[发明专利]注射针组合体及药剂注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于使针尖自皮肤的表面穿刺且向皮肤上层部注入药剂的注射针组合体及药剂注射装置。

背景技术

近年来，不断报告有人感染禽流感的案例，担心由于人与人之间传播而感染禽流感的大流行(pandemic)导致很多的人受害。因此，在世界范围内进行对禽流感有效的可能性较高的大流行前疫苗(pre-pandemic vaccine)的储备。此外，为了给很多的人提供大流行前疫苗，正在研讨扩大疫苗的制造量的问题。

皮肤由表皮、真皮、皮下组织这三部分构成。表皮是从皮肤表面向内50μm～200μm左右的层，真皮是从表皮继续向内1.5mm～3.5mm左右的层。通常利用皮下给药或者肌肉给药的方法进行流感疫苗的给药，因此，可以将该流感疫苗给药到皮肤的下层部或者比下层部深的部位。

另一方面，报告有下述内容，即，通过将存在较多的免疫活性细胞的皮肤上层部作为目标部位，进行流感疫苗的给药，从而即使给药量较少，也能够获得与皮下给药、肌肉给药相同的免疫获得能力(非专利文献1)。从而，能够通过对皮肤上层部进行大流行前疫苗的给药，从而减少给药量，因此能够对更多的人提供大流行前疫苗。此外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。

作为向皮肤上层部给药的方法，报告有使用单针、多针、贴片及气体等的各种方法，当考虑给药的稳定性、可靠性及制造成本时，最适合采用使用单针的方法作为对皮肤上层部给药的给药方法。作为使用该单针向皮肤上层部注射疫苗的方法，以往公知有斜刺(日文：マント一)法。斜刺法是通常利用规格为26G～27G的、具有短斜面的针尖的针从相对于皮肤倾斜10°～15°左右的倾斜方向插入皮肤2mm～5mm左右，从而注射100μl左右的药剂的方法。

然而，在利用斜刺法进行药剂的注射时所需手技较难，注射的成功率取决于进行注射的医生的技能。特别是在给儿童注射时儿童可能活动，因此难以利用斜刺法注射大流行前疫苗。从而，正在寻求开发能够简便地对皮肤上层部注射疫苗的装置。

在专利文献1中，记载有在针座上连接有具有皮肤接触面的限制器的、对皮肤上层部进行注射的注射装置。记载于上述专利文献1的限制器设在针管的周围，并且在该限制器和针管之间具有间隙。通过将从该限制器的与皮肤相接触的面突出的针管的长度(突出长度)规定为0.5mm～3.0mm，从而向皮肤内注射药剂。

专利文献1：日本特开2001-137343号公报

非专利文件1：R.T.Kenney et al.New England Journalof Medicine，351，2295-2301(2004)

然而，在记载于专利文献1的注射装置中，存在如下问题，即，由于针管的针尖端部始终从限制器的与皮肤相接触的面突出，因此在注射药剂后或者废弃药剂注射装置时针管的针尖可能误穿刺使用者。

发明内容

本发明的目的在于，考虑到上述的问题点，提供能够防止在注射药剂后或者废弃药剂注射装置时针管的针尖误穿刺使用者的情况的注射针组合体及药剂注射装置。

为了解决上述课题，达成本发明的目的，本发明的注射针组合体包括：针管，其具有能够穿刺生物体的针尖；针座，其用于保持该针管。此外，注射针组合体包括：稳定部，其以在使针管的针尖突出的状态下覆盖针管的周围的方式配置，该稳定部具有在使针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面。而且，上述注射针组合体包括：收纳部，其能够沿针管的轴向从露出针管的针尖的第1位置移动到针管的针尖被收纳起来的第2位置。

此外，本发明的药剂注射装置包括：针管，其具有能够穿刺生物体的针尖；针座，其用于保持针管；注射器，其连接于针座。此外，药剂注射装置包括：稳定部，其以在使针管的针尖突出的状态下覆盖针管的周围的方式配置，该稳定部具有在使针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面。而且，上述药剂注射装置包括：收纳部，其能够沿针管的轴向从露出针管的针尖的第1位置移动到针管的针尖被收纳起来的第2位置。

若采用本发明的注射针组合体及药剂注射装置，设有用于收纳使用完毕的针管的针尖的收纳部。其结果，能够将使用完毕的注射针组合体及药剂注射装置保持为安全的状态，能够防止在注射后针管的针尖违反使用者的意图地穿刺使用者的情况。

附图说明

图1是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的立体图。

图2是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的剖视图。

图3是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的取下收纳部的状态的立体图。