[发明专利]生物学取样装置

权利要求书

1.适用于从怀孕患者经子宫颈取样生物学材料的取样装置，包括：

-伸长的插入管，具有适于经外部孔(子宫外孔)插入到所述患者的子宫 颈的第一端、和包括用于操纵所述管的把手工具的第二端；

-测量工具，用于确定所述子宫颈内所述管的所述第一端的位置， 其中所述第一端包括取样头，其适于收集生物学材料包括细胞、黏液和生 物液体，并且其中所述测量工具适于确定所述第一端的插入程度和经子宫 颈的位置以优化经子宫颈取样部位。

2.权利要求1的取样装置，其中所述的通过所述取样头收集生物学材料包 括将生物学材料吸附至所述取样头的表面和/或将生物学材料吸收至所述取 样头中。

3.权利要求1或2的取样装置，其中所述的测量工具包括物理制动、物理 刻度和/或超声波工具中的任何一个或其组合，以用于确定所述取样头的原 位位置。

4.权利要求1至3任一项的取样装置，其中所述的取样头包括顺从的且实 质上开孔的海绵或海绵样材料，其适于将所述生物学材料吸附至其表面和/ 或将所述生物学材料吸收到所述海绵的开孔结构中。

5.权利要求1至4任一项的取样装置，其中所述的取样头由亲水性材料形 成。

6.权利要求1至5任一项的取样装置，其中所述的取样头以压缩的使用前 状态提供，从而延迟样品收集直至所述取样头在原位伸展以使得有时间将 所述取样头定位于所述最佳取样部位。

7.权利要求4至6任一项的取样装置，其中所述的取样头的外表面被临时 的罩或包被所遮蔽，以允许在所述子宫颈内定位时选择性地和控制性地暴 露所述取样头。

8.权利要求7的取样装置，其中所述的罩或包被是应用于所述取样头外表 面的可溶性化学包被或膜，并且适于在所述装置的定位期间防止其从欠佳 取样部位过早吸收。

9.权利要求7的取样装置，其中所述的罩或包被是外部套管，其适于共轴 地且伸缩地接收所述插入管和所述取样头，用于在所述取样头在所述外部 套管范围内受到保护的第一收缩位置和所述取样头从所述外部套管伸出的 第二伸展位置之间进行伸缩移动。

10.权利要求9的取样装置，其中所述的制动工具包括第一制动，其与所 述外部套管协作，以设置所述套管插入到所述患者子宫颈的程度。

11.权利要求10的取样装置，其中所述的插入管包括第二制动以控制所述 取样头从所述外部套管的伸展。

12.权利要求1至11任一项的取样装置，其中所述取样头被设置成海绵或 海绵样指状物的多丝状阵列。

13.权利要求1至11任一项的取样装置，其中所述取样头被设置成伸长的 圆筒。

14.权利要求12或13的取样装置，其中所述取样头适于采取放射性扩展 的膨胀状态。

15.权利要求1至15任一项的取样装置，其中所述最佳取样部位在患者内 孔和外孔之间。

16.权利要求15的取样装置，其中所述最佳取样部位更接近于患者子宫颈 的内孔。

17.权利要求2至16任一项的取样装置，其中所述取样头的吸收材料包括 尺寸在10到2000微米之间、平均开孔在400到1000微米之间的孔。

18.权利要求17的取样装置，其中孔的尺寸不会朝着所述取样头的外表面 而减少。

19.权利要求17或18的取样装置，其中所述取样头被定型从而其与圆筒 取样头相比，其表面积对体积的比率相同或增加。

20.权利要求13至19任一项的取样装置，其中所述取样头被定型为中空 圆筒。

21.权利要求1至20任一项的取样装置，其中在收集所述样品之前，所述 取样头具有0.5到5厘米之间的长度以及在0.01到3立方厘米间的扩展体 积。