线丝

说明书

技术领域

本发明的技术领域总的涉及用于在人或动物患者的血管(脉管)中植入用于形成栓塞或血管闭塞的血管闭塞装置的系统和输送装置。

背景技术

可出于多种原因使用血管闭塞装置或植入物，包括治疗血管内动脉瘤。普遍使用的血管闭塞装置包括通过绕“第一”芯轴卷绕铂(或铂合金)线丝束而形成的柔软的、螺旋地卷绕的线圈。其中，所述线圈的相对刚度尤其取决于其成分、线丝束的直径、第一芯轴的直径和所得到的主绕组的节距。然后，将所述线圈绕在更大的“第二”芯轴上，并进行热处理以形成第二形状。例如，授予Ritchart等人的美国专利No.4,994,069记载了一种血管闭塞线圈，其在为了穿过输送导管的内腔安置而伸展时呈直线状的、螺旋形的第一形状，而在从输送导管释放和留存在脉管系统中时呈折叠的、盘绕的第二形状。

为了将血管闭塞线圈输送到脉管系统中的期望位置，例如动脉瘤囊内，公知的是首先使用可操纵的导丝将薄断面(小廓形)的输送导管或“微导管”安置在所述位置。通常，由主治医师或制造商根据患者的特定解剖结构为微导管的远端提供选定的预成形的弯曲部，例如45°、90°、“J”形、“S”形或其它弯曲形状，这样一旦导丝被撤回，微导管的远端将留在期望位置以将一个或多个血管闭塞线圈释放到动脉瘤中。然后，使输送或“推进器”线丝穿过微导管，直到与输送线丝的远端联接的血管闭塞线圈从微导管的远端开口伸出并进入动脉瘤中。然后，从输送线丝的端部释放或“分离”血管闭塞装置，并使输送线丝经导管撤回。根据患者的特定需要，可穿过导管推进一个或多个另外的闭塞装置并在同一位置将其释放。

从推进器线丝的端部释放血管闭塞线圈的一种公知方式是使用可电解分开的接合部，该接合部是沿推进器线丝的远端部设置的小的露出部段或分离区。所述分离区通常由不锈钢制成并紧位于血管闭塞装置的近侧。可电解分开的接合部在推进器线丝在离子溶液如血液或其它体液存在的情况下带电时易于被电解和分裂。一旦分离区从导管远端离开并暴露于患者的脉管血液池中，通过电触头施加在导电的推进器线丝上的电流便形成带有返回电极的回路，并且分离区由于电解而分裂。返回电极包括附接在患者皮肤上的电极、在远处位置插入穿过皮肤的导电针和位于推进器线丝上但与终点位于分离区内的导电路径电绝缘的电极。

伴随着目前的血管闭塞线圈输送系统的一个显著问题是推进器线丝的分离区随着血管闭塞线圈被推进穿过微导管而弯曲。由于刚硬的推进器线丝在微导管中呈现各种弯曲形状而生成的正交力可能足以使分离区弯曲。该弯曲可能不利地影响栓塞线圈在动脉瘤内的安置和栓塞线圈的电解分离。

另一个显著问题是推进器线丝趋于具有使输送系统精确安置在期望位置变得复杂的刚硬的远侧部段，即，推进器线丝的刚硬的远侧部段会导致预成形的微导管在线圈布置和释放时从动脉瘤跳回或弹回。

发明内容

按照各种实施例，一种用于将闭塞装置输送到患者脉管内的位置的输送线丝组件包括输送线丝管道，所述输送线丝管道具有与远侧线圈部连接的近侧管状部、以及延伸穿过近侧管状部和远侧线圈部的管道内腔。所述输送线丝组件还包括芯线，该芯线设置在管道内腔中并具有与闭塞装置联接的远端。所述输送线丝组件的远侧线圈部包括由卷圈线形成的多个线圈，包括一个或多个相应的近侧线圈、中间线圈和远侧线圈，所述线圈的刚性沿着所述输送线丝组件的远侧线圈部的长度向远侧降低。借助于非限制性的示例，所述中间线圈的刚性可为所述近侧线圈的刚性的86-95％，且所述远侧线圈的刚性(也借助于非限制性的示例)可为所述近侧线圈的刚性的80-85％。