[发明专利]爆炸性液体包装及其用途

说明书

相关申请的交叉引用

该申请要求2009年2月6日提交的临时申请61/150,481的优先权，其全部以引用的形式并入本文。

技术领域

本发明涉及进行生物和化学反应的系统、装置和方法。特别地，本发明涉及用于向生物和化学试验递送试剂的爆炸性液体包装的用途。

背景技术

许多现有的在医学诊断中使用的液体试剂的储存方法是在灭菌塑料瓶中完成的，其经常需要用于船运、运输和在最终目的地的储存的冷链技术。尽管这些方法在大多数发达国家是可行的，但是这样的要求对于发展中国家形成了挑战并显现出较高的成本。在船运、海关、可靠性规定以及对于储存试剂的位置处的制冷设备持续供电期间可能存在问题。这些问题的任何一个都有可能将试剂暴露于高温、致使它们在临床应用上无效。而且，由于试剂是成批储存和递送的，所以对于单个的医学诊断测试经常需要熟练的检验科技师和精密的流体处理设备以精确地移液和等分。这种手动操作增加了样品之间的交叉感染、需要额外的处理时间、并且增加管理和处理诊断试验的成本。

根据诊断系统如何操作，可以使用精确的移液、或直接经储存液体试剂的瓶子通过管子、精密的泵和阀门完成向诊断试验盒的液体递送。这样的流体部件相加增加了诊断系统设计的成本和复杂性。此外，它们经常易于产生污染、出现故障(需要机械维修和/或替换件)、以及发生泄漏。因此需要其它的储存和递送试剂的方法。特别需要的是在环境温度下运输和储存试剂的结构和方法。

发明内容

本发明涉及进行生物和化学反应的系统、装置和方法。特别地，本发明涉及用于向生物和化学试验递送试剂的爆炸性液体包装的用途。在某些实施方案中，本发明提供了试验系统及其使用方法，其包括：液体包装部件，所述液体包装部件包括一个或多个液体储存舱室，其中所述液体储存舱室包含液体并盖有爆炸性密封件；密封件爆炸部件，所述密封件爆炸部件配置为使所述爆炸性密封件爆炸；以及试验装置，所述试验装置配置为从所述液体储存部件接受液体。在某些实施方案中，所述爆炸性密封件为箔(例如，铝)层压板。在某些实施方案中，所述层压板包括夹在防护性塑料薄膜和热敏性密封剂之间的铝箔。在某些实施方案中，所述密封件为可剥离的或永久性的。在某些实施方案中，所述密封件爆炸部件包括柱塞，所述柱塞在多种条件下压缩所述液体储存舱室，从而使所述密封件爆炸(例如，通过剥离打开)。在某些实施方案中，所述柱塞被一个或多个电机驱动。在另外的实施方案中，所述柱塞被手动驱动。在某些实施方案中，所述液体包装部件与所述试验装置之内的腔室通过流体导管连接或直接接触。在某些实施方案中，所述液体包装部件包括一个或多个液体储存舱室。在某些实施方案中，所述液体储存舱室包含按体积计60％以下，优选50％以下的空气。在某些实施方案中，所述液体储存舱室包含400μl以下的空气。在某些实施方案中，所述液体包装部件进一步包括一个或多个定位销，以将液体储存舱室固定到所述液体包装部件。

在某些实施方案中，所述液体储存舱室包括滴料夹(tear-drop clamp)，所述滴料夹横穿所述爆炸性密封件周界的一部分而提供均匀压力。在某些实施方案中，所述滴料夹对于与所述试验装置联通的所述爆炸性密封件的那部分不提供压力。在某些实施方案中，所述液体储存舱室包含进行生物或化学试验的试剂。在某些实施方案中，所述试验选自诊断试验或研究试验(例如，基于核酸的试验(例如，PCR)或基于蛋白质的试验)。

附图说明

图1为典型的(不透明的)高蒸气和氧气屏障铝(Al)箔层压板的横截面图。(b)作为屏障的Al箔薄板，和(c)防止在处理和加工期间Al箔被损坏或撕裂的薄防护性塑料薄膜。

图2为显示在能够被压缩成型的高蒸气和氧气屏障层压板中怎样制造鼓泡(blister)(此处为半球形)的过程图。(a)冷成型站包括具有通气孔的凸起塞子、具有通孔以允许凸起塞子穿过的剥离板、以及匹配的具有通气孔的凹进腔。将圆角半径机械加工到凹进腔以防止层压板薄膜在冷成型期间撕裂/箍缩。(b)在剥离板上加压以牢固地保持层压板薄膜。然后，在凸起塞子上加压以产生鼓泡形状。(c)液体可以被精确地等分入冷成型的鼓泡中(顶部图)；还显示了鼓泡的照片(底部图)。

图3为用液体冷成型的高蒸气、氧气和UV屏障(Al箔)层压板鼓泡的图。液滴顶点与层压板鼓泡的顶部处于相同的平面中。右侧显示典型的Al箔层压板的横截面。液体停留在鼓泡层压板的热敏密封剂侧。